鼎優樂?（舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉）獲中國國家藥監局批準上市
* 根據世衛組織，耐藥鮑曼不動桿菌對全球健康的威脅日益緊迫，是亟需新型抗生素的病原體 * 中國國家藥品監督管理局（NMPA）的批準是基于全面的臨床數據，證明SUL-DUR對耐碳青霉烯類鮑曼-醋...
國家藥監局受理艾加莫德皮下注射用于治療CIDP的補充生物制品上市申請并納入優先審評
* 補充生物制品上市申請（sBLA）的提交是基于CIDP全球ADHERE研究的積極結果，這是全球首個針對CIDP達到積極結果的FcRn關鍵研究 * 對于CIDP這種嚴重的自身免疫疾病，中國目前...
奧凱樂? （瑞普替尼）獲中國國家藥監局批準，用于治療ROS1陽性非小細胞肺癌患者
此次獲批是基于TRIDENT-1關鍵研究，在該研究中瑞普替尼實現了高緩解率和持久緩解，包括顱內緩解 上海和馬薩諸塞州劍橋2024年5月13日 /美通社/ -- 再鼎醫藥（納斯達克代碼：ZLAB；香港...
再鼎醫藥公布2024年第一季度財務業績和近期公司進展
* 2024年第一季度產品收入凈額合計為8,710萬美元，同比增長39%；?按固定匯率（CER）計算同比增長43% * 衛偉迦?（艾加莫德α注射液）2024年第一季度銷售額為1,320萬美元，...
再鼎醫藥公布2023年全年財務業績和近期公司進展
- 2023年全年產品總收入為2.667億美元，同比增長25%；按固定匯率計算同比增長31% - 衛偉迦?（艾加莫德α注射液）于2023年9月在中國上市，據估算其在被納入國家醫保藥品目錄（NRDL）...
新版國家醫保目錄公布：衛偉迦和紐再樂（口服劑型）首次納入，則樂成功續約
中國上海，美國馬薩諸塞州劍橋2023年12月13日 /美通社/ -- 再鼎醫藥有限公司（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688）今天宣布，以下藥物及適應證被納入了國家醫療保障局 (...
再鼎醫藥公布2023年第三季度財務業績和公司進展
* 2023年第三季度的產品總收入為6,920萬美元，同比增長22%；按固定匯率計算同比增長27% * 衛偉迦?（艾加莫德α注射液）自9月在中國商業化上市以來，實現銷售收入490萬美元 *...
治療CIDP！艾加莫德皮下注射獲國家藥監局突破性治療認定
中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2023年9月18日 /美通社/ -- 再鼎醫藥（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688）今日宣布，國家藥品監督管理局藥品審評中心授予艾加莫德α注射液（...
再鼎醫藥公布2023年第二季度財務業績和公司進展
* 2023年第二季度產品收入合計為6,890萬美元，同比增長45%；按固定匯率計算同比增長53% * 衛偉迦?（艾加莫德α注射液）成為在中國獲批的首個且目前唯一的新生兒Fc受體（FcRn）拮...
則樂?（尼拉帕利）PRIME研究數據正式發表于國際權威期刊JAMA Oncology
* 3期臨床研究PRIME證實，與安慰劑相比，接受尼拉帕利治療顯著延長了患者無進展生存期（PFS），且使疾病進展或死亡風險降低了55% * 研究結果證實了尼拉帕利用于新診斷晚期卵巢癌患者單藥維...
再鼎醫藥及其合作伙伴argenx 公布 VYVGART Hytrulo用于治療慢性炎性脫髓鞘性多發性神經根神經病患者的ADHERE 研究陽性數據
* 研究達到主要終點 (p=0.000039)；與安慰劑相比，VYVGART? Hytrulo可降低復發風險61%（HR: 0.39 95% CI: 0.25; 0.61） * 顯示出IgG...
再鼎醫藥宣布bemarituzumab用于胃癌一線治療的全球3期研究FORTITUDE-101在中國內地完成首位患者給藥
上海和美國馬薩諸塞州劍橋2023年7月15日 /美通社/ -- 再鼎醫藥（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688）今日宣布， bemarituzumab用于胃癌一線治療的全球注冊性3...
再鼎醫藥宣布艾加莫德（皮下注射劑型）用于治療全身型重癥肌無力的新藥上市申請獲得國家藥品監督管理局受理
上海和馬薩諸塞州劍橋2023年7月10日 /美通社/ -- 再鼎醫藥（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688）今天宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已經接受了艾加莫德α注射液（皮...
艾加莫德國內獲批，用于全身型重癥肌無力治療
* 國內首個且目前唯一獲國家藥品監督管理局批準的FcRn拮抗劑，用于全身型重癥肌無力（gMG）患者治療 * 在3期臨床研究ADAPT中，第一個治療周期內，68%（n=44/65）乙酰膽堿受體...
再鼎醫藥宣布瑞普替尼用于治療ROS1陽性非小細胞肺癌的新藥上市申請獲得國家藥品監督管理局受理
上海和馬薩諸塞州劍橋2023年6月28日 /美通社/ -- 再鼎醫藥（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688）今天宣布，國家藥品監督管理局（NMPA）已受理瑞普替尼（repotre...
再鼎醫藥宣布愛普盾在中國臺灣地區獲批用于膠質母細胞瘤
中國上海和美國馬薩諸塞州劍橋2023年6月27日 /美通社/ --?再鼎醫藥（納斯達克代碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688）今日宣布，中國臺灣地區藥械審批部門已經批準腫瘤電場治療愛普盾? 的...
再鼎醫藥和Novocure宣布腫瘤電場治療LUNAR臨床III期研究結果發布
* 與標準治療相比，腫瘤電場治療（TTFields, Tumor Treating Fields）聯合標準治療提供了具有顯著統計學意義和臨床意義的3個月中位總生存期的改善，且未增加系統性毒性。 ...
再鼎醫藥公布2023年第一季度財務業績和公司進展
* 2023 年第一季度產品收入合計為 6,280 萬美元，同比增長 36%； 則樂銷售收入同比增長44% * 就新一代腫瘤抗體偶聯藥物（ADC）項目達成戰略合作，進一步拓展了再鼎醫藥的肺癌管...
再鼎醫藥公布2022年全年財務業績和近期公司進展
* 2022?年總收入為?2.15?億美元，同比增長?49.0%；則樂?實現同比增長55.2% * 穩健的資產負債狀況，截至2022年12月31日現金儲備為10 億美元 * 公司將于美國東...
再鼎醫藥宣布舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉（SUL-DUR）用于治療鮑曼不動桿菌引起感染的新藥上市申請獲得國家藥品監督管理局受理
上海和馬薩諸塞州劍橋2023年2月23日 /美通社/ -- 再鼎醫藥有限公司（納斯達克股票代碼：ZLAB；香港聯交所股份代號：9688）2月22日 宣布，國家藥品監督管理局已受理舒巴坦鈉-度洛巴坦鈉（...
