上海2017年7月24日電 /美通社/ -- 藥明康德集團企業合全藥業，一家全球領先的小分子工藝研發和生產平臺，今日宣布與專注于腫瘤學的TESARO生物醫藥公司簽署了一份關于ZEJULA? (niraparib)的原料和中間體的供應協議。
根據雙方簽署的5年協議，合全藥業將會為TESARO最新產品ZEJULA提供原料和中間體的商業化供應。ZEJULA是一種口服活性強的多聚（ADP-核糖）聚合酶（PARP）抑制劑。該藥于2017年3月27日被美國食品和藥物管理局（FDA）批準用于對鉑類化療完全或部分反應的復發性上皮性卵巢癌、輸卵管或原發性腹膜癌的成年患者的維持治療。該產品現已在美國患者中投入使用。此次協議是合全藥業與TESARO公司多年以來在新藥研發和生產領域形成的合作伙伴關系的成功延伸。此前合全藥業成功協助TESARO加快新藥申請的提交，并促成該產品得到美國FDA的最終批準。
ZEJULA是目前市場上唯一一款無論患者BRCA突變或生物標志物狀態如何，都能在臨床上顯著延長復發性卵巢癌患者的無進展生存期的PARP抑制劑。它的療效已經在3期臨床試驗中得到了證明。
“我們與TESARO公司已經合作多年，ZEJULA是一款對患者至關重要的新藥，我們很榮幸能夠成為ZEJULA的全球供應商，”合全藥業首席執行官陳民章博士表示。“依托我們先進的研發和生產平臺，合全藥業一直致力于推動合作伙伴的創新藥研發和商業化，造福全球病患。我們與TESARO的合作非常成功，期待未來與TESARO團隊更緊密合作，加快其新藥研發和商業化進程。”
