融合發展，健康中國

上海2023年11月21日 /美通社/ -- 2023年是深入推進健康中國建設重點任務、推動醫藥工業高質量發展的關鍵之年。作為醫藥行業重要的信息風向標，第40屆全國醫藥工業信息年會于11月18日在北京舉行。會上揭曉的"2023年中國醫藥工業最具投資價值企業"榜單中，上海和黃藥業有限公司再次上榜，展現了作為創新中藥企業良好的發展前景。

本次大會圍繞"十四五"時期中國醫藥工業戰略定位、政治導向、發展機遇和投資機會等多個維度洞察發展趨勢，探求合作新業態，助力產業持續升級。上海和黃藥業是上海首家中藥合資企業，多年來，始終秉承"創新傳統中藥，服務健康中國"的宗旨，不斷推動中醫藥創新與現代化，促進中醫藥的國際化發展。

融合發展 中藥循證

傳統中藥與現代化國際化

近年來，全國醫藥工業信息年會形成了"把脈行業、專業賦能、數據洞察、鏈動圈層"的會議特色，并在業內的"風向標"作用越來越突出。本屆大會在續寫經典品牌特色的同時，融入更多國際化元素，堅持"傳承、創新"齊步走。

在二十多年的發展歷程中，上海和黃藥業從合資公司最初的起步，十年磨一劍完成了麝香保心丸的循證醫學研究，推進膽寧片走通了中藥走向國際市場之路，在中西企業管理文化、中西醫學方法、中西藥學標準的不斷磨合中，實現了融合發展。

傳統中藥雖然在長期的應用歷史過程中證明了其安全、有效，但尚需大樣本、隨機對照的長期循證醫學研究進行證實。為此，上海和黃藥業開啟了為期10年的大型循證之路——麝香保心丸MUST研究，填補了中國醫藥循證醫學的空白。

對于中藥循證這項少人問津的探索，上海和黃藥業從2008年開始準備課題啟動，到2010年正式開始推進，最后一直到2020年才全部完成，前后花費了12年的時間，遠遠超過了當年3-5年的預期。但最終功夫不負有心人，研究完全驗證了麝香保心丸的產品療效和安全性。通過這項研究也讓更多的人認識到了這個產品，支撐了產品在近幾年中的持續高速增長。

開啟新征程，再上新臺階。2022年5月經全國西醫、中醫、中西醫結合等跨學科198位專家共同精心討論修訂編制而成的《麝香保心丸治療冠心病專家共識》正式發表于《中國中西醫結合雜志》，對規范麝香保心丸在冠心病人群中的應用發揮指導作用。

隨著對MUST研究結果的深入挖掘，今年5月份，麝香保心丸MUST研究的糖尿病亞組分析和藥物經濟學研究結果驚艷問世，全面展現了麝香保心丸的有效性、安全性和經濟性，推動中醫藥現代化進入新的里程碑。堅定踐行高質量循證領航的探索歷程，讓麝香保心丸的臨床價值得到了充分的肯定，同時也將中醫藥的循證醫學提高到了嶄新高度。

現代循證醫學驗證讓麝香保心丸成為了當之無愧的傳承發展、守正創新中國傳統醫藥的典范，而且進一步推動上海和黃藥業另一款重磅產品——膽寧片，踏上了國際市場開拓之路。

在中藥現代化研究的基礎上，上海和黃藥業于2014年起推進膽寧片中藥國際注冊，分別于2016年12月15日和2019年7月12日獲得加拿大天然藥品上市許可證（NPN：80073325）和境外生產場地認證（FSRN：5000525），為中藥國際化提供了示范。

如果說麝香保心丸是我國中藥現代化研究、中藥大品種二次研發的成功代表，那么膽寧片則為中藥以藥品身份進入國際主流藥品市場，樹立了中藥國際化的典范。

今年4月，上海和黃藥業再獲國際批準，獨家品種正氣片獲得由加拿大衛生部天然藥品與非處方藥品局批準的天然藥品上市許可證。這是繼膽寧片實現國際注冊出口后，公司在國際上獲批上市的第二個中成藥復方品種。

上海和黃藥業堅持通過現代化科學手段充分研究并闡述中藥的治療作用機制，賦予傳統中藥"現代化、國際可理解的科學語言"，在做好現代化的基礎上實現中藥國際化。麝香保心丸、膽寧片以及正氣片的現代化國際化研究，也是上海和黃藥業積極適應時代變化，主動適應國際主流醫學研究模式變化的積極態勢。

守正創新 數智和黃

踐行中國健康產業新使命

傳承精華，守正創新，新時代中醫藥高質量發展已經踏上產業高速路。《"十四五"中醫藥發展規劃》在明確國家發展中醫藥決心的同時，對中醫藥領域做出了全局性、戰略性、保障性謀劃，并且對中醫藥創新提出了更深層次的要求。

作為推動中醫藥事業和產業高質量發展的實踐者，上海和黃藥業在傳承經典中藥產品的基礎上，依托強大的技術研發實力，不斷應用國際先進的科學技術和方法，對傳統中藥產品進行二次開發；在傳承的基礎上不斷創新，進一步闡明了復方中藥的藥效物質基礎、作用機理和臨床療效，建立了現代中藥全面質量控制體系，加強了知識產權保護。在上海和黃藥業看來，"傳承精華，守正創新"是當今整個中醫藥產業需要一同去做的事情，以及特別強調中藥材原料是中醫藥發展的關鍵因素。

事實上，中藥材質量管理一直以來備受監管部門關注，2023年1月，國家藥監局官網發布《關于進一步加強中藥科學監管促進中藥傳承創新發展的若干措施》。措施提出，加強中藥飲片審批管理。遵循中醫藥理論和用藥規律，圍繞質量安全風險，推動中藥飲片炮制機理研究，建立健全中藥飲片質量評價體系。

中藥的療效與中藥藥材質量密切相關，藥材與天氣、地理環境、種植條件等很多因素有關，如果種植過程中不規范地使用農藥化肥，就會影響藥材的質量，從而影響藥品的療效。為了解決這個問題，上海和黃藥業與藥材原產地的品牌企業合作，共建藥材基地，按照GAP規范種植，有嚴格的內部管理規范和一整套的管理措施，采用24小時監控的手段，以確保所有藥材的全過程可追溯。

今年，上海和黃藥業提出了從"智能工廠"到全面建設"數智和黃"的目標。以"智能制造"為導向，在全生命周期質量管理和全產業鏈質量控制體系建設、信息化和智能制造、藥材基地建設等方面持續不斷加大投入，聚焦中成藥制造智能化、綠色化、現代化的高質量發展，打造了生產安全、質量穩定、過程高效、物料可追溯、資源節約和環境友好的上海和黃藥業口服制劑智能工廠。

加快完善符合中醫中藥特點的技術管理體系，不僅是響應黨中央傳承發展中醫藥政策的具體要求，更是推動中醫藥產業升級的迫切需要。上海和黃藥業呼吁更多具有質量體系保證的大企業來積極地響應老百姓不斷提升的健康需要。上海的生物醫藥企業要堅持走高質量發展的道路，以不斷提高的科技含量和產品療效贏得市場競爭。

展望未來，上海和黃藥業將繼續傳承精華、守正創新，堅持"創新傳統中藥，服務健康中國"的宗旨，聚焦產業數字化、智能化、綠色化的高質量發展之路，將新一代信息技術、裝備技術與中成藥制造工藝高度融合，全面打造企業核心競爭力，實現從"智能工廠"到"數智和黃"的全面建設，為民眾提供更多具有卓越臨床療效的產品，以實際行動推進上海生物醫藥產業建設，推進我國中醫藥事業和大健康產業不斷發展。