藥物
康替唑胺片和MRX-4獲得FDA的合格傳染病產品和快速通道資格認定
上海2023年9月22日 /美通社/ -- 近日，盟科藥業宣布美國FDA授予康替唑胺片和MRX-4（contezolid acefosamil）用于治療中度至重度糖尿病足感染且不伴有骨髓炎適應癥合格...
邁威生物 9MW3011 獲得 FDA 快速通道認定
上海2023年9月22日 /美通社/ -- 邁威生物 (688062.SH)，一家全產業鏈布局的創新型生物制藥公司，宣布美國 FDA 授予鐵穩態大分子調節藥物 9MW3011（在美研發代號：MWTX...
歐盟委員會批準美納里尼集團旗下的ORSERDU?（艾拉司群Elacestrant）用于治療具有激活ESR1突變的ER+、HER2-局部晚期或轉移性乳腺癌患者
* 在歐洲，每年有超過550,000名患者被診斷患有乳腺癌，其中70%患有雌激素受體（ER）陽性疾病1；歐洲每年有超過147,000名乳腺癌患者死于該疾病2 ? * ORSERDU是首款專門針...
優先審評! 迪哲醫藥全球首款JAK1抑制劑戈利昔替尼針對淋巴瘤適應癥的上市加速
上海2023年9月21日 /美通社/ -- 迪哲醫藥（股票代碼：688192.SH）宣布，公司擁有專利自主研發的全球首款JAK1抑制劑戈利昔替尼針對淋巴瘤的新藥上市申請（NDA）被國家藥品監督管理局...
科濟藥業CT041治療胰腺癌案例發表于《Journal of Hematology & Oncology》
上海2023年9月21日 /美通社/ --?科濟藥業（股票代碼：2171.HK），一家主要專注于治療血液惡性腫瘤和實體瘤的創新CAR-T細胞療法公司， 宣布公司自主研發的靶向Claudin18.2的...
數智科技引領醫藥健康產業發展，2023智算醫學大會即將在北京大興開幕
北京2023年9月21日 /美通社/ -- 由北京市大興區人民政府主辦，中關村科技園區大興生物醫藥產業基地管理委員會、北京生物信息智算中心承辦，四川大學華西醫院中國人民生命安全研究院、藥渡經緯信息科...
凌科藥業完成C2輪融資，C輪整體融資額3.22億人民幣
杭州2023年9月21日 /美通社/ -- 創新藥研發公司凌科藥業（杭州）有限公司（以下簡稱"凌科藥業"）今日正式宣布完成C2輪融資。本輪融資由盛世投資管理的紹興濱海新區生物醫藥產業股權投資基金、海...
云頂新耀與Kezar Life Sciences簽訂合作與授權協議，將在大中華區和其他亞洲市場開發和商業化治療自身免疫性疾病的候選藥物Zetomipzomib
上海2023年9月21日 /美通社/ --?云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創新藥和疫苗研發、制造、商業化的生物制藥公司，今日宣布與Kezar Life Sciences（以下簡稱...
波士頓科學宣布成功達成Relievant Medsystems, Inc.醫療技術公司收購協議
——該收購旨在進一步擴大神經調控產品組合，為慢性腰疼患者提供更多治療解決方案 馬薩諸塞州馬爾伯勒2023年9月20日 /美通社/ -- 波士頓科學公司（紐約證券交易所代碼：BSX）宣布現已簽訂Rel...
藥明合聯無錫基地新廠房成功投產，賦能全球生物偶聯藥行業
* 新廠房將提供從抗體中間體到偶聯原液及制劑的一站式臨床和商業化生產服務 * 產能翻番，為需求激增的全球偶聯藥行業提供更強大賦能 無錫2023年9月20日 /美通社/ -- 全球領先的生物偶...
真實生物宣布任命賀李鏡博士為高級副總裁、首席醫學官
北京2023年9月20日 /美通社/ -- 2023年9月19日，真實生物宣布任命賀李鏡博士為高級副總裁、首席醫學官（CMO），全面領導臨床及注冊團隊，負責產品管線戰略、臨床項目的規劃與運營和產品注...
藹睦醫療宣布DEXTENZA?治療眼科手術后炎癥和疼痛的3期注冊研究在中國大陸完成首位患者給藥
上海2023年9月20日 /美通社/ -- 藹睦醫療，一家致力于開發和商業化創新性藥物、數字療法和醫療器械產品，以滿足患者在眼科、神經和精神系統疾病治療領域尚未滿足的關鍵醫療需求的全球創新醫藥科技公...
云頂新耀宣布中國國家藥品監督管理局藥品審評中心擬將注射用頭孢吡肟/他尼硼巴坦納入優先審評品種
上海2023年9月20日 /美通社/ -- 云頂新耀（HKEX 1952.HK）是一家專注于創新藥和疫苗開發、制造、商業化的生物制藥公司，致力于滿足大中華地區和其他亞洲地區尚未被滿足的醫療需求，宣布...
百濟神州繼收回全球權益后宣布百澤安?（替雷利珠單抗）獲歐洲、美國積極注冊進展
歐盟委員會（EC）已批準替雷利珠單抗用于經治晚期或轉移性食管鱗狀細胞癌（ESCC）患者 美國食品藥品監督管理局（FDA）已受理用于一線晚期ESCC患者的上市許可申請 瑞士巴塞爾，中國北京和美國麻省...
廣州諾誠健華獲"廣東省智能制造生態合作伙伴企業"等資質
北京2023年9月19日 /美通社/ -- 生物醫藥高科技公司諾誠健華（上交所代碼：688428；香港聯交所代碼：09969）今天宣布，廣州諾誠健華醫藥科技有限公司（以下簡稱廣州諾誠健華）成功入選"...
治療CIDP！艾加莫德皮下注射獲國家藥監局突破性治療認定
中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2023年9月18日 /美通社/ -- 再鼎醫藥（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688）今日宣布，國家藥品監督管理局藥品審評中心授予艾加莫德α注射液（...
漢騰生物完成超3億元C輪融資，國投創業領投
廣州2023年9月18日 /美通社/ --?9月13日，廣州漢騰生物科技有限公司（以下簡稱“漢騰生物”）宣布近期已完成超3億元人民幣C輪融資。本輪融資由國投創業 領投，粵科金融集團、太樸生命科學投資和...
康霈CBL-514竇根氏癥二期臨床統計結果成功達標！
* CBL-514治療竇根氏癥CBL-0201DD二期臨床統計結果，其ITT與PP population在主要與所有次要療效指標皆達到臨床與統計上顯著差異 * CBL-514治療后，高達64....
新型藥物可阻止器官移植中的關鍵衰老機制
希臘雅典2023年9月18日 /美通社/ -- 一項新研究表明，新型藥物Senolytics有可能阻止衰老的關鍵機制——在老年器官捐獻者身上發生的衰老轉移。? 這項開創性研究今日在2023年歐洲器官...
首個沉浸式淋巴瘤光影科普展開幕，醫患同心駛向生命浩瀚
上海2023年9月15日 /美通社/ -- 在第20個"世界淋巴瘤宣傳日"到來之際，"因美而生，駛向生命浩瀚"沉浸式淋巴瘤光影科普展在上海重磅開展。作為國內首個淋巴瘤主題沉浸式光影科普展覽，主辦方表...
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