上海2021年10月21日 /美通社/ -- 羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（簡稱“羅欣藥業(yè)”或“公司”）子公司山東羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（簡稱“山東羅欣”）與奧地利Marinomed Biotech AG（簡稱“Marinomed”）簽署《許可協(xié)議》，山東羅欣將獲得Budesolv®布地奈德溶液型鼻噴劑在大中華區(qū)（包括中國大陸、香港和澳門特別行政區(qū)、臺灣地區(qū)）的獨(dú)家開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的權(quán)利。該合作有利于進(jìn)一步豐富羅欣藥業(yè)的產(chǎn)品線，鞏固公司在呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域的優(yōu)勢地位。
Budesolv®為糖皮質(zhì)激素布地奈德新型劑，屬于激素類鼻噴霧劑，目前國內(nèi)外暫未上市銷售。Budesolv®是首個(gè)基于Marinomed公司的專有技術(shù)平臺Marinosolv®開發(fā)的水溶型鼻噴劑，Budesolv®已成功完成歐洲上市申請所必需的關(guān)鍵性III期臨床。關(guān)鍵性III期臨床試驗(yàn)證實(shí)，與市售的Rhinocort® Aqua 64（布地奈德混懸型鼻噴劑）相比，用藥劑量降低了85%，療效不劣于Rhinocort® Aqua 64，起效更快，給藥3小時(shí)癥狀明顯緩解。
Budesolv®適用于過敏性鼻炎的治療。過敏性鼻炎是發(fā)病率高、病程長、易反復(fù)發(fā)作的慢性疾病。數(shù)據(jù)顯示，過去6年間中國過敏性鼻炎患病率從11.1%升高到了17.6%（數(shù)據(jù)來自《國際過敏和鼻科學(xué)論壇》）。根據(jù)IQVIA及米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2020年度激素類鼻噴霧劑全球市場規(guī)模為21.5億美元（以出廠價(jià)計(jì)算），國內(nèi)百張床位以上醫(yī)院及零售藥店市場規(guī)模合計(jì)為13.05億元人民幣。
根據(jù)許可協(xié)議條款，山東羅欣將支付給Marinomed總計(jì)200萬美元的首付款，并根據(jù)研發(fā)里程碑和銷售里程碑，支付不超過2000萬美元的里程碑付款。后續(xù)，隨著布地奈德混懸型鼻噴劑的上市，羅欣藥業(yè)將根據(jù)該產(chǎn)品在大中華區(qū)的銷售情況，按照實(shí)際年凈銷售額分級向Mainomed支付銷售提成。
Marinomed首席執(zhí)行官Andreas Grassauer博士表示：“我們很榮幸能與羅欣藥業(yè)這樣一家在中國享有盛名的企業(yè)成為合作伙伴，并為基于Marinosolv®技術(shù)平臺的合作感到十分自豪。羅欣藥業(yè)擁有豐富的創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)及商業(yè)化經(jīng)驗(yàn)，而Budesolv®是首個(gè)使用Marinosolv®平臺開發(fā)的藥物，劑量減少85%的同時(shí)起效更快。我們希望通過雙方的密切合作，為過敏性鼻炎患者提供更優(yōu)的治療選擇?！?/p>
羅欣藥業(yè)董事長兼CEO劉振騰表示：“我們非常期待與Marinomed的合作。呼吸系統(tǒng)疾病領(lǐng)域一直是羅欣藥業(yè)關(guān)注的核心疾病領(lǐng)域之一，借助Marinomed獨(dú)特的創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)平臺，結(jié)合羅欣藥業(yè)研產(chǎn)銷為一體的全產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢，我們相信在不久的將來，與Marinomed杰出的科學(xué)團(tuán)隊(duì)的共同探索將卓有成效，攜手改善中國過敏性鼻炎患者的治療狀況?！?/p>
關(guān)于Marinomed
Marinomed Biotech AG是奧地利一家以科學(xué)為基礎(chǔ)著眼于全球已上市治療產(chǎn)品的生物制藥公司，是維也納證交所主板上市企業(yè)。公司基于其兩大專利技術(shù)平臺聚焦于創(chuàng)新產(chǎn)品的開發(fā)，Marinosolv®技術(shù)致力于增加難溶性藥物的溶解度及生物利用度將其制成水性溶液，Carragelose®平臺主要用于呼吸病毒感染的創(chuàng)新健康產(chǎn)品的開發(fā)，Carragelose®產(chǎn)品已在40多個(gè)國家及地區(qū)上市銷售。
關(guān)于羅欣藥業(yè)
羅欣藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（簡稱“羅欣藥業(yè)”，002793.SZ）是集藥品研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易及醫(yī)療健康服務(wù)為一體的大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)，始創(chuàng)于1988年，在中國山東、上海、成都等地建有研發(fā)生產(chǎn)基地，員工約6000余名。羅欣藥業(yè)以“傳遞健康”為使命，專注于解決消化、呼吸、抗腫瘤等疾病領(lǐng)域未滿足的臨床需求，提高藥物和醫(yī)療健康服務(wù)的可及性。
羅欣藥業(yè)已上市豐富且有競爭力的產(chǎn)品組合，核心產(chǎn)品處于消化、呼吸疾病用藥市場領(lǐng)先地位。公司多個(gè)產(chǎn)品被列入“國家重點(diǎn)新產(chǎn)品計(jì)劃”、“國家火炬計(jì)劃”、“重大新藥創(chuàng)制”等科技重大專項(xiàng)。公司自2006年開始連續(xù)進(jìn)入中國制藥工業(yè)百強(qiáng)企業(yè)，自2011年以來連續(xù)被評為中國醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)，是國家重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、全國工業(yè)質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)，多次獲得國家科學(xué)技術(shù)進(jìn)步二等獎(jiǎng)。
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