拓展血液腫瘤管線，推動(dòng)中國(guó)淋巴瘤規(guī)范化診療

上海2022年4月18日 /美通社/ -- 今日，羅氏制藥中國(guó)宣布，與以色列知名制藥企業(yè)梯瓦制藥公司（以下簡(jiǎn)稱“Teva”）達(dá)成創(chuàng)新合作協(xié)議，雙方將整合各自優(yōu)勢(shì)資源進(jìn)一步擴(kuò)大原研的鹽酸苯達(dá)莫司汀 -- 存達(dá)^®在中國(guó)的患者可及。通過(guò)這次合作，羅氏制藥中國(guó)將進(jìn)一步豐富血液腫瘤領(lǐng)域產(chǎn)品管線，拓展淋巴瘤治療全景，并繼續(xù)攜手各方推動(dòng)中國(guó)淋巴瘤規(guī)范化診療。

創(chuàng)新合作擴(kuò)大原研+原研協(xié)同效用

存達(dá)^®是Teva公司自主研發(fā)的原研鹽酸苯達(dá)莫司汀，于2018年在中國(guó)獲批，是Teva公司上市的原研產(chǎn)品，用于治療在利妥昔單抗或含利妥昔單抗方案治療過(guò)程中/治療后疾病進(jìn)展的惰性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤（NHL）。

Teva大中國(guó)區(qū)總經(jīng)理Theodor Wee先生表示：“存達(dá)^®是Teva首個(gè)在中國(guó)獲批上市的藥物，也是治療特定惰性淋巴瘤的基礎(chǔ)藥物之一，我們很高興此次能夠攜手羅氏制藥，一起努力讓更多的中國(guó)淋巴瘤患者獲益于原研苯達(dá)莫司汀，減少疾病復(fù)發(fā)并提高生活質(zhì)量，我們也期待雙方在未來(lái)能夠有更廣闊的合作。”

羅氏與Teva的此次合作，將為存達(dá)^®聯(lián)用羅氏原研創(chuàng)新藥佳羅華^®（中文通用名：奧妥珠單抗）和維泊妥珠單抗（英文通用名：Polatuzumab Vedotin）打下堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)，未來(lái)將更好地發(fā)揮原研+原研的協(xié)同效用，為廣大中國(guó)淋巴瘤患者帶來(lái)很好的生存獲益。

Teva亞太區(qū)副總裁，總經(jīng)理Mario Madeira先生表示：“Teva公司的使命是讓全球每一位患者得到最優(yōu)質(zhì)的藥物，中國(guó)是我們?nèi)蜃钪匾氖袌?chǎng)之一。此次與羅氏制藥中國(guó)達(dá)成戰(zhàn)略合作，借助羅氏在腫瘤領(lǐng)域全球領(lǐng)先的商業(yè)布局和產(chǎn)品創(chuàng)新能力，將進(jìn)一步提升Teva公司的創(chuàng)新藥物在中國(guó)患者中的可及性，攜手為中國(guó)患者創(chuàng)造健康美好的未來(lái)。”

業(yè)務(wù)模式創(chuàng)新助力中國(guó)淋巴瘤防治事業(yè)

血液腫瘤病理復(fù)雜且種類繁多，患者經(jīng)常面臨復(fù)發(fā)甚至多次復(fù)發(fā)的風(fēng)險(xiǎn)。與發(fā)達(dá)國(guó)家約70%^[1]的5年生存率相比，中國(guó)淋巴瘤患者的5年生存率仍然只有39%^[2]， 要實(shí)現(xiàn)“健康中國(guó)2030”提出的將腫瘤患者5年生存率提高15%的目標(biāo)，需要更多的創(chuàng)新藥物，以及更規(guī)范的診療。

作為血液腫瘤領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)者，羅氏制藥始終致力于幫助更多淋巴瘤患者延長(zhǎng)無(wú)病生存時(shí)間并減少?gòu)?fù)發(fā)，提高生活質(zhì)量。羅氏制藥中國(guó)也在不斷探索業(yè)務(wù)模式和對(duì)外合作的創(chuàng)新，為淋巴瘤患者帶來(lái)更好的診療體驗(yàn)。

羅氏制藥中國(guó)總裁邊欣女士表示：“目前，羅氏正在探索以疾病治療領(lǐng)域?yàn)楹诵牡目蛻艚换I(yè)務(wù)模式，與各方合作伙伴合力解決患者整體治療旅程中遇到的各個(gè)痛點(diǎn)。此次和Teva制藥的戰(zhàn)略合作正是我們探索創(chuàng)新合作模式的重要嘗試，未來(lái)羅氏制藥中國(guó)將繼續(xù)不斷將自己的創(chuàng)新藥物加速帶入中國(guó)，同時(shí)也會(huì)在中國(guó)積極持續(xù)尋找與我們管線產(chǎn)品互補(bǔ)的創(chuàng)新產(chǎn)品及創(chuàng)新的合作模式，與各方通力合作為中國(guó)患者提供更多創(chuàng)新有效的解決方案，共同助力‘健康中國(guó)2030’宏偉藍(lán)圖早日實(shí)現(xiàn) 。”

創(chuàng)新藥物給淋巴瘤患者帶來(lái)更多希望

羅氏制藥長(zhǎng)期深耕淋巴瘤領(lǐng)域，自主研發(fā)的全球第一款靶向藥 -- 美羅華^®（利妥昔單抗）聯(lián)合化療方案在長(zhǎng)達(dá)20多年的時(shí)間一直是全球非霍奇金淋巴瘤的標(biāo)準(zhǔn)治療方案^[3]。 近年又不斷開發(fā)了淋巴瘤原研創(chuàng)新藥物佳羅華^®（奧妥珠單抗）和維泊妥珠單抗等。

研究表明，在濾泡性淋巴瘤領(lǐng)域，全球首個(gè)糖基化的Ⅱ型抗CD20 單克隆抗體奧妥珠單抗，其聯(lián)合化療（CHOP/CVP/苯達(dá)莫司汀）方案，相較于以往一線標(biāo)準(zhǔn)治療方案可以降低初治患者的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)，并顯著延長(zhǎng)患者PFS。針對(duì)利妥昔單抗難治性惰性非霍奇金淋巴瘤患者，GB方案較苯達(dá)莫司汀單藥（B）能顯著延長(zhǎng)患者的PFS近2倍（GB 25.8月 vs B 14.1月），并顯著延長(zhǎng)總生存期（OS）（GB 88.3月 vs B 65.6月）。奧妥珠單抗于2021年8月上市并于同年進(jìn)入醫(yī)保，隨著2022醫(yī)保的全國(guó)落地，GB的組合方案將惠及更多患者。

在彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）領(lǐng)域，根據(jù)全球多中心臨床II期實(shí)驗(yàn)GO29365研究顯示，靶向CD79b抗體藥物偶聯(lián)物維泊妥珠單抗聯(lián)合苯達(dá)莫司汀和利妥昔單抗（簡(jiǎn)稱 Pola-BR）方案比苯達(dá)莫司汀聯(lián)合利妥昔單抗（BR）的方案，最佳完全緩解率大幅提高（CR：57.5% vs 20%）、無(wú)進(jìn)展生存期延長(zhǎng)兩倍以上（中位PFS 9.2個(gè)月 vs 3.7個(gè)月）， 總生存期延長(zhǎng)兩倍以上（中位OS：12.4個(gè)月 vs 4.7個(gè)月），并降低58%的死亡風(fēng)險(xiǎn)。該實(shí)驗(yàn)結(jié)果也成為維泊妥珠單抗在歐美獲批復(fù)發(fā)難治彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤重要依據(jù)。