 |
倫敦2020年9月8日 /美通社/ -- 全球醫療科技企業施樂輝(Smith+Nephew) (LSE: SN, NYSE: SNN)宣布，該公司已經獲得了中國國家藥品監督管理局(NMPA)的批準，將會在中國推出REDAPT全髖關節翻修術系統(rTHA)。REDAPT系統的髖臼假體是首批獲準在中國使用的3D打印進口髖臼假體先鋒產品之一，幫助擴大中國客戶和病人獲取此類產品的渠道。
施樂輝大中華區董事總經理安明德(Ala Ahram)表示：“在過去的15年至20年里，中國的首次髖關節手術實現了快速發展，因此，現在需要能夠滿足全髖關節翻修術臨床需求的一系列技術。在中國推出REDAPT系統，將會對我們的外科醫生客戶產生深遠的積極臨床影響，并將幫助他們的病人過上不受限制的美好生活。”
REDAPT髖關節翻修系統采用獨樹一幟的設計，幫助外科醫生應對全款關節翻修術方面的挑戰，包括不同骨型的固定、關節穩定性的實現、可預測的骨柄位置和手術效率。[1]
被用來制造標準“現貨”髖臼假體的3D打印過程，可以為通常花費過高的產品特征提供支持。
全髖關節翻修術的手術量預計將會實現全球性的增長，這主要是由于更年輕、更活躍的病人的存活時間，超過了最初植入物的使用壽命。
REDAPT系統被設計用來通過降低植入物的運動頻率，來提供可靠的穩定性，并幫助降低rTHA再次翻修的比率，而植入物的運動頻率是導致全髖關節翻修術早期故障的一個主要因素。
倫敦大學學院(University College of London)的骨科和運動外科教授法里斯-哈達德(Fares S. Haddad)醫學博士說：“鈦制錐形柄——尤其是那些像REDAPT這樣具有較高錐度的鈦制錐形柄，過去十年來，為全髖關節翻修術的面貌帶來了真正的改變，讓過去比較復雜的手術變得更加簡單直接。這些鈦制錐形柄位于事先規劃好的地方，在外科手術之后就不再挪動；它們已經成為了我們進行股骨翻修上面的中流砥柱。”
增加REDAPT系統可以擴大施樂輝目前在中國所能提供的綜合初次和翻修髖關節置換術產品組合。REDAPT系統如今在大部分全球主要市場提供，并將在今年晚些時候在中國投入商用。
參考文獻
1. 股骨缺損的Paprosky分型I-IV
Gabor J、Padilla J和Feng J等人，使用REDAPT整體錐形凹槽噴砂鍛造鈦制翻修股骨柄的短期療效。
施樂輝簡介
施樂輝是一家開展多種業務的醫療科技企業，宗旨是通過采用消除生活上的限制的技術，修復人們的身體和恢復人們的自信。我們將這一目的稱之為“Life Unlimited”。我們超過17,500名員工每天都在努力達成這一使命，通過我們的卓越產品組合，以及在我們的全球三大業務——骨科、先進傷口管理、運動醫學和耳鼻喉科——上面發明和應用新技術，讓病人的生活由此變得不同。
施樂輝公司于1856年在英國赫爾成立，業務遍及100多個國家。2019年銷售額達到51億美元。施樂輝是英國富時100指數(FTSE100)成分股(LSE:SN, NYSE:SNN)。除非文中另有所指，否則“集團”是“施樂輝”這兩個術語，都是指Smith & Nephew plc（施樂輝公共有限公司）及其附屬子公司。
垂詢施樂輝詳情，請訪問www.smith-nephew.com ，并且在Twitter、LinkedIn、Instagram 或Facebook上面關注我們。
以上內容/任何其中部分的任何轉載、發布或引用，都應該事先征得施樂輝的書面同意。相關網頁上的任何內容都不應該被視作醫療/臨床上面的建議。垂詢關于在相關網頁中所討論的任何產品的應用，以及適應癥、禁忌癥和產品安全信息的詳情，請瀏覽此類產品的使用說明(IFU)，或是咨詢具有資質的醫療衛生專業人員。
前瞻性陳述
本文可能包含準確性無法證明的前瞻性陳述。例如，有關預期營收增長和交易利潤率、市場趨勢以及后續產品線的陳述屬于前瞻性陳述。現在可以通過“旨在”、“計劃”、“打算”、“預期”、“處于有利地位”、“相信”、“估計”、“期望”、“目標”和“考慮”等措辭及類似表述來識別前瞻性陳述。前瞻性陳述涉及已知和未知的風險、不確定性和其他重要因素，可能導致實際結果與陳述中表達或暗示的內容大不相同。對于施樂輝公司來說，這些因素包括：該公司所服務市場的經濟和金融狀況，尤其是那些影響醫療保健提供方、支付方和客戶的因素；成熟和創新醫療設備的價格水平；醫療技術的發展；監管批準、報銷決定或其他政府行為；產品缺陷或召回，或其他質量管理體系問題抑或未遵守相關法規；涉及專利或其他索賠的訴訟；法律合規風險和相關調查、補救或執法行動、該公司的供應鏈或運營，或供應商的供應鏈/運營中斷；人才資源競爭；戰略行動，包括收購和處置資產、成功進行盡職調查，評估和整合收購的業務；為適應市場發展而進行的交易，或改變業務計劃/組織結構可能導致的中斷；以及影響該公司或所服務市場的許多其他因素，包括政治、經濟、商業，競爭或聲譽因素。請參閱施樂輝公司根據《美國1934年證券交易法》(U.S. Securities Exchange Act of 1934)（修訂版）向美國證券交易委員會提交的文件，包括該公司最新提交的20-F表年度報告，了解關于部分因素的討論。任何前瞻性陳述均基于施樂輝公司截至聲明發布之日時可獲取的信息。所有涉及施樂輝公司的書面或口頭前瞻性陳述均屬于上述警示范疇。施樂輝公司不承擔更新或修改任何前瞻性陳述以反映情況或該公司的預期出現變化的義務。
(TM) 施樂輝公司的商標。某些商標已在美國專利商標局(US Patent and Trademark Offi ce)注冊。
