南京2021年12月28日 /美通社/ -- 2021年12月28日，江蘇艾迪藥業股份有限公司（證券代碼：688488.SH，以下簡稱“艾迪藥業”）與南京藥石科技股份有限公司（以下簡稱“藥石科技”）在江蘇南京舉行戰略合作簽約儀式，雙方將在抗HIV創新藥物領域開展多項合作。就艾迪藥業整合酶抑制劑在研管線ACC017和抗HIV長效治療藥物項目，艾迪藥業將與藥石科技在藥物發現、開發和生產領域進行合作。
以臨床需求為合作方向，未來市場潛力巨大
目前，中國抗HIV藥物市場主要由“三駕馬車”構成，從目前國內市場占比排序來看，占比第一的是國家提供的免費藥物，在用藥市場占據主導地位，第二是國家醫保支付的藥物，第三是以進口為主的自費藥物。相對于免費藥物，目前存在兩點未被滿足的臨床需求：第一，HIV患者長期服藥后，藥物短期對中樞神經的毒副作用以及長期因脂代謝異常對心腦血管的損傷較為嚴重；第二，HIV病毒是屬于最容易產生變異的病毒之一，HIV患者在終生每日服藥的情況下，長期用藥或用藥依從性不好，容易導致耐藥的產生，藥物的有效性與依從性往往同等重要。因此，抗HIV藥物研發未來的發展趨勢，一定是提升藥物的有效性、安全性和依從性。從雙方合作開發的項目來看，無論是抗HIV整合酶抑制劑創新藥還是抗HIV長效治療藥物，均符合該領域藥物研發的發展趨勢。
根據IMS Health & Quintiles報告，預計至2027年，中國抗HIV病毒藥物市場規模將可能超過100億元，其中醫保藥物市場為70億元，自費藥物市場為23億元，自費及醫保抗HIV病毒藥物市場規模合計將達到93億元，占整體市場規模約82%。艾迪藥業擬推出的抗HIV整合酶抑制劑及抗HIV長效治療藥物，在自費及醫保市場，能夠顯示出更好的競爭力。
對標國際先進，自主創新填補國內空白
艾迪藥業深耕HIV領域多年，已逐漸成為中國抗HIV創新藥領域的先行者與領路人，公司瞄準國際最新研發方向，力求突破跨國公司“卡脖子”關鍵技術，為國內艾滋病感染者提供緊跟國際一線水平的治療手段，通過開發全新結構的整合酶抑制劑及長效治療藥物，為國內患者提供一個國際同步的新選擇，彌補細分領域國產創新藥物空白。
整合酶是逆轉錄病毒復制的必需酶，而且在人類細胞中沒有類似物，因此成為治療艾滋病的富有吸引力和合理的靶標。目前，全球已上市5個整合酶抑制劑品種（含多個單方與復方制劑），國內尚無整合酶抑制劑原創藥物。艾迪藥業目前研究開發的全新結構的整合酶抑制劑，有望為患者提供更有效、更安全的治療選擇。此外，整合酶抑制劑還可與NNRTIs（非核苷類逆轉錄酶抑制劑）或NRTIs（核苷類逆轉錄酶抑制劑）組合使用以取得更好的臨床療效并防止耐藥性產生，因此公司已獲批的NNRTIs一類新藥艾諾韋林片，將來可與整合酶抑制劑組合使用。
長效治療藥物也是雙方合作的重點項目。長效治療藥物的特點是打破患者每日服藥的周期循環，減少用藥頻率且延長藥物在患者體內的作用時間，部分國際大型制藥公司均將長效治療列入主要研發方向之一。
強強合作優勢互補，打造細分領域中國自主研發新戰線
藥石科技深耕藥物分子砌塊領域多年，建立了以分子砌塊為驅動的藥物發現、開發和生產服務平臺，幫助客戶高效推進項目的研發進展。
艾迪藥業在HIV創新藥臨床開發和商業化領域有著突出優勢，其擁有自主知識產權的國家首個抗HIV口服一類新藥于今年6月獲批上市，在半年不到的時間內，被納入2021年版《中國艾滋病診療指南》，并于11月通過“國談”成功進入2021年國家醫保目錄。
雙方此次達成戰略合作，通過優勢互補，有望達到1+1>2的效果，加快抗HIV領域國產自主創新藥物的研發進程，更好地助力中國的艾滋病防控事業。
【關于艾迪藥業】
江蘇艾迪藥業股份有限公司成立于2009年，是一家專注于醫藥領域，集藥品研發、生產、銷售于一體的高科技制藥企業，于2020年7月在上交所科創板上市,證券代碼：688488.SH。公司擁有一支由行業資深專家為首的核心團隊，立足中國、面向全球，瞄準艾滋病、炎癥、腦卒中等嚴重威脅人類健康的重大疾病領域，以未被滿足的臨床需求為導向，致力于為全球患者及醫療工作者提供優質的創新藥物。
【關于藥石科技】
南京藥石科技股份有限公司（股票代碼：300725.SZSE，公司簡稱：藥石科技）于2008年開始正式投入運營，為全球醫藥公司提供藥物研發領域創新型化學產品和服務。主營業務包括藥物分子砌塊的研發、工藝開發、生產和銷售；藥物分子砌塊下游關鍵中間體、原料藥和制劑的工藝研究、開發和生產服務。同時，整合公司多年來在連續流化學、微填充床技術、催化技術、智能制造等前沿技術上的能力積累，藥石科技正在探索生物醫藥領域綠色、安全和智能化的先進制造及服務模式，促進行業創新發展。
藥石科技目前已與幾乎所有全球排名前二十的制藥公司及數百家中小型生物技術公司達成合作，為他們提供創新化學產品及服務。公司始終致力于通過研發和生產過程中的化學和低碳技術的創新，為市場提供更好的產品和服務，幫助合作伙伴提高新藥發現及開發效率，全速推進產品上市進程。
