蘇州2017年10月20日電 /美通社/ -- 基石藥業(蘇州)有限公司今日宣布,國內首個全長全人源PD-L1單克隆抗體藥物CS1001首次人體臨床試驗成功迎來首例病人在北京腫瘤醫院的入組和給藥,隨后的試驗將在北京腫瘤醫院、復旦大學腫瘤醫院等地同步展開。
基石藥業是一家專注開發腫瘤免疫治療藥物的生物醫藥公司。“這是繼CS1001獲得國家食品藥品監督管理總局(CFDA)臨床試驗批件后又一重要事件,并將成為基石藥業在開發其豐富的腫瘤免疫治療產品歷程中的一個重要的里程碑。” 基石藥業首席執行官江寧軍博士對CS1001的臨床療效充滿信心和期待,“隨著首例試驗者的成功入組,基石藥業正式成為進入臨床階段的生物技術公司。基石藥業將憑借其在臨床研發的獨特優勢,以及豐富的腫瘤藥物產品線,為中國的腫瘤患者帶來更多安全有效的新藥。”
基石藥業首席醫學官楊建新博士表示,“CS1001臨床試驗首例病人用藥標志著基石藥業對PD-L1單抗的全面臨床開發正式拉開了序幕。目前國內針對PD-1/PD-L1通路的免疫治療藥物開發多集中于PD-1抗體。作為首個中國獨立開發的全長全人序列PD-L1單抗,CS1001 有望成為國內首個上市的國產PD-L1抗癌藥物,使基石藥業進入國內抗PD-1/PD-L1免疫治療藥物開發的第一梯隊。同時,CS1001I期臨床的順利進展也將為我們后續以PD-L1 為核心開發多種聯合治療奠定堅實的基礎。”