北京2021年9月16日 /美通社/ -- 諾誠健華（香港聯交所代碼：09969）和康諾亞（香港聯交所代碼：02162）今日聯合宣布已經收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，同意雙方合資公司天諾健成研發的CD20xCD3雙特異性抗體CM355開展CD20+B細胞血液瘤的臨床試驗。
CM355特異性結合CD20陽性靶細胞和CD3陽性T細胞，將免疫T細胞招募至靶細胞周圍，激活T細胞，誘導T細胞介導的腫瘤細胞殺傷（TDCC）作用殺傷靶細胞，用于治療CD20+B細胞血液瘤。
非霍奇金淋巴瘤（NHL）是CD20+B細胞血液瘤的主要類型，占B細胞淋巴瘤的80%-90%，包括彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）、濾泡性淋巴瘤（FL）、套細胞淋巴瘤（MCL）、慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤（CLL/SLL）等。
諾誠健華聯合創始人、董事長兼首席執行官崔霽松博士說：“隨著我國經濟的快速增長和人口老年化的加劇，淋巴瘤的發病率不斷上升。諾誠健華和康諾亞都是高度重視自主創新的生物醫藥公司，都致力于解決臨床上尚未滿足的需求。很高興雙方合作開發的CD20xCD3抗體藥獲批臨床，我們雙方將齊心協力加速推進臨床，早日造福患者。”
康諾亞聯合創始人、董事長兼首席執行官陳博博士說：“這是康諾亞nTCE雙特異性抗體平臺第一個產品獲批臨床。B細胞淋巴瘤是當前臨床常見惡性腫瘤疾病類型，對人們的健康和生命安全都造成了嚴重威脅。臨床前研究顯示CM355抗體具有良好的抗腫瘤效果。我們將和諾誠健華以及研究者共同努力，加速推進CM355的臨床研究。”
2021年9月3日，諾誠健華和康諾亞在2021中國國際服務貿易交易會簽署戰略合作協議，進一步深化雙方研發合作，致力于開發First-in-class和Best-in-class大分子創新藥造福患者。
