再鼎醫藥合作伙伴新藥Ripretinib獲批用于四線胃腸道間質瘤治療
美國食品藥品監督管理局(FDA)5月15日宣布批準Ripretinib用于治療接受過包括伊馬替尼在內的3種或更多種激酶抑制劑治療的晚期胃腸道間質瘤成年患者。
國家藥品監督管理局批準腫瘤電場治療愛普盾?用于新發和復發膠質母細胞瘤的上市申請
上海2020年5月14日 /美通社/ -- 再鼎醫藥(納斯達克股票代碼:ZLAB)與Novocure(納斯達克股票代碼:NVCR)公司今日宣布,中國國家藥品監督管理局(NMPA)已批準腫瘤電場治療愛...
再鼎醫藥宣布國家藥品監督管理局授予則樂?(尼拉帕利)卵巢癌一線維持治療補充新藥申請優先審評資格
上海和舊金山2020年4月17日 /美通社/ -- 再鼎醫藥(納斯達克代碼:ZLAB)今日宣布,國家藥品監督管理局藥品審評中心已經授予則樂?(尼拉帕利)的補充新藥申請優先審評資格,用于對一線含鉑化療...
再鼎醫藥與再生元宣布就雙特異性抗體REGN1979達成區域性戰略合作
再鼎醫藥和再生元今天宣布,就一款CD20xCD3雙特異性抗體REGN1979在中國內地、香港、臺灣和澳門地區的開發和商業化達成戰略合作。
再鼎醫藥再獲國家“十三五”“重大新藥創制”科技重大專項支持
再鼎醫藥宣布,近日,國家衛生健康委醫藥衛生科技發展研究中心正式下發《關于重大新藥創制科技重大專項2019年度實施計劃立項課題的通知》,再鼎醫藥申請的“創新抗生素藥物ZL-2401的臨床研究及獲批新藥證書和生產批件”獲得重大專項立項支持。
再鼎醫藥宣布Timothy Yap博士加入公司科學顧問委員會
再鼎醫藥宣布,任命Timothy Yap博士為公司科學顧問委員會成員,Yap博士將為公司內部研發項目向臨床推進提供建議及指導。
啟動!Margetuximab針對胃癌和胃食管結合部癌的臨床2/3期研究完成首位患者給藥
中國上海和美國舊金山2019年10月25日?/美通社/ -- 再鼎醫藥(納斯達克代碼:ZLAB)合作伙伴MacroGenics(納斯達克代碼:MGNX)今日宣布,Margetuximab的臨床2/3...
再下一城!尼拉帕利獲美國FDA批準擴大適應癥
中國上海和美國舊金山2019年10月25日 /美通社/ -- 再鼎醫藥宣布,美國FDA已批準尼拉帕利適應癥的擴展用于治療接受過3種或以上化療的同源重組缺陷(HRD)陽性的晚期卵巢癌、輸卵管癌或者原發...
攜K藥獻禮 Margetuximab有望改善胃食管癌現有治療方案
西班牙巴塞羅那2019年10月1日 /美通社/ -- 再鼎醫藥(納斯達克代碼:ZLAB)合作伙伴MacroGenics(納斯達克代碼:MGNX),9月30日 在2019年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)年...
PFS顯著改善!Ripretinib有望改變晚期GIST患者治療前景
西班牙巴塞羅那2019年9月30日 /美通社/ -- 再鼎醫藥合作伙伴Deciphera公司(納斯達克代碼:DCPH)今天在2019年歐洲腫瘤內科學會(ESMO)大會口頭報告環節上發布了關鍵臨床3期...
驚艷ASNO -- 腫瘤電場治療亞洲數據首公布
再鼎醫藥合作伙伴Novocure公司在中國臺灣舉行的第十六屆亞洲神經腫瘤大會(ASNO)年會上,公布了腫瘤電場治療Optune聯合替莫唑胺化療用于新診斷的膠質母細胞瘤(GBM)患者的全球三期關鍵性臨床研究EF-14亞洲人群亞組分析數據。
國家藥品監督管理局授予Optune創新醫療器械資格認定
再鼎醫藥和Novocure公司今日宣布,中國國家藥品監督管理局已經授予腫瘤電場治療產品Optune創新醫療器械資格認定。
再鼎醫藥宣布則樂?(尼拉帕利)在澳門批準用于復發性卵巢癌的治療
上海和舊金山2019年6月14日 /美通社/ -- 再鼎醫藥6月12日宣布,則樂? (尼拉帕利)已在澳門獲得批準,用于對含鉑化療完全緩解(CR)或部分緩解(PR)的鉑敏感復發性高級別漿液性的上皮卵巢...
Deciphera公司與再鼎醫藥宣布Ripretinib在大中華區的獨家授權合作
再鼎醫藥與Deciphera公司今日宣布達成獨家授權協議,以推進Ripretinib在大中華區(中國大陸、香港、澳門和臺灣)的開發和商業化。Deciphera公司是一家專注于解決腫瘤耐藥機制的、處于臨床階段的生物醫藥公司。
翻倍生存獲益,電場治療納入衛健委首部《腦膠質瘤診療規范》
近日,第三屆中國腦膠質瘤學術大會暨中國醫師協會腦膠質瘤專業委員會第三屆年會于西安召開。會議期間,由再鼎醫藥引進大中華區的腫瘤電場治療作為一種全新的治療方案被納入了規范,受到了與會專家的關注。
腫瘤電場治療在港上市 膠質母細胞瘤迎突破性療法
再鼎醫藥宣布,首款腫瘤電場治療產品Optune ?在香港正式上市。腫瘤電場治療為膠質母細胞瘤這種五年生存率僅為肺癌1/3的惡性腫瘤帶來了突破性療法,并有望改寫臨床腫瘤治療方式,開啟腫瘤治療新紀元。
國家藥品監督管理局藥品審評中心將再鼎醫藥的則樂納入優先審評
再鼎醫藥今日宣布,繼2018年12月12日則樂新藥上市申請被受理后,國家藥品監督管理局藥品審評中心已將則樂作為對含鉑化療完全或部分緩解的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜卵巢癌成人患者維持治療的新藥上市申請納入優先審評。
再鼎醫藥香港上市腫瘤電場治療產品Optune
再鼎醫藥今天宣布,用于多形性膠質母細胞瘤(GBM)的腫瘤治療電場Optune已經正式登陸香港并惠及首位患者。