上海2025年8月11日 /美通社/ -- 全球領(lǐng)先的合同研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)（CRDMO）服務(wù)公司藥明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）今日宣布推出全新的 WuXia293Stable平臺(tái)。該平臺(tái)利用HEK293細(xì)胞，可穩(wěn)定表達(dá)復(fù)雜藥物分子，顯著提升細(xì)胞株表達(dá)量、穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量，從而進(jìn)一步強(qiáng)化CMC開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)優(yōu)勢(shì)，為結(jié)構(gòu)和功能更為復(fù)雜的創(chuàng)新藥研發(fā)及生產(chǎn)提供高效解決方案。
長(zhǎng)期以來(lái)，CHO 細(xì)胞被廣泛應(yīng)用于重組蛋白表達(dá)，在表達(dá)量、可開(kāi)發(fā)性和可生產(chǎn)性方面表現(xiàn)優(yōu)異。然而，面對(duì)結(jié)構(gòu)和功能更為復(fù)雜的分子，CHO細(xì)胞表達(dá)平臺(tái)也會(huì)遇到難以匹配的挑戰(zhàn)，不僅表達(dá)量低，由于CHO細(xì)胞中特有的宿主細(xì)胞蛋白，還容易出現(xiàn)蛋白質(zhì)截短或斷裂問(wèn)題，嚴(yán)重影響產(chǎn)物的質(zhì)量和有效性。相比之下，HEK293 細(xì)胞在復(fù)雜分子表達(dá)方面獨(dú)具優(yōu)勢(shì)，在實(shí)現(xiàn)高表達(dá)量的同時(shí)能最大化地降低或避免蛋白質(zhì)截短或斷裂風(fēng)險(xiǎn)。
藥明生物依托其專(zhuān)有的 HEK 293 宿主細(xì)胞株成功開(kāi)發(fā)了WuXia293Stable平臺(tái)。該平臺(tái)衍生于藥明生物成熟的高產(chǎn)哺乳動(dòng)物細(xì)胞株構(gòu)建系列平臺(tái)WuXia?，不僅與WuXia?平臺(tái)工藝全面兼容，還延續(xù)了WuXia?平臺(tái)高產(chǎn)量、高質(zhì)量和高穩(wěn)定性等卓越性能，實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健的細(xì)胞生長(zhǎng)和平衡的細(xì)胞代謝。
WuXia293Stable的單克隆抗體分批補(bǔ)料表達(dá)量高達(dá) 5.0克 / 升，同時(shí)產(chǎn)物純度得到顯著提升。在細(xì)胞培養(yǎng)規(guī)模上，該平臺(tái)具備高度靈活性以滿足不同階段的研發(fā)需求。值得一提的是，WuXia293Stable 細(xì)胞株在長(zhǎng)期傳代培養(yǎng)過(guò)程中，始終保持穩(wěn)定的表達(dá)水平和高質(zhì)量，在分批補(bǔ)料培養(yǎng)模式下，可實(shí)現(xiàn)2000 升規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產(chǎn)，灌流培養(yǎng)模式下也能實(shí)現(xiàn)1000 升的規(guī)模。除此之外，藥明生物還配套推出針對(duì)WuXia293stable 平臺(tái)的細(xì)胞庫(kù)檢測(cè)服務(wù)和病毒清除驗(yàn)證服務(wù)，真正實(shí)現(xiàn)一站式的CMC解決方案。
WuXia293Stable平臺(tái)的推出，進(jìn)一步增強(qiáng)了藥明生物WuXia?系列平臺(tái)的服務(wù)能力。除WuXia293Stable以外，WuXia?平臺(tái)已衍生出WuXiaADCC Plus?和WuXia RidGS?等細(xì)胞株構(gòu)建平臺(tái)，滿足客戶(hù)多元化的需求。
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示："很高興看到WuXiaTM細(xì)胞株構(gòu)建系列平臺(tái)再添一員。WuXia293Stable 平臺(tái)將為前沿創(chuàng)新療法研發(fā)提供高效、優(yōu)質(zhì)的解決方案，也是我們踐行‘讓天下沒(méi)有難做的生物藥'愿景的切實(shí)成果。該平臺(tái)還彰顯了藥明生物以技術(shù)創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，持續(xù)響應(yīng)生物制藥行業(yè)多樣化需求，全方位賦能客戶(hù)，加速推動(dòng)創(chuàng)新生物藥惠及全球患者的堅(jiān)定承諾。"
關(guān)于WuXia?細(xì)胞株構(gòu)建系列平臺(tái)
WuXia?是藥明生物開(kāi)發(fā)的高產(chǎn)哺乳動(dòng)物細(xì)胞株構(gòu)建系列平臺(tái)，產(chǎn)量最高可達(dá)11g/L。該系列平臺(tái)已獲得全球藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可，截至2024年已開(kāi)發(fā)超過(guò)1000個(gè)表達(dá)單克隆抗體、雙特異性抗體、融合蛋白、酶和其他重組蛋白的細(xì)胞株，用于臨床和商業(yè)化生產(chǎn)。
WuXia?系列平臺(tái)目前包括：WuXiaADCC Plus?，用于開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)無(wú)巖藻糖基化抗體，以增強(qiáng)抗體依賴(lài)性細(xì)胞介導(dǎo)的細(xì)胞毒性（ADCC）效應(yīng)；WuXia RidGSTM，用于非抗生素篩選的細(xì)胞株開(kāi)發(fā)；以及最新的WuXia293Stable，基于 HEK293 細(xì)胞系，賦能復(fù)雜藥物分子研發(fā)與生產(chǎn)。WuXiaTM系列平臺(tái)持續(xù)拓展，以滿足全球客戶(hù)的多元化需求。
