 |
-2025年Alzheimer's Association國際會(huì)議：Alzheimer's Association發(fā)布首份基于血液生物標(biāo)志物檢測(cè)的臨床實(shí)踐指南
關(guān)鍵要點(diǎn)
多倫多2025年8月1日 /美通社/ -- Alzheimer's Association今日發(fā)布了首份關(guān)于應(yīng)用血液生物標(biāo)志物（BBM）檢測(cè)的臨床實(shí)踐指南（CPG），這對(duì)在專科領(lǐng)域推動(dòng)阿爾茨海默病的診斷變革來說是具有里程碑意義的重要舉措。 該指南將在多倫多線下及線上同步舉行的2025年Alzheimer's Association國際會(huì)議®（AAIC®）上發(fā)布，并將刊登于《阿爾茨海默病與癡呆癥：Alzheimer's Association期刊》（Alzheimer's & Dementia®: The Journal of the Alzheimer's Association）。
這份CPG提供了基于明確證據(jù)、無品牌傾向性的建議，旨在支持利用血液生物標(biāo)志物檢測(cè)實(shí)現(xiàn)更精準(zhǔn)、更便捷的阿爾茨海默病診斷。 這些建議基于采用嚴(yán)謹(jǐn)透明方法開展的系統(tǒng)性綜述得出，并將隨著證據(jù)的更新而定期修訂。
“這是阿爾茨海默病護(hù)理領(lǐng)域的一個(gè)關(guān)鍵轉(zhuǎn)折點(diǎn)?！盇lzheimer's Association首席科學(xué)官兼醫(yī)學(xué)事務(wù)負(fù)責(zé)人、該指南合著者Maria C. Carrillo博士表示， “我們首次制定了嚴(yán)謹(jǐn)?shù)难C指南，使臨床醫(yī)生能夠自信和一致地使用血液生物標(biāo)志物進(jìn)行檢測(cè)。 采納這些建議將推動(dòng)實(shí)現(xiàn)更快速、更便捷、更精準(zhǔn)的診斷，為受阿爾茨海默病影響的個(gè)人及其家庭帶來更理想的預(yù)后效果。”
新版CPG中的兩項(xiàng)建議均僅適用于在記憶障礙專科門診就診的認(rèn)知障礙患者，具體內(nèi)容如下：
該指南警示稱，不同診斷檢測(cè)的準(zhǔn)確性存在顯著差異，且目前市面上許多商業(yè)化BBM檢測(cè)均未達(dá)到上述靈敏度和特異性標(biāo)準(zhǔn)。
“并非所有的BBM測(cè)試都遵循相同標(biāo)準(zhǔn)完成驗(yàn)證，也未在廣泛患者群體和臨床環(huán)境中接受充分測(cè)試，但患者和臨床醫(yī)生可能誤以為這些檢測(cè)可以相互替代?！盇lzheimer's Association科學(xué)參與事務(wù)副會(huì)長(zhǎng)、該指南合著者Rebecca M. Edelmayer博士表示， “該指南有助于臨床醫(yī)生負(fù)責(zé)任地應(yīng)用這些檢測(cè)工具，避免過度或不當(dāng)使用，同時(shí)確保患者能夠獲得最新的診療服務(wù)?！?/p>
與當(dāng)前常規(guī)應(yīng)用的PET成像及CSF檢測(cè)相比，基于血液的生物標(biāo)志物檢測(cè)通常成本更低、可及性更高，且更易被患者接受。 該指南強(qiáng)調(diào)，BBM檢測(cè)不能替代醫(yī)療保健人員進(jìn)行的全面臨床評(píng)估，且應(yīng)在臨床護(hù)理中由醫(yī)療保健人員根據(jù)實(shí)際情況決定是否開展檢測(cè)并解讀結(jié)果。
這是阿爾茨海默病領(lǐng)域首部采用推薦分級(jí)的評(píng)估、制定與評(píng)價(jià)（GRADE）方法學(xué)制定的循證指南。 采用GRADE方法學(xué)可確保以透明、規(guī)范且基于證據(jù)的方式評(píng)估證據(jù)的可靠性，并據(jù)此制定科學(xué)合理的推薦建議。 這一做法增強(qiáng)了指南的可信度與可重復(fù)性，使證據(jù)與推薦建議之間的關(guān)聯(lián)更加清晰明確。
本指南的主要受眾包括在?？圃\療機(jī)構(gòu)中參與認(rèn)知障礙診斷評(píng)估的專業(yè)人員。 ?？漆t(yī)生的定義是指從事認(rèn)知障礙或癡呆癥成人患者診療工作的醫(yī)務(wù)人員，通常為神經(jīng)科、精神科或老年醫(yī)學(xué)科領(lǐng)域的專業(yè)醫(yī)師。 該指南同樣適用于專科診療機(jī)構(gòu)中的初級(jí)保健醫(yī)生、執(zhí)業(yè)護(hù)士和醫(yī)師助理。
由Alzheimer's Association召集的11名臨床專家小組（包括臨床神經(jīng)病學(xué)家、老年病學(xué)家、執(zhí)業(yè)護(hù)士、醫(yī)師助理和領(lǐng)域內(nèi)權(quán)威專家）針對(duì)包括輕度認(rèn)知障礙（MCI）及癡呆癥患者在內(nèi)的客觀認(rèn)知障礙人群開展了系統(tǒng)性綜述，并據(jù)此制定了基于血液生物標(biāo)志物檢測(cè)的臨床應(yīng)用推薦意見。 最終推薦意見參考了公眾意見以及協(xié)會(huì)的全國早期階段咨詢小組的反饋，該小組成員包括處于阿爾茨海默病早期階段的患者。
在本指南的初始版本中，BBM檢測(cè)包括血漿磷酸化tau蛋白（p-tau）和淀粉樣蛋白-β（Aβ）檢測(cè)，具體檢測(cè)以下分析物：p-tau217、p-tau217與非p-tau217的比值×100（%p-tau217）、p-tau181、p-tau231以及Aβ42與Aβ40的比值。 各類BBM檢測(cè)通過測(cè)量異常形式的淀粉樣蛋白-β或tau蛋白來輔助疾病評(píng)估，這兩種生物標(biāo)志物均與阿爾茨海默病相關(guān)。 研究團(tuán)隊(duì)對(duì)49項(xiàng)觀察性研究進(jìn)行了系統(tǒng)性綜述，并評(píng)估了31項(xiàng)BBM檢測(cè)。
專家小組認(rèn)為，目前對(duì)特定檢測(cè)方法予以推薦尚不成熟，因此選擇采用不區(qū)分品牌、基于檢測(cè)性能的評(píng)估方式，在評(píng)估過程中對(duì)檢測(cè)品牌信息保密，以最大限度減少潛在偏見。 這確保了該指南的可信度、持久性和可操作性。 專家小組指出：“現(xiàn)階段對(duì)特定檢測(cè)方法進(jìn)行排名或推薦尚為時(shí)過早。 相反，本指南中報(bào)告的檢測(cè)準(zhǔn)確性數(shù)據(jù)和準(zhǔn)確性評(píng)估結(jié)果旨在為臨床醫(yī)生提供參考……幫助他們選擇適合的檢測(cè)項(xiàng)目。”
專家小組針對(duì)在?？圃\療中接受客觀認(rèn)知障礙評(píng)估的患者，制定了兩項(xiàng)基于BBM檢測(cè)的推薦意見及一條良好實(shí)踐聲明。
這份CPG是Alzheimer's Association旗下ALZPro?平臺(tái)的重要組成部分，該平臺(tái)作為綜合性資源中心，致力于推廣最佳實(shí)踐方案，賦能跨學(xué)科醫(yī)療保健人員降低疾病風(fēng)險(xiǎn)、推動(dòng)早期診斷、優(yōu)化診療服務(wù)，并促進(jìn)所有社區(qū)獲得公平可及的醫(yī)療資源。 ALZPro整合了照護(hù)資源、相關(guān)科學(xué)研究成果、臨床指南與專家見解、繼續(xù)教育課程及實(shí)踐工具，形成一站式資源平臺(tái)。
即將發(fā)布的臨床實(shí)踐指南將涉及認(rèn)知評(píng)估工具（2025年秋）、分期標(biāo)準(zhǔn)和治療的臨床實(shí)施（2026年）以及阿爾茨海默病和其他癡呆癥的預(yù)防（2027年）。 本臨床實(shí)踐指南由Alzheimer's Association發(fā)起并資助，但該協(xié)會(huì)未參與臨床問題設(shè)定或推薦意見的制定過程。
關(guān)于Alzheimer's Association International Conference®（AAIC®）
Alzheimer's Association International Conference（AAIC）是世界上規(guī)模最大的阿爾茨海默病和其他癡呆癥研究人員的聚會(huì)。 作為Alzheimer's Association研究計(jì)劃的一部分，AAIC致力于推動(dòng)癡呆領(lǐng)域新知識(shí)產(chǎn)生，并培育一個(gè)充滿活力、協(xié)作互助的研究社。
AAIC 2025官網(wǎng)主頁：www.alz.org/aaic/
AAIC 2025新聞中心：www.alz.org/aaic/pressroom.asp
AAIC 2025話題標(biāo)簽：#AAIC25
關(guān)于Alzheimer's Association®
Alzheimer's Association是一家全球性志愿健康組織，專注于阿爾茨海默病的照護(hù)、支持及研究工作。 我們的使命是通過加快全球研究、推動(dòng)降低風(fēng)險(xiǎn)和早期檢測(cè)，以及全力提升優(yōu)質(zhì)護(hù)理和支持，引領(lǐng)全球終結(jié)阿爾茨海默病及所有其他癡呆癥。 我們的愿景是構(gòu)建一個(gè)沒有阿爾茨海默病及所有其他癡呆癥的世界®。 請(qǐng)?jiān)L問alz.org或致電800.272.3900。
專題會(huì)議：基于血液生物標(biāo)志物與認(rèn)知檢測(cè)的認(rèn)知障礙篩查與診斷循證臨床實(shí)踐指南——Alzheimer's Association兩項(xiàng)指南倡議
提案編號(hào)：108894
口頭報(bào)告時(shí)間：美國東部時(shí)間2025年7月29日（星期二）下午2:00-3:30（3-21-DEV）
專科診療環(huán)境中基于血液生物標(biāo)志物的阿爾茨海默病診斷流程臨床實(shí)踐指南：Alzheimer's Association報(bào)告
背景：近年來，基于血液的生物標(biāo)志物（BBM）已徹底改變了阿爾茨海默病（AD）的診斷格局，部分標(biāo)志物現(xiàn)已接近臨床應(yīng)用階段。 隨著精準(zhǔn)早期診斷的重要性日益凸顯，以及針對(duì)早期癥狀性AD的抗Aβ療法逐步普及，這一進(jìn)展顯得尤為關(guān)鍵，同時(shí)也進(jìn)一步凸顯了開發(fā)更快捷、更早期的診斷手段的迫切需求。 為了滿足這一需求，Alzheimer's Association召集了一個(gè)由臨床專家、學(xué)科領(lǐng)域?qū)＜液椭改戏椒▽W(xué)家組成的多學(xué)科專家小組，開展系統(tǒng)性綜述，并就BBM在AD診斷評(píng)估中的應(yīng)用制定循證建議。 本指南的適用范圍聚焦于在二級(jí)或三級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)接受診斷評(píng)估的認(rèn)知障礙患者，包括MCI或癡呆癥患者。
方法：專家小組開展了一項(xiàng)系統(tǒng)性綜述，旨在評(píng)估BBM在檢測(cè)淀粉樣蛋白病理學(xué)方面用于分診（敏感度≥90%，特異性≥75%）和確診（敏感度和特異性均≥90%）診斷流程的準(zhǔn)確性。 所關(guān)注的BBM包括血漿p-tau和Aβ檢測(cè)，檢測(cè)的分析物如下：p-tau217、%p-tau217、p-tau181、p-tau231以及Aβ42/Aβ40的比值。 參考標(biāo)準(zhǔn)檢測(cè)包括CSF檢測(cè)、淀粉樣蛋白PET或神經(jīng)病理學(xué)檢查。 專家小組采用GRADE方法評(píng)估證據(jù)的確定性，并依據(jù)GRADE“證據(jù)決策轉(zhuǎn)換框架”來制定相關(guān)建議。
結(jié)果：在符合納入標(biāo)準(zhǔn)的49項(xiàng)觀察性研究中，對(duì)31種不同的BBM檢測(cè)方法進(jìn)行了評(píng)估。 根據(jù)預(yù)先設(shè)定的判定閾值，專家小組確定每種檢測(cè)方法是否具備：1）足夠的診斷準(zhǔn)確性，可作為分診檢測(cè)，其中陽性結(jié)果需通過PET或CSF檢測(cè)確認(rèn)；2）足夠的診斷準(zhǔn)確性，可作為替代PET或CSF檢測(cè)的確診檢測(cè)；或3）診斷準(zhǔn)確性不足，暫不推薦在臨床實(shí)踐中應(yīng)用。 如果任何BBM達(dá)到預(yù)先設(shè)定的DTA閾值，則將提供相應(yīng)建議。
結(jié)論 ：BBM有助于提升AD的早期診斷水平，并擴(kuò)大患者接受疾病修飾治療的機(jī)會(huì)。 基于循證醫(yī)學(xué)的指南是規(guī)范其應(yīng)用的關(guān)鍵，且將隨著新證據(jù)和新應(yīng)用的出現(xiàn)而持續(xù)更新。
