藥物

甘萊ASC41肝穿活檢證實NASH52周Ⅱ期臨床取得積極期中結果

--經肝穿活檢證實的非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患者服用ASC41片12周后，肝臟脂肪含量較基線的相對降幅平均值高達68.2% --第12周時，高達93.3%的患者肝臟脂肪含量較基線相對降低30%...

2024-01-02 19:52 7915

羅氏創新雙靶皮下劑型赫捷康在華獲批

“妥妥”雙劑合一，5-8分鐘皮下注射，徹底革新乳腺癌診療模式 上海2024年1月2日 /美通社/ -- 2024年1月2日，中國國家藥品監督管理局（NMPA）正式宣布批準了赫捷康? （通用名：帕妥珠...

2024-01-02 19:32 5806

百濟神州PD-1抑制劑百澤安?（替雷利珠單抗）在中國獲批第12項適應癥用于肝細胞癌一線治療

中國北京、美國麻省劍橋和瑞士巴塞爾2024年1月2日 /美通社/ --?百濟神州（納斯達克代碼：BGNE；香港聯交所代碼：06160；上交所代碼：688235）是一家全球性生物科技公司。公司今日宣布...

2024-01-02 18:46 8145

樂唯初?在華獲批用于預防嬰兒呼吸道合胞病毒感染

首個且唯一*在華獲批的呼吸道合胞病毒感染預防手段 上海2024年1月2日 /美通社/ -- 今天，阿斯利康與賽諾菲共同宣布長效單克隆抗體樂唯初?（Nirsevimab/尼塞韋單抗）正式獲得中國國家...

2024-01-02 17:44 16770

史上首個針對所有嬰兒的呼吸道合胞病毒創新預防手段樂唯初?在華獲批

* 樂唯初?是全球首個且唯一針對所有嬰兒*合胞病毒引起的下呼吸道感染的預防手段 * 臨床試驗數據結果顯示，樂唯初?能夠有效降低合胞病毒感染引起的就診率和住院率 * 1歲內感染合胞病毒，肺功...

2024-01-02 16:44 6411

信達生物宣布瑪仕度肽 (IBI362) 高劑量9 mg中國肥胖III期臨床研究GLORY-2完成首例受試者給藥

美國羅克維爾和中國蘇州2024年1月2日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發、生產和銷售用于治療腫瘤、自免、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物制...

2024-01-02 08:21 18950

凱普生物2024年新年獻詞

潮州2023年12月30日 /美通社/ -- 2023逼人的寒意漸漸褪散，2024年第一縷陽光如約而至，灑滿大地，明媚和美好正撲面而來。 此刻我們站在世紀變革關口，聽百年變局的呼嘯。世界之變、時代...

2023-12-30 15:29 7616

新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610在菲律賓臨床試驗期中分析中取得積極結果

泰州2023年12月29日 /美通社/ -- 瑞科生物欣然宣布，本公司自主研發的新佐劑重組帶狀皰疹疫苗REC610，已于近期在菲律賓首次人體（FIH）臨床試驗期中分析中取得積極結果。 此前，本公...

2023-12-29 12:28 9898

三葉草生物公布針對腫瘤化療相關性血小板減少癥 (CIT) 的靶向藥物SCB-219M Ⅰ期臨床試驗的積極數據

--所有 CIT 患者（受試者）在接受新一輪化療和單次 SCB-219M 給藥后 1 周，血小板計數維持大于 75 x 109/L，且療效持續至少 3 周-- --持久的療效和 PK 數據有望支持≥...

2023-12-29 07:30 11230

啟航出海，復宏漢霖H藥于印度尼西亞獲批上市

* 首個在東南亞國家成功獲批上市的國產抗PD-1單抗； * H藥首次在海外成功獲批上市，是繼漢曲優?之后公司"國際化戰略"又一重大成果； * 攜手KGbio等合作伙伴，開拓超過70個國家和...

2023-12-28 21:46 7800

英矽智能提名靶向FGFR2/3候選藥物，潛在用于"不限癌種"實體瘤治療

拓展創新腫瘤管線 * 提名用于"不限癌種"實體腫瘤治療的FGFR2/3臨床前候選化合物（PCC），使英矽智能在2023年內提名的PCC總數達到六個；? * ISM8001是一種口服、高選擇性...

2023-12-28 17:00 6684

同源康醫藥完成近2億元D輪融資，匯宇制藥領投，多家機構跟投

上海和湖州2023年12月28日 /美通社/ -- 2023年12月，立足中國、布局全球的腫瘤新藥研發領軍企業浙江同源康醫藥股份有限公司（簡稱：同源康醫藥）宣布完成近2億元人民幣D輪融資，本輪融資由...

2023-12-28 08:00 6547

信達生物與軒竹生物達成臨床研究合作，探索信迪利單抗（PD-1抑制劑）聯合ADC新藥治療晚期實體瘤的潛力

美國羅克維爾和中國蘇州2023年12月28日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物制...

2023-12-28 08:00 10090

博安生物兩款靶向Claudin18.2在研創新藥獲美國FDA孤兒藥資格認定

煙臺2023年12月27日 /美通社/ -- 博安生物宣布，其自主開發的兩款靶向Claudin18.2的在研產品——創新抗體BA1105、創新抗體偶聯藥物（Antibody–Drug Conjug...

2023-12-27 20:49 7407

旨立達在華獲批，"一片立達"助力血脂管理"雙達標"

上海2023年12月27日 /美通社/ -- 2023年12月27日，賽諾菲宣布其瑞舒伐他汀依折麥布片（I）（旨立達? ）獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準，用于治療高膽固醇血癥以及純合子型家...

2023-12-27 19:35 9617

Rx-360? 宣布 2024 年董事會成員組成情況

費城?2023年12月27日 /美通社/ -- Rx-360? 高興地宣布了?2024 年董事會成員組成情況。作為一家非營利機構，其董事會將繼續推動 Rx-360? 履行確保藥品供應鏈安全、材料質量...

2023-12-27 13:00 5644

云頂新耀宣布中國臺灣地區藥政部門受理耐賦康?用于治療成人原發性IgA腎病的新藥上市許可申請

上海2023年12月27日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創新藥及疫苗開發、制造和商業化的生物制藥公司，今日宣布 中國臺灣地區藥政部門（TFDA）已受理耐賦康?（N...

2023-12-27 12:51 22710

藥石科技GMP高活原料藥生產線正式啟用

南京2023年12月27日 /美通社/ -- 近日，南京藥石科技股份有限公司（公司簡稱"藥石科技"，股票代碼：300725.SZSE）宣布其生產基地浙江暉石藥業股份有限公司（以下簡稱"浙江暉石"）的...

2023-12-27 11:37 8920

百奧賽圖與樂普創一合作開發基于WT1類TCR抗體的多特異性T細胞連接器藥物取得里程碑進展

北京和上海2023年12月27日 /美通社/ -- 百奧賽圖 （北京）醫藥科技股份有限公司（"百奧賽圖"，股票代碼02315.HK）與樂普創一生物科技（上海）有限公司（"樂普創一"）共同宣布，雙方合作...

2023-12-27 08:00 6113

信達生物與圣因生物達成戰略合作，共同開發針對高血壓的小核酸（siRNA）藥物

美國羅克維爾和中國蘇州2023年12月27日 /美通社/ -- 信達生物制藥集團（香港聯交所股票代碼：01801），一家致力于研發、生產和銷售腫瘤、自身免疫、代謝、眼科等重大疾病領域創新藥物的生物制...

2023-12-27 08:00 9242
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