上海2018年1月31日電 /美通社/ -- 全球領先的生物制藥技術平臺公司藥明生物 (WuXi Biologics, 2269.HK) 的合作伙伴 BioAtla® LLC 近日宣布，公司新型腫瘤微環境條件性激活的 AXL 靶向抗體藥物偶聯藥 (CAB-AXL-ADC) BA3011 的新藥臨床試驗申請 (IND) 獲得美國食品和藥品管理局 (FDA) 批準，用于實體腫瘤的治療研究。藥明生物對此表示熱烈祝賀。
BioAtla 是一家專注于開發條件性激活生物制劑 (Conditionally Active Biologic, CAB) 療法的全球生物科技公司，IND 獲批后正在計劃開展一項評估 BA3011 治療局部晚期或轉移性實體瘤的開放式、多中心、劑量遞增的首次人體臨床試驗研究 (first-in-human, FIH)，這將是 BioAtla 公司首個在美國開展臨床試驗的CAB 產品。
AXL 受體酪氨酸激酶在多種癌癥中的高表達會導致患者預后不良，其可能是導致多種抗癌療法產生耐藥性的主要機制。此外，AXL 是抑制先天性免疫應答的因素之一，這也可能限制機體對腫瘤免疫療法等治療方案的反應。雖然 AXL 受體是備受關注的腫瘤研究靶點，但它在體內多個正常器官中也普遍存在。為了使正常組織中 AXL 受體結合引發的毒副作用最小化，BioAtla 應用其自主開發的 CAB 技術研發了條件性激活的靶向 AXL 抗體藥物偶聯藥，該藥的特點是能與腫瘤微環境中的 AXL 受體發生特異性結合，并將毒素小分子運送到癌細胞進行殺傷，不會傷害到具有相同抗原的正常細胞。
“祝賀我們的合作伙伴 BioAtla 的首個條件性激活抗體藥物偶聯藥 (CAB-ADC) 獲 FDA 批準用于臨床試驗，這是一個重要里程碑。”藥明生物首席執行官陳智勝博士表示，“我們很榮幸藥明生物的開放式、一體化生物制藥能力和技術平臺能全力支持 BioAtla 這樣的創新合作伙伴開展研發。祝愿這款新藥的臨床試驗順利推進，盡早造福全球病患。”
關于條件性激活生物制劑 (CABs)
條件性激活生物制劑 (CABs) 蛋白質使用 BioAtla 自主研發的蛋白質發現、改造和表達技術生成。這些蛋白質可以是單克隆抗體、酶和其它蛋白質，在設計時依據細胞內外微生理條件（例如pH值、氧化作用、溫度、壓力、某些離子、疏水性和它們之間的任意組合）的變化，被賦予不同的功能。
研究表明，腫瘤微環境具有與正常組織不同的特異性，主要是由癌細胞相關的糖酵解代謝（Warburg 效應）引起的。CAB 蛋白質被設計用于運送其治療性載荷和/或在病人體內的特定區域和條件下引發免疫反應，并只在特定細胞微環境中具有活性。此外，相關的激活被設計為可逆的，能夠在 CAB 從疾病微環境轉移到正常細胞微環境時從“開啟”轉換成“關閉”狀態，反之亦然。CAB 可廣泛用于抗體、抗體藥物偶聯物 (ADCs)、雙特異性抗體、嵌合抗原受體T細胞免疫療法 (CAR-Ts) 及聯合療法的研發。
關于BioAtla® LLC
BioAtla 是一家全球生物科技公司，在美國加州圣地亞哥和中國北京均設有運營機構。BioAtla 主要開發全新的單克隆抗體和其它蛋白質治療候選產品。相較于傳統抗體，這些產品被具有更高的靶向性、更強的藥效，并能進行更具成本效益和預測性的生產。垂詢詳情，請訪問：www.bioatla.com。
關于藥明生物
藥明生物作為一家香港上市公司，是全球領先的開放式、一體化生物制藥能力和技術平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術公司提供全方位的端到端研發服務，幫助任何人、任何公司發現、開發及生產生物藥，實現從概念到商業化生產的全過程，加速全球生物藥研發進程，降低研發成本，造福病患。如需更多信息，請訪問：www.wuxibiologics.com.cn。
