接受禮來Trulicity（度拉糖肽）治療的患者真實世界數據更具優勢

禮來

2018-07-04 14:00 13810

近日，真實世界數據顯示，對于首次接受胰高血糖素樣肽-1受體激動劑治療的2型糖尿病患者，接受每周一次Trulicity（度拉糖肽）治療相比于接受每日一次利拉魯肽和每周一次艾塞那肽治療可以獲得更好的血糖控制，依從性更好及堅持治療的時間更長。

在第78屆美國糖尿病協會（ADA）科學年會上披露有效性、依從性和持續性得到改善的數據

佛羅里達州奧蘭多2018年7月4日電 /美通社/ -- 近日，真實世界數據顯示，對于首次接受胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑（RA）治療的2型糖尿病患者，接受每周一次Trulicity^®（度拉糖肽）治療相比于接受每日一次利拉魯肽和每周一次（QW）艾塞那肽治療可以獲得更好的血糖控制，依從性更好及堅持治療的時間更長^{1, 2}。這些數據在奧蘭多舉行的第78屆美國糖尿病協會（ADA）科學年會上進行首次披露。Trulicity^®（度拉糖肽）是禮來公司于2014年在美國獲批，用于改善成人2型糖尿病患者血糖的注射用GLP-1 RA周制劑，現有的規格包括0.75mg和1.5mg，該藥應同時配合飲食和運動治療。

來自HealthCore公司的副總監兼主要研究者Huang Qing博士表示：“我們知道，2型糖尿病患者如果能夠依從處方用藥，那么血糖會得到更好的控制。然而，我們發現，讓患者保持良好的治療依從性始終是一項挑戰。這些真實世界數據顯示，人們接受每周一次Trulicity^®（度拉糖肽）治療相比于接受其他兩種GLP-1 RA治療依從性更好且達到更低的A1C水平。”

這項回顧性觀察研究基于在美國接受新處方Trulicity^®（度拉糖肽）、利拉魯肽或艾塞那肽QW的2型糖尿病患者的保險賠付數據，其目的是比較這些治療在真實世界中的表現^1,2。對患者進行特征匹配，如年齡、性別、地點和基線A1C水平以確保組間平衡。結果表明包括A1C降幅、依從性（按處方用藥）和持續性（接受治療的持續時間）在內的所有指標一致顯示Trulicity^®（度拉糖肽）更具優勢^1,2。

經過6個月和1年治療后，Trulicity^®（度拉糖肽）的降糖效果均顯著優于利拉魯肽（A1C的平均絕對降幅，%）¹：

6個月：-1.10%（Trulicity^®度拉糖肽），-0.86%（利拉魯肽）
1年：-0.98%（Trulicity^®度拉糖肽），-0.77%（利拉魯肽）

經過6個月和1年治療后，和艾塞納肽QW 比較，Trulicity^®（度拉糖肽）顯示出了明顯更好的降糖效果趨勢（A1C平均絕對降幅，%）¹：

6個月：-1.15%（Trulicity^®度拉糖肽），-0.92%（艾塞那肽QW）
1年：-1.00%（Trulicity^®度拉糖肽），-0.77%（艾塞那肽QW）

與接受利拉魯肽或艾塞那肽QW治療的患者相比，接受Trulicity^®（度拉糖肽）治療的患者在1年之后更可能依從治療方案且較少中止治療。接受Trulicity^®（度拉糖肽）治療的患者中止治療的比例顯著低于接受利拉魯肽或艾塞那肽QW治療的患者²。

Trulicity^®（度拉糖肽） vs.利拉魯肽

依從性：51.2%（Trulicity^®度拉糖肽），38.2%（利拉魯肽）
持續性：252.8天（Trulicity^®度拉糖肽），218.2天（利拉魯肽）
中止治療的患者：45.0%（Trulicity^®度拉糖肽），56.2%（利拉魯肽）

Trulicity^®（度拉糖肽） vs.艾塞那肽QW

依從性：50.7%（Trulicity^®度拉糖肽），31.9%（艾塞那肽QW）
持續性：251.4天（Trulicity^®度拉糖肽），192.5天（艾塞那肽QW）
中止治療的患者：45.1%（Trulicity^®度拉糖肽），65.6%（艾塞那肽QW）

禮來糖尿病醫學總監醫學博士Laura Fernandez Lando表示：“每周給藥一次的Trulicity^®（度拉糖肽）旨在幫助2型糖尿病患者通過一種簡單的方式過渡到注射治療，并達到其A1C目標”。她還指出：“這些真實世界研究結果包括Trulicity^®（度拉糖肽）的一年隨訪數據，結果顯示，Trulicity^®（度拉糖肽）對于首次接受GLP-1 RA治療的患者來說更容易堅持治療”。

關于本文中的研究

這項真實世界觀察性研究使用了來自HealthCore綜合研究數據庫（HIRD^®）2014年11月至2016年5月的美國保險賠付數據，旨在比較首次接受Trulicity^®（度拉糖肽）(1.5mg和0.75mg)、利拉魯肽（1.8mg和0.6/1.2mg）和艾塞納肽QW治療2型糖尿病患者的降糖療效（6個月和1年）。對于Trulicity^®（度拉糖肽）與利拉魯肽的比較，分別有41%患者和59%患者接受Trulicity^®（度拉糖肽）1.5mg和0.75mg治療，分別有56%患者和44%患者接受利拉魯肽1.8mg和1.2mg治療。該研究也對接受Trulicity^®（度拉糖肽）、利拉魯肽和艾塞那肽QW治療的患者為期1年的依從性和持續性進行了比較。研究中的患者為18歲及以上成年人，并且在不同組間按基線A1C、年齡、性別和地點等特征進行匹配。

度拉糖肽已在中國遞交上市申請，并已進入藥審中心優先審評⁵，目前還未上市。

參考文獻

1. Mody R, Huang Q, Yu M, et. al. Comparative Glycemic Effectiveness of Dulaglutide vs. Liraglutide and Exenatide QW in a US Real-World Setting. Abstract 1071-P. Presented at 78^th American Diabetes Association Scientific Sessions; June 22-26, Orlando, FL.

2. Mody R, Huang Q, Yu M, et. al. Dulaglutide has Higher Adherence and Persistence than Liraglutide and Exenatide QW: 1-year Follow-up from US Real-World Data. Abstract 1264-P. Presented at 78^th American Diabetes Association Scientific Sessions; June 22-26, Orlando, FL.

3. Centers for Disease Control and Prevention. National Diabetes Statistics Report, 2017. Available at: https://www.cdc.gov/diabetes/pdfs/data/statistics/national-diabetes-statistics-report.pdf. November 2017.

4. International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 8th edn, 2017. Available at: http://www.diabetesatlas.org/. November 2017.

5. http://www.cde.org.cn/news.do?method=changePage&pageName=service&frameStr=21

消息來源：禮來