香港2019年3月18日 /美通社/ -- 為客戶提供發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物制劑端到端解決方案的全球領(lǐng)先開放式生物制劑技術(shù)平臺公司 -- 藥明生物技術(shù)有限公司（“藥明生物”或“集團”，股票代碼：2269.HK），今日欣然宣布其截至2018年12月31日止年度之經(jīng)審核全年業(yè)績。
2018年財務(wù)亮點
2018年業(yè)務(wù)亮點
管理層評論
剛剛過去的2018年是不平凡的一年，在全體同仁的共同努力下，本集團取得了豐碩成果，綜合項目數(shù)量和客戶數(shù)量雙雙實現(xiàn)顯著增長。同時，我們不斷強化技術(shù)開發(fā)能力，面向全球市場成功推出三大頂尖生物技術(shù)平臺，更好地賦能合作伙伴。我們開啟全球化戰(zhàn)略布局，于美國、愛爾蘭、中國和新加坡四個國家投資建設(shè)生物藥研發(fā)和生產(chǎn)基地。這將助力本集團實現(xiàn)“加速和變革生物藥發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和生產(chǎn)進程”的使命。
綜合項目增長迅猛 收入利潤再創(chuàng)新高
2018年，本集團的業(yè)務(wù)規(guī)模及收入再攀高峰，彰顯本集團持續(xù)踐行“跟隨藥物分子發(fā)展階段擴大業(yè)務(wù)（Follow-the-Molecule）”戰(zhàn)略所取得的成功。集團營收同比增長56.6%至人民幣25.35億元，增速超過行業(yè)水平約三倍左右；凈利潤實現(xiàn)飛躍增長149.6%至人民幣6.31億元，凈利潤率亦從15.6%大幅上升至24.9%。
截至2018年12月31日，未完成服務(wù)訂單總額猛增243.1%至16.33億美元，主要是由于集團年內(nèi)新簽訂重要商業(yè)化生產(chǎn)合同以及新增57個綜合項目，展現(xiàn)本集團未來持續(xù)高速增長的強勁勢頭。此外，未完成潛在里程碑收入在2018年翻倍至20.06億美元，本集團通過強大的生物技術(shù)平臺持續(xù)創(chuàng)造價值，吸引源源不斷的客戶，推動里程碑和銷售分成收入顯著增長，進一步提升利潤水平和盈利能力。本集團共有205個綜合項目，其中后期項目數(shù)量大幅增長至13個，包括一個商業(yè)化生產(chǎn)項目。
技術(shù)迭代 創(chuàng)新致勝 賦能全球合作伙伴
隨著客戶和患者需求不斷增長，生物制藥行業(yè)蓬勃發(fā)展。為滿足客戶對創(chuàng)新技術(shù)日益增長的需求，本集團推出三個創(chuàng)新專利技術(shù)平臺，即超高效連續(xù)細(xì)胞培養(yǎng)生產(chǎn)工藝平臺WuXiUP、雙特異性抗體平臺WuXiBody?和CHO細(xì)胞系平臺WuXia。通過這些平臺，本集團能夠加快生物藥研發(fā)進程、提高效率并顯著降低研發(fā)及生產(chǎn)成本。
本集團于2018年8月在全球推出具有自主知識產(chǎn)權(quán)的雙特異抗體技術(shù)平臺WuXiBody?，引領(lǐng)新一輪生物制藥研發(fā)熱潮。該平臺在首次亮相后迅速獲得全球生物制藥行業(yè)高度認(rèn)可，反響熱烈。自該平臺推出以來，集團已與七個全球合作伙伴達成戰(zhàn)略合作協(xié)議，有望成為驅(qū)動本集團可持續(xù)增長的又一重要引擎，鞏固本集團在全球創(chuàng)新生物藥領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。
此外，本集團也在生物藥生產(chǎn)效率提高和研發(fā)周期縮短方面再創(chuàng)佳績。2018年12月，本集團的WuXiUP平臺實現(xiàn)細(xì)胞培養(yǎng)重大突破，批次產(chǎn)量高達51克/升，是傳統(tǒng)細(xì)胞培養(yǎng)批次產(chǎn)量3-5克/升的十倍以上。使用這樣的創(chuàng)新技術(shù)，2000升的一次性反應(yīng)器的產(chǎn)能和價格可以與傳統(tǒng)20000升不銹鋼系統(tǒng)媲美。我們預(yù)計2019年底第一個使用該技術(shù)開發(fā)的生物藥在美國FDA申請臨床實驗。該平臺將顯著加快生物藥上市進程，大幅降低生產(chǎn)成本。同月，集團再次助力Tychan公司刷新業(yè)界紀(jì)錄，在僅僅7個月的時間內(nèi)完成了全球首創(chuàng)黃熱病毒單克隆抗體從項目啟動到臨床申報的流程，本集團領(lǐng)先的專業(yè)技術(shù)及研發(fā)能力持續(xù)為客戶創(chuàng)造更高價值。
國際認(rèn)證的質(zhì)量體系是成為全球領(lǐng)先生物制藥企業(yè)的核心要素
本集團致力于建立全球最高標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量體系之一，目前已成功完成100多次客戶GMP審計。本集團于2018年3月獲得美國FDA的cGMP生產(chǎn)批準(zhǔn)，并于2019年2月完成EMA藥品的上市批準(zhǔn)前檢查。這標(biāo)志著本集團將成為中國首家同時獲美國FDA和EMA cGMP認(rèn)證的生物藥原液及制劑生產(chǎn)基地，邁入國際最高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)新臺階。
“藥明生物提供全球雙廠生產(chǎn)”鎖定更多商業(yè)化生產(chǎn)項目
本集團與Amicus（納斯達克代碼：FOLD）針對新一代龐貝氏癥療法ATB200達成獨家商業(yè)化生產(chǎn)戰(zhàn)略合作協(xié)議。此次合作是藥明生物實施“跟隨藥物分子發(fā)展階段擴大業(yè)務(wù)（Follow-the-Molecule）”戰(zhàn)略的重大里程碑，有望首次賦能合作項目從細(xì)胞株開發(fā)成功快速推進至提交上市申請（BLA）階段。集團預(yù)計未來幾年內(nèi)將促成更多商業(yè)化生產(chǎn)合作，進一步推動收入增長。
這亦是本集團推行“藥明生物提供全球雙廠生產(chǎn)”策略后的首個成功項目。鑒于生物藥的復(fù)雜性，客戶一般會選擇兩家供應(yīng)商進行商業(yè)化生產(chǎn)，以保障產(chǎn)品全球穩(wěn)定供應(yīng)。在“藥明生物提供全球雙廠生產(chǎn)”策略支持下，合作伙伴可以選擇本集團位于中國、歐洲和美國的任意兩個基地進行商業(yè)化生產(chǎn)，從而降低在兩個不同供應(yīng)商間進行技術(shù)轉(zhuǎn)移的風(fēng)險。目前，本集團已經(jīng)成功簽訂兩個獨家商業(yè)化生產(chǎn)項目，包括已宣布的與Amicus達成獨家戰(zhàn)略合作，獨家為其原液和制劑提供商業(yè)化生產(chǎn)服務(wù)。
啟動全球化戰(zhàn)略布局 深耕拓展能力和規(guī)模
全球生物藥市場欣欣向榮推動生物藥一體化解決方案需求持續(xù)增長。2018年本集團國際化運營新征程，在愛爾蘭開建首個海外生物制藥生產(chǎn)基地，該基地有望成為全球規(guī)模較大的使用一次性生物反應(yīng)器的生物藥生產(chǎn)基地之一，滿足歐洲及全球生物藥市場快速增長的需求。
藥明生物首席執(zhí)行官陳智勝博士表示：“藥明生物在2018年再一次創(chuàng)造紀(jì)錄，取得令人矚目的成績。我們領(lǐng)先的技術(shù)平臺、優(yōu)秀的項目執(zhí)行能力及卓越的全球質(zhì)量體系繼續(xù)助力本集團在激烈競爭中贏得更大市場份額，新增的57個綜合項目將通過‘跟隨藥物分子發(fā)展階段擴大業(yè)務(wù)（Follow-the-Molecule）’戰(zhàn)略在未來收獲累累碩果。此外，本集團亦創(chuàng)造了多項行業(yè)第一。我們不但成功推出WuXiBody?平臺，引領(lǐng)行業(yè)創(chuàng)新前沿；同時助力合作伙伴Tychan加快研發(fā)進度，再創(chuàng)行業(yè)紀(jì)錄。”
陳智勝博士補充道，“我們在北美、中國、歐洲三大市場的業(yè)務(wù)持續(xù)發(fā)力，尤其是中國市場增幅驚人，2018下半年增長提速高達105.7%。受到近期政府集中采購（GPO）等醫(yī)藥行業(yè)政策影響，眾多中國公司正在加大生物藥研發(fā)投入，借助藥明生物平臺實現(xiàn)生物藥創(chuàng)新以應(yīng)對行業(yè)變革。為了迎接醫(yī)藥創(chuàng)新的新時代，不負(fù)生物醫(yī)藥好時光，我們還在中國多地開始打造符合國際cGMP標(biāo)準(zhǔn)的生產(chǎn)基地。此外，歐洲和北美市場依舊保持高速增長。盡管存在地緣政治的不確定性，北美仍是我們的較大市場，增速并未受到地緣政治的影響。北美市場同比增長41.5%，若扣除2017年Arcus的一次性付款，北美地區(qū)同比增速超過60%，今年我們率先啟動國際化征程在愛爾蘭建設(shè)生產(chǎn)基地，為歐洲的持續(xù)增長夯實基礎(chǔ)。衷心感謝我們四千多位員工，是大家的不懈努力、銳意進取及奉獻精神，讓藥明生物在2018年取得非凡成就。秉承精益求精的精神，我們堅信技術(shù)創(chuàng)新、質(zhì)量至上將幫助我們持續(xù)獲得客戶認(rèn)可、服務(wù)更多客戶。”
藥明生物董事長李革博士總結(jié)道：“變化已來，未來必至。全球生物制藥行業(yè)已步入黃金時代，我們對其蓬勃發(fā)展感到非常振奮，特別是中國和歐洲市場的飛速發(fā)展。我們會繼續(xù)聚焦能力與規(guī)模建設(shè)，提高核心競爭力，深耕一體化賦能平臺，抓住機遇、把握未來。因為相信，所以看見。未來，我們讓創(chuàng)新奔跑起來，打造更高、更寬、更深的技術(shù)和能力平臺，獲得更多市場份額；創(chuàng)新致勝、賦能客戶，讓更多創(chuàng)新生物藥早日進入市場，提高生物藥的可及性和可負(fù)擔(dān)性，造福患者。”
2018年全年業(yè)績
截至2018年12月31日，集團全年營收同比增長56.6%至人民幣25.35億元。主要增長動力來自：1）憑借領(lǐng)先的技術(shù)平臺、較佳的項目交付時間及優(yōu)秀的項目執(zhí)行能力，集團贏得更高的市場份額；2）通過實施“跟隨藥物分子發(fā)展階段擴大業(yè)務(wù)（Follow-the-Molecule）”戰(zhàn)略，更多臨床前項目成功進入臨床試驗階段，從而帶動營收大幅增長；3）藥明生物二廠（MFG2）和藥明生物三廠（MFG3）新廠投產(chǎn)，為集團帶來更多臨床后期項目的營收。
毛利增加54.1%至人民幣10.18億元，主要得益于集團綜合項目數(shù)量的強勁增長；毛利率為40.2%，較2017年的40.8%輕微下降，主要由于：1）服務(wù)成本中的股權(quán)激勵計劃開支占收益比重較2017年有所增長；2）外幣匯率波動影響；3）第二及第三個GMP生產(chǎn)基地（MFG2和MFG3）投入運營；但被以下因素部分抵消：4）集團現(xiàn)有工廠MFG1更高的產(chǎn)能利用率及整體運營效率的提升。
年內(nèi)，集團凈利潤按年同比激增149.6%至約人民幣6.31億元，較盈喜公告披露的145.0%更加亮麗。凈利潤率同比增長930個基點至2018年的24.9%。凈利潤率提高主要是由于：1）集團營收強勁增長；2）政府補貼增加；3）由于現(xiàn)金流獲得改善，銀行存款的利息收入增加；4）2018年錄得匯兌收益，而2017年則錄得重大匯兌損失；但該影響被以下因素部分抵銷：5）隨著集團的業(yè)務(wù)增長而擴大的行政開支和研發(fā)開支。
經(jīng)調(diào)整凈利潤，即扣除以下因素：1）匯兌損益；2）股權(quán)激勵計劃開支；集團2018年經(jīng)調(diào)整凈利潤同比增長73.6%至人民幣7.52億元，以及經(jīng)調(diào)整凈利潤率同比增加300個基點至2018年的29.7%。
每股基本和攤薄盈利分別為人民幣0.52元和0.48元。每股攤薄盈利同比增長118.2%
經(jīng)調(diào)整之每股攤薄盈利同比增長54.1%至人民幣0.57元。
主要財務(wù)比率
（截至十二月三十一日止年度）
主要財務(wù)比率 |
2018年 |
2017年 |
變動 |
營收（人民幣百萬元） |
2,534.5 |
1,618.8 |
56.6% |
毛利（人民幣百萬元） |
1,017.8 |
660.6 |
54.1% |
毛利率（%） |
40.2% |
40.8% |
(60基點) |
凈利潤（人民幣百萬元） |
630.5 |
252.6 |
149.6% |
凈利潤率（%） |
24.9% |
15.6% |
930基點 |
經(jīng)調(diào)整凈利潤（人民幣百萬元） |
751.5 |
432.9 |
73.6% |
經(jīng)調(diào)整凈利潤率（%） |
29.7% |
26.7% |
300基點 |
經(jīng)調(diào)整EBITDA（人民幣百萬元） |
1,083.1 |
633.6 |
70.9% |
經(jīng)調(diào)整EBITDA率（%） |
42.7% |
39.1% |
360基點 |
經(jīng)調(diào)整攤薄每股盈利（人民幣） |
0.57 |
0.37 |
54.1% |
[1] 經(jīng)調(diào)整凈利潤為扣除匯兌損益、股權(quán)激勵計劃開支及去年的上市開支。
[2] 綜合項目是要求公司在生物制劑開發(fā)過程不同階段提供服務(wù)的項目。
[3] 來源：Contract Pharma, BioPharm International, Fierce pharma。
[4] 聲明：未完成潛在里程碑收入覆蓋整個藥物研發(fā)的不同階段，取決于項目成功率和項目進展是否順利。
關(guān)于藥明生物
藥明生物（股票代碼：2269.HK）作為一家香港上市公司，是全球領(lǐng)先的開放式、一體化生物制藥能力和技術(shù)賦能平臺。公司為全球生物制藥公司和生物技術(shù)公司提供全方位的端到端研發(fā)服務(wù)，幫助任何人、任何公司發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)生物藥，實現(xiàn)從概念到商業(yè)化生產(chǎn)的全過程，加速全球生物藥研發(fā)進程，降低研發(fā)成本，造福病患。截至2018年12月31日，在藥明生物平臺上研發(fā)的綜合項目達205個，包括97個處于臨床前研究階段，94個在臨床早期（I期，II期）階段，13個在后期臨床（III期）以及1個在商業(yè)化生產(chǎn)階段。預(yù)計到2021年，公司在中國、愛爾蘭、新加坡、美國規(guī)劃的生物制藥生產(chǎn)基地合計產(chǎn)能約22萬升，這將有力確保公司通過健全強大的全球供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)為客戶提供符合全球質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的生物藥。如需更多信息，請訪問：www.wuxibiologics.com.cn。
