為卒中預防帶來更多元選擇
上海2022年5月25日 /美通社/ -- 今天，全球領先的創新醫療科技公司波士頓科學 (NYSE:BSX)宣布，旗下全新一代左心耳封堵器[1]WATCHMAN FLX?在上海順利完成在中國內地的首次植入。這標志著該產品正式落地中國內地進入臨床使用，將為中國房顫患者的卒中預防帶來更多元的治療選擇，助力減輕我國心腦血管疾病負擔。
中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫院心內科主任葛均波帶領團隊完成了此次首植手術。術后，葛均波院士表示："隨著人口老齡化進程持續加快，中國在房顫綜合管理、降低卒中發病率和死亡率方面面臨越來越大的挑戰。左心耳封堵術正是這樣一種預防性的術式，能夠為房顫患者解除腦卒中的‘警報'，從而將疾病管理前移，助力構建防治管并重的健康保健和疾病預防體系。"
葛均波院士（右二）現場指導WATCHMAN FLX(TM)內地首植手術
手術過程中，美國亞利桑那州圖森醫療中心 (Tucson Medical Center)作為目前全球多項WATCHMAN FLX?臨床研究的主要參與中心之一，其介入心臟研究項目主任Thomas Waggoner教授，通過視頻連線的方式參與了術前及術中的討論交流。
關于最新一代左心耳封堵器WATCHMAN FLX?正式登陸中國內地開啟臨床應用，葛均波院士表示："自2002年全球WATCHMAN第一例人體植入的研究啟動到今年經歷整20年，其長期療效和安全性得到研究數據證實和專家廣泛認可，最新一代WATCHMAN FLX?的研發與上市，在安全性、密封性、易用性上已得到真實世界研究的充分驗證，其在中國臨床的應用開展，將為中國左心耳封堵技術的進一步發展帶來更安全有效的技術保證；將為心血管醫生提供更安全、更靈活的手術體驗，最終為廣大房顫患者帶來更多福音。"
術后葛均波院士（居中）及團隊集體合影留念
循證20年，開創卒中預防新思路
在中國，每5位死亡者中至少有1人死于卒中[2]。而房顫患者的卒中風險是普通人的五倍[3]，高達20-30%。與其他原因導致的卒中相比，房顫導致的卒中具有"高致殘率、高致死率、高復發率"的特點，給患者和家庭帶來巨大的痛苦。而非瓣膜性房顫中，90%以上血栓的形成又與左心耳有關[4]。
針對房顫患者容易在心臟左心耳內產生血栓并引發腦卒中這一難題，波士頓科學推出了第一個在中國臨床應用的左心耳封堵器WATCHMAN，通過封堵左心耳，幫助非瓣膜性房顫患者有效預防腦卒中的發生，并幫助患者擺脫對口服抗凝藥物的終身依賴。作為房顫卒中預防的創新"利器"，該產品曾于2018年獲得被譽為"醫藥界諾貝爾獎"的蓋倫獎。自2002年首次應用于人體至今，左心耳封堵器WATCHMAN已循證20年，在全球完成了逾20萬例手術，在中國完成了近3萬例手術，臨床應用經驗豐富，科學可靠性有目共睹。
潛心升級，安全有效封堵更進一步
今天完成內地首次植入的WATCHMAN FLX?是波士頓科學潛心研發的又一劃時代左心耳封堵器，剛剛榮獲2022年度蓋倫獎"最具創新性醫療技術"提名。
作為全新一代產品，WATCHMAN FLX?對封堵器的外形結構、骨架技術、錨定鉤設計、材料工藝等諸多細節進行了改進，使之能夠適用于臨床上各種類型的左心耳形態，提高封堵成功率；還兼具進退自如的操控性，進一步提升手術的安全性。據2022年美國心血管研究技術大會（CRT）上發布的真實世界研究數據顯示，WATCHMAN FLX?手術相關嚴重不良事件的比例為0.37%，成功率高達98%[5]。此前PINNACLE研究也顯示，WATCHMAN FLX?術后45天，患者口服抗凝藥停藥率高達96.2%，一年隨訪封堵成功率高達100%[6]。可以說WATCHMAN FLX將封堵器安全性、有效性、操控性推到更高標準。
波士頓科學大中華區總裁張珺表示："全新一代左心耳封堵器WATCHMAN FLX?在中國內地首次植入成功，是波士頓科學踐行‘為生命創新'使命的又一力證。波士頓科學長期致力于為中國患者帶來高效、適宜的微創解決方案，我們期待，WATCHMAN FLX?此次正式進入臨床使用，將造福更多的中國房顫患者，為構建全民健康的未來、實現‘健康中國2030'計劃貢獻力量。"
關于波士頓科學
波士頓科學公司承諾為生命而創新。我們致力于創新醫療解決方案，改善全球患者生活。四十多年來，波士頓科學始終引領全球醫療技術行業的發展，通過提供各種廣泛的高性能醫療解決方案，滿足廣大患者亟待的治愈需求，降低醫療保健成本。更多詳細信息，請訪問公司網站：www.bostonscientific.cn
關于波士頓科學大中華區
波士頓科學于1997年在上海設立中國區總部，目前在北京、上海、廣州、成都、香港、臺灣設有分公司。公司核心業務范圍涵蓋心臟介入、結構性心臟病、心臟節律管理與電生理、內窺鏡介入、外周及腫瘤介入、泌尿與盆底健康、呼吸產品等。秉承創新引領者的傳統，通過提供預防、診斷、治療等高品質的醫療產品及服務，波士頓科學致力于成為一家貼近醫患需求、具有創新活力以及令人尊重的醫療科技公司。更多詳細信息，請訪問公司網站：www.bostonscientific.cn
[1] 國械注進20223030126 [2] 中國卒中學會. 中國卒中報告2019. 中國卒中雜志[J]. 2020.10(15):1037-1043 [3] Heart Disease and Stroke Statistical Update: 2009 Update Circulation 1-27-09; AHA Statistical Update: Heart Disease and Stroke Statistics-2008 Update [4] Blackshear JL. OdellJA., Annals of Thoracic Surgery. 1996; 61:755-759 [6] Doshi S. Primary Outcome Evaluation of a Next Generation LAAC Device: The PINNACLE FLX Trial. Presented at HRS 2020 Science |
