Shanghai:688321

產品加速放量帶動利潤扭虧,西奧羅尼挑戰"癌王"數據優異

深圳2025年8月25日 /美通社/ -- 8月25日,深圳微芯生物科技股份有限公司(股票代碼:688321.SH)發布2025年半年度報告:上半年營收4.07億元,同比增速提升至34.56%;歸屬...

2025-08-25 16:54 2552

AI+核心技術整合式平臺助力原創新藥開發,微芯生物2025創新峰會圓滿召開

上海2025年8月18日 /美通社/ -- 2025年8月18日,深圳微芯生物科技股份有限公司(股票代碼:688321.SH)于上海成功舉辦"源頭創新 布局全球"2025年創新研討峰會。本次峰會深度...

2025-08-18 15:07 2673

微芯生物透腦Aurora B選擇性抑制劑CS231295片美國IND獲FDA批準,推動全球臨床開發進程

深圳2025年7月31日 /美通社/ -- 深圳微芯生物科技股份有限公司(以下簡稱"微芯生物",股票代碼:688321.SH)宣布,其全資子公司微芯生物科技(美國)有限公司(Chipscreen ...

2025-07-31 17:57 2787

微芯生物發布2024年報及ESG報告:核心產品驅動增長,長期價值彰顯

深圳2025年4月25日 /美通社/ -- 4月25日晚,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下簡稱"微芯生物",股票代碼:688321.SH)發布2024年度報告及環境、社會和治理(ESG)報告。報告...

2025-04-25 21:14 5701

微芯生物一款治療腫瘤原創新藥CS231295片臨床試驗申請(IND)獲受理

深圳2024年10月17日 /美通社/ -- 2024年10月17日,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下簡稱"微芯生物",股票代碼:688321.SH)遞交的用于治療腫瘤的國家1類原創新藥CS231...

2024-10-17 21:37 5421

西達本胺聯合R-CHOP治療彌漫大B細胞淋巴瘤新適應癥獲得國家藥品監督管理局批準上市

深圳2024年4月30日 /美通社/ --? 深圳微芯生物科技股份有限公司(以下簡稱"微芯生物",股票代碼:688321.SH)宣布,由公司自主研發的亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶(HDAC)口服抑制劑...

2024-04-30 18:07 6147

微芯生物發布2023年報及首份ESG報告,展示穩健經營與可持續發展成果

深圳2024年3月29日 /美通社/ -- 3月29日,微芯生物(688321.SH)正式發布2023年度報告以及首份環境、社會和治理(ESG)報告,向公眾全面展示了公司在過去一年的經營業績以及在可...

2024-03-29 21:27 8824

西格列他鈉單藥治療非酒精性脂肪性肝炎的II期臨床試驗(CGZ203研究)達成首要療效終點

深圳2024年3月18日 /美通社/ -- 2024年3月18日,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下簡稱"微芯生物",股票代碼:688321.SH)宣布,西格列他鈉單藥治療非酒精性脂肪性肝炎(NAS...

2024-03-18 19:23 4828

微芯生物海外合作方滬亞生物宣布西達本胺單藥治療外周T細胞淋巴瘤在日本獲批

深圳2021年12月1日 /美通社/ -- 北京時間2021年12月1日,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下簡稱“微芯生物,股票代碼:688321.SH)收到海外合作方美國滬亞生物國際有限責任公司(...

2021-12-01 18:59 8075

微芯生物宣布全球首個PPAR全激動劑西格列他鈉用于治療2型糖尿病在中國獲批上市

深圳2021年10月19日 /美通社/ -- 2021年10月19日,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下簡稱“微芯生物”,股票代碼:688321.SH)宣布,由微芯生物及成都微芯藥業有限公司自主研發...

2021-10-19 16:54 5723

中國首個原創新藥西達本胺登陸海外市場

6月24日,深圳微芯生物科技股份有限公司收到海外合作方美國滬亞生物國際有限責任公司通知,其曾獲微芯生物專利授權的全新分子實體、全球首個口服、亞型選擇性組蛋白去乙酰化酶抑制劑單藥治療成人T細胞白血病適應癥獲日本醫藥品醫療器械綜合機構正式批準。

2021-06-24 17:25 31303

微芯生物原創新藥西奧羅尼獲FDA批準將在美國開展Ib/2期臨床試驗

2021年4月16日,深圳微芯生物科技股份有限公司宣布其自主研發的原創新藥西奧羅尼(Chiauranib/CS2164)已獲得美國FDA批準,將在美國開展治療小細胞肺癌(SCLC)的1b/2期臨床試驗。

2021-04-16 16:53 13403

微芯生物抗腫瘤原創新藥西奧羅尼治療SCLC關鍵性Ⅲ期臨床試驗申請(IND)獲受理

1月8日,深圳微芯生物科技股份有限公司遞交的用于治療經過2線系統化療方案后疾病進展或復發的小細胞肺癌(SCLC)的國家1類原創新藥西奧羅尼關鍵性Ⅲ期臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局藥品審評中心受理(受理號:CXHL2100009國)。

2021-01-11 10:56 22288

微芯生物抗腫瘤原創新藥西奧羅尼納入CDE“突破性治療”

深圳微芯生物生物科技股份有限公司在研的抗腫瘤原創新藥西奧羅尼膠囊被國家藥品監督管理局藥品審評中心納入“突破性治療藥物品種”,進入以適應癥上市審批為目標的確證性III期臨床試驗,用于治療經過2線系統化療方案后疾病進展或復發的小細胞肺癌患者。

2020-12-28 16:13 20626

微芯生物與海正藥業達成戰略合作

2020年12月16日,深圳微芯生物科技股份有限公司與浙江海正藥業股份有限公司宣布達成戰略合作。

2020-12-16 17:59 21444

微芯生物治療自身免疫相關性疾病原創新藥CS12192臨床試驗申請(IND)獲得受理

2020年3月23日,深圳微芯生物科技股份有限公司遞交的治療自身免疫性疾病及其他相關性疾病如移植物抗宿主疾病(GVHD)的國家1類原創新藥CS12192臨床試驗申請(IND)獲國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。

2020-03-24 19:34 12324

原創新藥西達本胺(愛譜沙)乳腺癌新適應癥正式獲批上市

深圳2019年11月29日 /美通社/ -- 2019年11月29月,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下簡稱“微芯生物”,上交所股票代碼:688321)自主研發的全新分子體、國際上首個口服劑型亞型...

2019-11-29 20:01 35778

微芯生物與諾禾致源簽署腫瘤新藥伴隨診斷產品合作開發協議

深圳2019年10月8日 /美通社/ -- 近日,深圳微芯生物科技股份有限公司(以下簡稱“微芯生物”,上交所股票代碼:688321)與北京諾禾致源科技股份有限公司(以下簡稱“諾禾致源”)宣布,雙方成...

2019-10-08 20:36 25139

微芯生物原創糖尿病新藥雙洛平上市申請(NDA)獲得受理

2019年9月19日,由深圳微芯生物科技股份有限公司自主研發的治療2型糖尿病的1類原創新藥西格列他鈉上市申請(NDA)獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心受理(受理號CXHS1900032)。

2019-09-19 23:03 23058