廣州2025年10月9日 /美通社/ -- 9月26日至29日，國際獨立第三方檢測、檢驗和認證機構德國萊茵TÜV大中華區（以下簡稱"TÜV萊茵"）亮相第92屆中國國際醫療器械（秋季）博覽會（CMEF），并舉辦 "質勝之道?醫療器械法規論壇 "，聚焦歐盟醫療器械法規（MDR）和體外診斷醫療器械法規（IVDR）的最新進展和實踐難點，助力中國制造商應對全球市場準入挑戰。

論壇上，TÜV萊茵大中華區醫療器械服務區域銷售經理宋穎在致辭中提到："歐盟仍是國內醫療器械企業出口的首選目的地。隨著MDR和IVDR法定緩沖期進入倒計時，TÜV萊茵建議企業須盡快完成技術文檔升級和公告機構評審。TÜV萊茵將持續關注全球醫療器械市場的發展動態和法規變化，發揮自身的資源和技術優勢，為醫療器械企業提供全方位的市場準入支持"。

TÜV萊茵大中華區醫療器械服務資深審核員兼發證官鐘圣馗分享了歐盟醫療器械法規（MDR）的最新動態；臨床專家Hook Hu系統梳理臨床評估關鍵環節的典型難點與解決路徑；資深審核員兼體外診斷醫療器械技術專家李寧圍繞"IVDR下產品性能評估要求"進行講解，指導企業自查產品符合性準備的完備程度。

在9月28日，TÜV萊茵大中華區醫療器械服務項目工程師沈威還參與了"第三屆ICMD科技角路演暨家用醫療器械制造技術論壇"，就"康復類產品全球標準解讀和測試實踐"進行主題分享，為家用醫療器械制造企業提供標準與技術實踐指導。

作為全球領先的技術服務提供商，TÜV萊茵在醫療器械領域具備強大的專業檢測能力和豐富的國際認證經驗，其遍布全球的專家團隊致力于為醫療器械生產企業提供全方位的市場準入服務。未來，TÜV萊茵將繼續通過專業標準解讀和高效審核流程，協助醫療器械產品快速合規地進軍海外市場，提升"中國制造"的核心競爭力。