上海2018年4月12日電 /美通社/ -- 國際知名第三方檢測認證機構德國萊茵TUV集團(以下簡稱“TUV萊茵”)參展4月11日-14日在上海舉辦的2018中國國際醫療器械博覽會,并于現場正式發布《2018智能醫療檢測認證白皮書》,對中國智能醫療行業的發展態勢、技術趨勢、行業標準、產品測試數據等提出建議與解決方案。同期,TUV萊茵揭曉“醫療行業卓越質量人”,為其對行業做出的卓越貢獻予以表彰。
全方位檢測認證業務提升醫療行業整體水平
在醫療器械領域,TUV萊茵擁有深耕多年的經驗,其主要服務范圍涵蓋幾乎所有的醫療器械以及體外診斷醫療器械,確保其滿足各項法規要求。本次展會上,TUV萊茵向來場觀眾展示了在這些領域的成就,聚焦醫療行業最新動態和方向,致力于以全方位的認證服務推動醫療行業的不斷進步。這些認證服務更涉及時下熱門的人工智能、醫療機器人、物聯網等尖端技術,為智能醫療的發展保駕護航。
《2018智能醫療檢測認證白皮書》正式發布
4月11日,TUV萊茵正式發布《2018智能醫療檢測認證白皮書》(以下簡稱“白皮書”),不僅體現TUV萊茵對于市場未來趨勢的快速把握,也將引領智能醫療行業的進一步發展。根據白皮書的介紹,醫療影像、藥物挖掘和健康管理將是中國智能醫療市場重點發展的領域。
針對AR/VR設備的檢測認證,TUV萊茵正和業內優秀的企業一同率先以產品檢測認證的方式促進VR產品的質量提升,包括零部件測試及認證、用戶體驗評價、外圍設備測試及認證、VR內容質量測評以及VR全方位體系等五個階段。同時,TUV萊茵圍繞六大維度設定VR設備檢測要求標準。
基于醫療設備數據無線采集的醫療監測與護理、基于視頻與圖像交互的醫療診斷與指導、基于視頻與力反饋的遠程操控是醫療行業無線應用的主要場景。WLAN、藍牙、RFID、Zigbee、4GLTE等無線技術廣泛運用在這些領域。在無線技術的檢測認證上,TUV萊茵可幫助客戶提供全球多達200個國家無線認證的一站式需求,并能夠根據2018年5月強制實施的GDPR法案進行信息安全認證,幫助制造商順利進入歐盟市場。
在醫療機器人安全認證領域,TUV萊茵可提供安全可靠的整體解決方案,幫助企業識別危害并降低風險,確保產品在設計和制造環節的安全。同時,大量熟悉國際標準和國家標準的技術專家通過本地化服務幫助企業了解國內外市場對機器人產品的認證和政策法規要求,這將給醫療機器人的技術升級和產品開發帶來諸多益處。
醫療行業卓越人結果出爐
TUV萊茵“醫療行業卓越人”項目自2017年12月正式啟動以來,受到全國醫療行業廣泛關注。最終,上海之江生物科技股份有限公司質量經理王逸云、上海凱利泰醫療科技股份有限公司國際注冊經理馮方舟、上海奕瑞光電子科技股份有限公司注冊法規部經理潘煒憑借在質量管理上的卓越成就和對法規標準的深入理解,眾多杰出候選人中脫穎而出,獲得“醫療行業卓越人”表彰。他們不但得到業界的高度認可,更為其職業生涯添上濃墨重彩的一筆。
TUV萊茵大中華區醫療器械服務副總經理朱丹表示:“質量是行業發展的根本。正是這些優秀個人的杰出貢獻,才促使企業追求卓越,加速了高新醫療器械國產化進程,同時也將優質國產醫療產品推向國際市場,推動著整個行業的可持續發展和社會的進步。”