生物科技
經久生物KIN-2787國際多中心I期臨床試驗在中國大陸完成首例患者給藥
上海2023年2月28日 /美通社/ -- 2023年2月28日，上海經久生物科技有限公司（經久生物，Kinnjiu）宣布， 公司目前開展的KIN-2787國際多中心I期臨床試驗（KN-8701）...
基石藥業宣布擇捷美?（舒格利單抗注射液）一線治療局部晚期或轉移性胃/胃食管結合部腺癌的新適應癥上市申請獲中國國家藥品監督管理局受理
* 這是繼III期和IV非小細胞肺癌、復發或難治性結外NK/T細胞淋巴瘤適應癥后，擇捷美? 在國內申報的第四項新適應癥上市申請，有望成為全球首個在胃/胃食管結合部腺癌獲批的PD-L1單抗。 *...
博騰生物與科金生物宣布達成戰略合作，加快推進基因與細胞治療藥物的開發
蘇州2023年2月28日 /美通社/ -- 2023年2月27日，蘇州博騰生物制藥有限公司（簡稱博騰生物）宣布與無錫科金生物科技有限公司（簡稱科金生物）達成戰略合作。雙方將深度拓展在基因與細胞治療領...
信達生物IBI333 (抗VEGF-A/VEGF-C雙特異性抗體融合蛋白)I期臨床研究完成首例受試者給藥
美國羅克維爾和中國蘇州2023年2月28日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物制藥...
云頂新耀先進的mRNA產業化基地舉行啟動儀式
上海2023年2月28日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK），一家專注于創新藥及疫苗開發、制造和商業化的生物制藥公司，今日在其位于浙江嘉善的全球生產基地項目暨mRNA產業化基地舉...
百濟神州公布2022年第四季度和全年財務業績
* 2022年第四季度產品收入達3.39億美元，相較上一年同期增長72.3%；全年產品收入達13億美元，相較上一年增長97.9% * 百悅澤?2022年第四季度全球銷售額達1.761億美元，相...
君實生物宣布昂戈瑞西單抗（抗PCSK9單抗）的兩項III期臨床研究達到主要研究終點
上海2023年2月27日 /美通社/ --?北京時間2023年2月27日，君實生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研發的昂戈瑞西單抗（抗PCSK9單克隆抗體，產品代號：JS00...
打造東方美學 和康生技攜芙媄登首次亮相北京美博會
北京2023年2月27日 /美通社/ -- 2月22日-24日，由廣州中國國際美博會與中國國際纖體美容展聯合主辦的"第27屆北京國際美博會"在北京國家會議中心舉行。和康生物科技股份有限公司（簡稱"和...
全球首創 邁威生物創新藥 9MW3811 獲 TGA 批準開展臨床試驗
上海2023年2月27日 /美通社/ -- 邁威生物 (688062.SH)，一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司，宣布其自主研發的 9MW3811 注射液于近日正式獲得澳大利亞治療用品管理局 (T...
新一代ADC藥物優赫得?在華獲批用于既往接受過抗HER2治療的不可切除或轉移性HER2陽性乳腺癌患者
為HER2陽性轉移性乳腺癌患者帶來治療新希望 上海2023年2月24日 /美通社/ -- 阿斯利康和第一三共聯合開發和商業化的優赫得?（英文商品名：Enhertu? ，通用名：注射用德曲妥珠單抗）...
百濟神州PD-1抑制劑百澤安?在中國獲批第10項適應癥
中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準百澤安?（替雷利珠單抗）聯合化療用于一線治療PD-L1高表達的晚期或轉移性胃或胃食管結合部腺癌 中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2023年2月24日 /美通社...
安進普羅力獲批新增適應癥，用于治療骨折高風險的男性骨質疏松癥
上海2023年2月24日 /美通社/ --?安進中國今日宣布，普羅力?（英文名：Prolia?；通用名：地舒單抗注射液，denosumab injection）獲得國家藥品監督管理局批準，用于治療骨...
治療升維，優赫得在華獲批首個適應癥用于治療HER2陽性晚期乳腺癌
——無進展生存期四倍于既往晚期二線標準治療，升維晚期乳腺癌治療格局 上海2023年2月24日 /美通社/ -- 第一三共與阿斯利康今日共同宣布，其聯合開發推廣的抗體偶聯藥物（ADC）優赫得?（ ...
Invivoscribe（上海） 獲得 中國CAP認證
圣迭戈2023年2月23日 /美通社/ --?今天，Invivoscribe宣布其位于中國上海市的實驗室獲得了CAP認證。 College of American Pathologists (CA...
Karyopharm和美納里尼獲得塞利尼索英國全面上市許可
– 根據第3階段BOSTON研究的結果，上市許可擴大了多發性骨髓瘤適應癥范圍 –? 馬薩諸塞州紐頓和意大利佛羅倫薩2023年2月23日 /美通社/ -- 致力于開創新型癌癥治療方法的的商業化階段制藥...
英矽智能口服抗新冠3CL蛋白酶抑制劑臨床試驗申請獲批
* ISM3312是一款具有高選擇性的3CLpro抑制劑，其新穎的分子結構是由生成化學平臺Chemistry42基于冠狀病毒主蛋白酶結構全新生成的化合物優化而來。 * 與現有同靶點藥物相比，...
leniolisib兒科臨床試驗招募首位患者
多國III期研究正在對4至11歲APDS（一種罕見的原發性免疫缺陷）兒童患者服用leniolisib片劑進行評估 荷蘭萊登2023年2月21日 /美通社/ -- Pharming Group N....
博騰生物與引加生物達成戰略合作，強化CDMO技術平臺建設
蘇州2023年2月21日 /美通社/ -- 2023年2月20日，蘇州博騰生物制藥有限公司（以下簡稱博騰生物）宣布與引加（上海）生物醫藥科技有限公司（以下簡稱引加生物）達成戰略合作，雙方在基因與細胞...
國產Vcaps(R) Plus登記號F20200000603已激活
誰才是植物膠囊領域的潛力股？ 上海2023年2月21日 /美通社/ -- 近三四十年，在全球范圍內，羥丙甲纖維素（HPMC）類空心膠囊在藥品和營養保健品領域的應用中，無疑是風頭正勁的上佳之選。自2...
CheckMate -274研究三年隨訪：歐狄沃輔助治療根治性切除術后有高復發風險的尿路上皮癌患者，臨床生存獲益顯著持久
中位隨訪三年數據顯示，歐狄沃輔助治療組患者的無病生存期、尿路外無復發生存期、無遠處轉移生存期和無二次進展生存期對比安慰劑組均獲得顯著改善 所有隨機人群中，歐狄沃組的無病生存時間依然維持是安慰劑組的兩...
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