煙臺2023年6月30日 /美通社/ -- 近日，由中國臨床腫瘤學會腫瘤支持與康復治療專家委員會主辦、東誠藥業集團支持的腫瘤急癥預防與治療研討會線上成功舉辦。會上，業內專家學者圍繞腫瘤急癥預防和治療展開深入討論和交流。
圍繞會議主題，東誠藥業集團副總經理、制劑事業部總經理劉曉杰介紹了東誠藥業的原料藥、制劑及核藥的現狀及布局。其中，其關于幾種制劑的介紹，引起業內專家學者的熱烈討論。
制劑業務，東誠藥業的四大業務板塊之一，也是近年來穩定上升的業務板塊。通過加強研發、細分品類、嚴控標準，東誠藥業正在國內制劑藥領域占據越來越多的份額。
深耕抗凝細分領域 布局系列肝素類制劑產品
“百力舒”那屈肝素鈣注射劑，是東誠藥業制劑方面的拳頭產品，在抗血栓形成和抗凝方面被廣泛應用。
作為全球市場主要的肝素鈉原料藥供應商，東誠藥業在肝素原料藥方面積累了深厚的優勢。依托自有的原料藥優勢，東誠藥業先后上市了 “百力舒”注射用那屈肝素鈣、那屈肝素鈣注射液，滿足了國內市場對于高端抗凝產品的需求。憑借其創新性與過硬的品質，其產品銷售額也逐年上升，逐漸成為抗凝細分領域的領導品牌。
煙臺東誠北方制藥有限公司總經理郝美霞表示：“我們擁有高品質的原料藥，加上嚴格的內控標準，為那屈肝素鈣的卓越品質提供了有力保證，使其能更好服務于患者。”2023年那屈肝素鈣注射液被納入國家第八批集采目錄，東誠藥業該產品也順利中選。
同時，圍繞著肝素類制劑，東誠藥業近幾年也加大了研發力度，從東誠藥業披露的定期報告以及國家藥品監督管理局藥品審評中心的數據可以看到，東誠藥業的達肝素鈉注射液、依諾肝素鈉注射液的審評也接近尾聲，新型新靶點產品DCP118 等系列抗凝產品還在研發過程中。未來，東誠藥業的肝素類制劑的管線將愈發完善。
多管線并進 覆蓋多個治療領域
鹽酸氨溴索分散片，適用于痰液粘稠而不易咳出者，在2022年底被列入《煙臺市本地產疫情防治藥品指導目錄》。一同被列入該指導目錄的還有清熱解毒的銀黃滴丸、用于消腫止痛的咽炎清滴丸等，該兩款產品均是近兩年上市的新品。
作為東誠藥業在上呼吸道管線布局的3款重點藥品，其市場占有率和銷售額去年以來都實現了快速增長。這也是東誠藥業圍繞臨床需求發力，做好創新研發的成果。
今年以來圍繞腸胃問題，餓求齊顆粒實現上市銷售；圍繞心血管、肝膽等問題，益心酮滴丸、益肝靈滴丸實現上市銷售；針對銀屑病，紫丹銀屑顆粒實現上市銷售；以上產品的上市銷售進一步豐富了東誠藥業的產品管線。
同時，東誠藥業在腫瘤與神經領域，更是重點發力。Ⅰ類骨靶向放射性治療藥物錸[188Re]依替膦酸鹽注射液目前已完成Ⅱ期臨床試驗，正在進行有條件上市申請；擬用于治療PSMA陽性表達的晚期前列腺癌患者的177Lu-LNC1003注射液、用于治療 FAP 陽性表達的晚期實體瘤成年患者的177Lu-LNC1004均收到美國食品藥品監督管理局（FDA）核準簽發的藥品臨床試驗批準通知書；還有用于阿爾茲海默癥Tau顯像的18F-APN-1607，在國內已經進入三期臨床階段，有助于進一步完善神經退行性疾病領域研發管線。
從那屈肝素鈣注射液到咽炎清滴丸，從注射劑到口服劑，東誠藥業通過東誠北方、東誠大洋兩家全資子公司，建立起了豐富的產品管線，擁有粉針劑、預灌封注射劑、滴丸劑、膠囊劑、顆粒劑、片劑等劑型生產線，產品全面覆蓋抗凝、心血管、抗腫瘤、泌尿、骨科及抗感染等多個治療領域。
一體化布局 提升產品市場競爭力
分析目前東誠藥業的四大板塊，不難看出，制劑業務位于承上啟下的關鍵位置。
傳承原有肝素原料藥的優勢，為未來核藥發展奠定基礎，并服務于大健康板塊，可以說，制劑業務在東誠藥業的發展版圖中至關重要。而制劑板塊本身也是東誠藥業一體化布局的關鍵落子。
2013年，公司董事會提出“內生式增長與外延式拓展共進”的發展戰略，在原有肝素原料優勢的基礎上，向制劑延伸拓展新業務。短短九個月，作為制劑業務發展的平臺的東誠生物醫藥工業園拔地而起，為公司核心競爭力的提升打下堅實基礎。
“東誠藥業成立后，前期主打業務就是肝素類原料藥產品。當原料藥已經做到全國前三的位置后，公司就開始考慮向下游延伸，制劑業務便由此產生。”劉曉杰表示。
在發展原料藥的過程中，東誠藥業發現國內抗凝產品相對缺失，而臨床上有較大的需求。在這樣的契機下，公司開始研發低分子量肝素產品，“百力舒”注射用那屈肝素鈣應運而生。據介紹，該產品全部由公司生產的肝素原料藥制成。
“這個產品的誕生，既是一體化布局的需要，也是公司發展的順勢而為。”劉曉杰表示。
秉承一體化發展的思路，東誠藥業構建起從原料藥到制劑的完整產業鏈，并且在持續不斷地向上下游不斷延伸、完善。原料藥與制劑產品的垂直一體化產業鏈，不但能夠為制劑產品提供穩定的原料來源，也帶動了原料藥業務的發展，使公司具有較強的成本優勢和市場競爭力。
持續于深耕 為發展集聚動能
近年來，受大經濟環境影響，醫藥領域市場競爭日趨激烈，但東誠藥業制劑板塊卻實現了逆勢上揚。以注射用氫化可的松琥珀酸鈉為例，根據東誠藥業2022年度報告及2023年一季度報告顯示，該產品2022年，實現 5,251萬元的收入，同比增長 269.02%；2023年一季度實現收入 4,727 萬元，同比增加 447.59%，保持了快速增長的勢頭。
為何可以實現穩定增長？劉曉杰認為，這得益于東誠藥業創新研發體系及產品的規劃布局。
不斷提升自主創新能力，是東誠藥業全領域的基本準則。
制劑方面，公司聚焦惡性腫瘤，神經退行性疾病及心血管領域加大藥物創新研發力度，持續加大研發投入，增強研發實力，通過與知名科研院所合作等方式，加快公司新產品開發效率，在專業優勢領域持續深耕，提升科研成果產出效率，為公司的發展積聚動能。
歷經20多年的發展積淀，東誠藥業已邁入新的騰飛發展新階段。談及未來規劃，劉曉杰表示，東誠藥業公司將不斷向下游延伸拓展，持續提升抗凝細分市場的核心競爭力，重點布局放射性藥品在腫瘤、神經等領域的應用，努力打造制劑國內外知名品牌。
