深圳2023年12月13日 /美通社/ -- 康哲藥業欣然宣布，根據中國國家醫療保障局及國家人力資源和社會保障部于2023年12月13日發布的通知，創新藥地西泮鼻噴霧劑（維圖可）及替瑞奇珠單抗注射液（益路取）、罕見病用藥丁苯那嗪片新納入中國《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄（2023年）》（"國家醫保目錄"）乙類范圍，注射用重組人腦利鈉肽（新活素）繼續納入國家醫保目錄乙類范圍，并將自2024年1月1日起正式實施。此外，2023年3月獲批的創新藥甲氨蝶呤注射液-銀屑病適應癥（美泰彤）已納入國家醫保目錄甲類范圍。
產品基本情況
維圖可（地西泮鼻噴霧劑）
2023年6月，維圖可于中國獲批上市，為中國首個地西泮鼻用噴霧劑，亦是中國第一款獲批用于叢集性癲癇發作的藥物。維圖可用于6歲及以上兒童和成人癲癇患者的叢集性癲癇發作/急性反復性癲癇發作的急性治療，其與患者通常的癲癇發作模式不同，表現為間歇、刻板、頻繁的癲癇發作特點。
維圖可為通過鼻粘膜給藥的地西泮專有制劑，具有較高的生物利用度，以及突出的吸收性、耐受性和可靠性。維圖可配方結合基于維生素E溶劑和Intravail®吸收增強劑的獨特組合，Intravail®跨粘膜吸收增強技術能夠無創輸送各種蛋白質、肽和小分子藥物。維圖可通過鼻內給藥，在醫生的處方及醫護人員指導下，可以隨時隨地施用，且起效迅速，擁有癲癇急救、便捷給藥的差異化優勢，能夠滿足目前國內癲癇患者叢集性癲癇發作時急性治療的臨床需求。
康哲藥業于2023年8月通過美國公司Neurelis, Inc.的資產轉讓及許可，從佐佑（香港）有限公司處獲得維圖可的相關資產。
益路取（替瑞奇珠單抗注射液）
2023年5月，益路取于中國獲批上市，用于治療適合系統治療或光療的中度至重度斑塊狀銀屑病成人患者。益路取是一種人源化的lgG1/κ單抗，旨在選擇性地與白細胞介素-23（IL-23）的p19亞基結合，并抑制其與IL-23受體相互作用，從而抑制促炎癥細胞因子和趨化因子的釋放。
中國III期臨床試驗擴展性研究結果顯示，主要療效評估指標PASI 75應答率隨治療時間的推移持續上升，益路取治療28周可達到高水平應答，第52周PASI 75應答率維持在91.3%，且益路取長期應用安全性和耐受性良好。益路取維持期一年僅需給藥4次，可能帶來更高的患者依從性。
康哲藥業于2019年6月從Sun Pharmaceutical Industries Ltd.處獲得益路取的獨家許可權利。
丁苯那嗪片
2023年5月，丁苯那嗪片于中國獲批上市，用于治療亨廷頓舞蹈癥。丁苯那嗪片作為亨廷頓舞蹈癥一線用藥，有望為罕見病患者提供更多可及且可負擔的用藥選擇。
康哲藥業于2019年8月從Sun Pharmaceutical Industries Ltd.處獲得丁苯那嗪片的獨家許可權利。
新活素（注射用重組人腦利鈉肽）
新活素為中國市場上唯一的重組人腦利鈉肽（rhBNP）藥品，用于治療急性失代償心力衰竭。新活素能快速改善心衰患者的心衰癥狀和體征，提高患者生存質量，獲得多個權威指南和共識推薦。
新活素為康哲藥業持股約37.36%的西藏諾迪康藥業股份有限公司（一家于上海證券交易所上市的公司，股份代碼：600211）（「西藏藥業」）之全資子公司所有并生產，康哲藥業于2008年3月從西藏藥業處獲得新活素的獨家代理經銷權。
康哲藥業積極響應國家政策，推動創新產品進入醫保目錄。截至目前，已上市的3款創新藥（維圖可、益路取、美泰彤）均全部納入國家醫保目錄，進一步提高用藥的可及性和可支付性，使創新成果惠及更多患者。同時，此次4款產品新納入/繼續納入國家醫保目錄將有利于推動產品的市場覆蓋和專業品牌力建設，對公司的經營發展將產生積極作用。
