美國圣地亞哥2020年6月22日 /美通社/ -- 聚焦于可突破血腦屏障的小分子藥物研發的生物醫藥創新企業璧辰醫藥（ABM Therapeutics）今日宣布，該公司在美國開展的ABM-1310一期臨床試驗成功迎來首例病人的入組和給藥。ABM-1310是該公司的首個候選藥物，是一種口服的, 具有高選擇性、高水溶性、以及高血腦屏障滲透性的小分子BRAF抑制劑，在臨床前期研究的動物模型中已顯示出血腦屏障滲透方面的獨特優勢。
首例病人的入組和給藥是繼ABM-1310獲得美國FDA臨床試驗許可后的又一重要事件，無論對ABM-1310項目本身，還是對廣大患者來說，這都是一個重要的里程碑。“我們非常感謝患者及其家屬、研究人員以及臨床研究中心為我們的項目所給予的信任和支持。”ABM Therapeutics創始人兼首席執行官陳晨博士說：“許多晚期癌癥患者死于腦轉移，但是目前的治療方法還非常有限。ABM-1310在臨床前期相關的腦轉移和腦原位動物模型中顯著延長了中位生存期，有望成為各種惡性腫瘤腦轉移的新一代BRAF抑制劑。我們一直在全速推進ABM-1310的臨床開發，非常希望能盡快為患者提供一款安全有效的新藥。”
ABM-1310一期臨床是一項多中心、開放式、劑量遞增的臨床研究，旨在探索ABM-1310在BRAF突變晚期惡性腫瘤患者和腦轉移患者中的藥物安全性、耐受性、藥代動力學, 以及初步抗腫瘤活性，為1b/2期臨床研究確定最佳劑量。
“在第一階段試驗中，我們將針對BRAF突變晚期腫瘤患者群體，通過有效的試驗設計, 希望在劑量爬坡階段盡早觀察到早期的藥物療效。這一階段獲取的重要臨床數據，將用于指導后期臨床項目的繼續推進?！辫党结t藥（ABM Therapeutics）首席醫療官趙西原博士表示：“基于臨床前藥效數據，我們相信無論是單一用藥還是聯合用藥，ABM-1310都將為迫切需要新型療法的腫瘤患者提供巨大的幫助。”
作為一家臨床階段的新藥研發公司，璧辰醫藥 (ABM Therapeutics）將繼續發揮其在可突破血腦屏障的小分子藥物研發方面的豐富經驗，構建豐富的入腦藥物研發管線，成為富有特色的抗癌藥物和其他入腦小分子藥物的開發平臺。公司也期待著從不同層面和維度開展同國際制藥公司和生物醫藥公司的合作，力爭早日造福于全球患者。
公司運作
info@abmtx.com
投資事宜
Charles Huang
COO
(858) 382-0522
chuang@abmtx.com
關于ABM-1310
ABM-1310是ABM自主研發的第一個候選藥物，是一種高水溶性、高細胞滲透性，以及高血腦屏障滲透性的新一代BRAF V600E 抑制劑，具有理想的血腦屏障滲透率。在動物實驗中，顯著延長了中位生存期。有望成為各種惡性腫瘤腦轉移的新一代BRAF抑制劑。該候選藥物于2019年11月獲得FDA臨床試驗許可，目前已經在美國進行臨床一期試驗。美國臨床試驗登記號為：NCT04190628。有關ABM正在進行的ABM-1310臨床試驗的更多信息，請訪問www.ClinicalTrials.gov以及公司官網：www.abmtx.com。
關于ABM Therapeutics
ABM Therapeutics是一家臨床階段的新藥研發公司。公司聚焦于可突破血腦屏障的小分子藥物研發。其在研的小分子靶向抑制劑可突破血腦屏障，使藥物入腦效率顯著提高，有望解決腫瘤腦轉移問題。ABM自成立以來穩健發展，已經在美國和中國設立了運營中心。公司通過自主研發，并積極同CRO公司合作，構建了豐富的入腦藥物研發管線，成為抗癌藥物和其他入腦小分子藥物的開發平臺。
