上海2023年3月31日 /美通社/ -- 憑借在疾病體外診斷領域的創新解決方案，上海思迪奇生物有限公司（以下簡稱：StickyCell）與康云互聯科技有限公司（以下簡稱：康云互聯）宣布正在與武田中國開展驗證性試點（PoC）合作。此次合作源于武田中國于2022年全新升級的創新孵化器“TakedaSpark+”及武田中國創新挑戰賽。TakedaSpark+關注“數字療法”、“早篩診斷”和“智慧服務”三大領域的本土化創新，致力于孵化具有創新價值與潛力的數字化解決方案。在2022年12月舉辦的“黑客松”閉門路演中，StickyCell和康云互聯分別展示了適用于炎癥性腸病（IBD）和兒童性早熟治療領域的數字化體外診斷和早篩方案，以數字化的體外診斷技術推動疾病診斷與治療的進步，最終成功進入下一階段賽事。

伴隨數字醫療技術的快速發展，通過創新科技開發早期和精準化的篩查產品，將治療端口前移，從而提前對疾病進行干預已經逐漸成為行業共識。StickyCell和康云互聯正與武田中國合作，探索通過數字化的精準早篩診斷方案，推動診療技術的革新，真正做到“向前一步”，加速患者獲益于數字醫療技術的前沿發展成果。

篩查前置，疾病診斷樹立全新里程碑

作為一家專注于體外診斷的檢測公司，StickyCell致力于開發用于臨床的白細胞功能測試方案。StickyCell在“黑客松”路演上展示的“IBD外周血白細胞黏附活性檢測平臺 -- LAFA”（以下簡稱“LAFA平臺”）主要受眾為準備使用生物制劑的IBD患者。IBD作為由腸黏膜免疫功能異常引起的慢性炎癥疾病（包括克隆氏癥CD和潰瘍性腸炎UC），患者往往需要長期或者終身用藥。由于患者對生物制劑的臨床應答存在個體差異性，如何為患者選擇合適的一線生物制劑成為對癥治療的關鍵。傳統上，醫生只能根據臨床指南和經驗為患者制定治療方案，基于病情的復雜性和患者個體差異，導致生物制劑的有效應答率只有約30%-50%^[1]。“LAFA平臺”能夠提前預測患者對生物制劑的臨床響應情況，不僅可以讓醫生制定更加精準的用藥方案，也能促使患者增強用藥信心，積極參與個人病程管理并配合治療。

“LAFA平臺”通過模擬體外血液循環的方式，依托新型的微流體技術和熒光標記高速顯微成像技術，能夠有針對性地觀察不同免疫細胞在模擬血管的粘附性，可在患者用藥前分析并預測IBD患者對生物制劑的臨床響應。醫生可根據分析報告制定精準用藥方案，進而幫助患者盡早獲得正確的治療，回歸正常生活。

體外篩查技術的不斷演進也正逐漸拓寬這一創新技術在更多疾病領域的應用。本次入圍的另一家本土數字醫療創新企業 -- 康云互聯，正在探索以數字化方案推動兒童性早熟的早期篩查，同時賦能全病程管理閉環的形成。目前，我國兒童性早熟發病率為2.91%（女孩）和1.74%（男孩）^[2]，且發病率逐年提高，總體現狀日趨嚴峻。目前，兒童性早熟的篩查仍以傳統的激發試驗方法為主，其過程繁復、風險大，無法針對大規模的人群樣本進行篩查。從而導致大量的患兒錯過診斷和治療的最佳時期。針對兒童性早熟的篩查瓶頸，康云互聯開創了“兒童性早熟篩查試劑”，在互聯網體外診斷技術的幫助下，患兒家長借助幾滴患兒尿液就可以在幾分鐘內得到精準的性早熟疾病風險評估結果。相較于傳統方案，這一創新解決方案具有可及性強和效率高的優勢，有望讓兒童性早熟篩查步入“便攜時代”。

“兒童性早熟篩查試劑”通過以新型材料制成的智能試劑和具備先進算法的虛擬實驗室之間的聯網協同，借助尿液即可完成疾病風險評估，極大地簡化篩查過程，提高篩查可及性。此外，“兒童性早熟篩查試劑”還將參與到患兒從確診到治療的全流程中，通過快速篩查記錄病患數據信息，指導醫生用藥計量及治療進程，形成全流程病程管理的閉環，成為兒童性早熟疾病的早篩診斷的又一個里程碑。

合作共贏，釋放“數智”方案新價值

StickyCell和康云互聯與武田中國的合作依托武田中國旗下開放式的創新孵化器TakedaSpark+開展和進行。TakedaSpark+以“合作、共贏、落地”為核心戰略，以落地為導向，旨在與優秀的本土初創企業攜手構建數字醫療領域從孵化到商業化全周期的產業合作模式。得益于在消化和兒童性早熟治療領域積累的專業洞見，武田中國助力初創企業將創新技術快速投入實踐領域，不斷優化產品落地場景，釋放創新產品在醫療領域的價值。

StickyCell創始人程鏘博士表示：“本次與武田中國進行驗證性試點合作將幫助StickyCell驗證產品在篩查檢測上的巨大臨床價值。我們期待深化與武田中國的戰略合作，加快數字化醫療技術的開拓進程，與武田攜手將產品服務于臨床，解決醫生的臨床痛點，為患者造福。”

康云互聯CEO吳凡表示：“此次與武田中國的合作對于康云互聯而言是開創性的。我們期待與武田中國的團隊碰撞出更多專業、新穎、并能夠為患者帶來福音的洞見，利用康云互聯的智慧醫療檢測方案，共同完善現有的篩查診斷方案，攻克兒童性早熟這一類小眾疾病的診斷難題。”

隨著“健康中國2030”戰略的不斷推進與實施，體外診斷技術在疾病的篩查和早期診斷領域將釋放出更大的潛力。從快捷檢測到伴隨診斷，數字化技術將不斷應用于更多場景下的患者全病程管理中。數字化發展的一小步帶動了疾病篩查革新的一大步。未來，武田中國將通過TakedaSpark+這一開放式創新孵化平臺，攜手本土數字醫療合作伙伴，共同推動疾病篩查診斷的進步，加快中國數字化醫療領域的發展步伐。

參考文獻：

[1].  Sandborn WJ, et al. N Engl J Med. 2013 Aug  22;369(8):711-21.

[2].  中華醫學會兒科學分會內分泌遺傳代謝學組,中華兒科雜志編輯委員會.中樞性性早熟診斷與治療專家共識（2022）[J].中華兒科雜志, 2023,61(1):16-22.DOI:10.3760/cma.j.cn112140-20220802-00693.