得益于愛優(yōu)特®、蘇泰達®及沃瑞沙®銷售額增長，腫瘤/免疫業(yè)務(wù)收入增長113% 至9,110萬美元

SAVANNAH研究數(shù)據(jù)首次公布，顯示二線以上治療高MET^[1]水平及既往未接受化療的泰瑞沙®治療的非小細胞肺癌^[2]患者緩解率為52% 及緩解持續(xù)時間為9.6個月

迄今為止于2022年啟動六項新臨床試驗，另有六項臨床試驗即將開始，包括五個新候選藥物

我們的首個國際多中心臨床試驗FRESCO-2 III期研究將按計劃在2022年8月公布數(shù)據(jù)

香港、上海和新澤西州弗洛勒姆公園2022年8月2日 和黃醫(yī)藥（中國）有限公司（簡稱"和黃醫(yī)藥"）（納斯達克／倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）是一家處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，今日公布截至2022年6月30日止六個月的未經(jīng)審核財務(wù)業(yè)績以及提供關(guān)鍵臨床項目和商業(yè)化發(fā)展的最新進展。

除另有說明外，所有金額均以美元列示。

2022年中期業(yè)績及最新業(yè)務(wù)進展

和黃醫(yī)藥主席杜志強先生表示：" 和黃醫(yī)藥于過去六個月中繼續(xù)保持良好的發(fā)展態(tài)勢。"

"我們的創(chuàng)新上市產(chǎn)品組合的收入持續(xù)增長。隨著用于治療結(jié)直腸癌^[3]的愛優(yōu)特®（ELUNATE®）、去年成功推出用于治療MET驅(qū)動非小細胞肺癌的沃瑞沙®（ORPATHYS®），以及用于治療非胰腺^[4]和胰腺^[5]神經(jīng)內(nèi)分泌瘤的蘇泰達®（SULANDA®）相繼進入商業(yè)化階段，今年將是我們在中國銷售三種自主研發(fā)的創(chuàng)新腫瘤產(chǎn)品的首個完整年度，呈現(xiàn)出強勁的銷售勢頭。我們更大幅擴張了我們自有的商業(yè)團隊，以推動發(fā)展。除此之外，我們于6月宣布達唯珂®（TAZVERIK®）于海南先行區(qū)獲批使用，成為我們的第四種上市產(chǎn)品，為中國患者帶來臨床益處。"

"我們經(jīng)驗豐富的臨床團隊亦于今年上半年取得進展。我們啟動了多項重點早期研究，而正在進行中的后期管線的臨床試驗也在穩(wěn)步推進中。其中賽沃替尼（savolitinib）和奧希替尼（osimertinib）聯(lián)合療法的SAVANNAH研究將于8月公布相信會令人鼓舞的最新詳細數(shù)據(jù)。我們相信，上述里程碑的實現(xiàn)展現(xiàn)出我們研發(fā)^[6]管線的深度和潛力，這既是我們業(yè)務(wù)的核心，亦是我們未來數(shù)年業(yè)績增長的根基。"

"和黃醫(yī)藥持續(xù)保持充裕的資金，確保我們能夠繼續(xù)實現(xiàn)本公司的戰(zhàn)略目標。我們作為一家全球性的生物醫(yī)藥公司，始終致力為世界各地的患者開發(fā)高質(zhì)量的創(chuàng)新腫瘤及免疫候選藥物。在我們新任首席執(zhí)行官蘇慰國博士的帶領(lǐng)下，我對未來充滿希望。"

蘇慰國博士表示："和黃醫(yī)藥在我的眼中是一家擁有令人振奮的技術(shù)的公司，我們擁有同類首創(chuàng)、同類最佳或具有差異化的臨床階段腫瘤候選藥物管線，每個候選藥物均具有多個適應(yīng)癥和聯(lián)合療法的廣闊前景，這在中國生物醫(yī)藥業(yè)中尤其突出。"

"過去16年間，我作為研發(fā)主管及首席科學官致力推動創(chuàng)新，我很高興于今年較早時候獲委任為首席執(zhí)行官，并對我們成長的新篇章充滿期待。"

"在未來我們將迎來更多機會，其中有幾項要素，包括沃瑞沙®、蘇泰達®及愛優(yōu)特®在中國市場收入的預(yù)期持續(xù)增長，以及我們的首個國際多中心臨床試驗FRESCO-2研究（將于本月稍后時候公布結(jié)果）。盡管我們今年較早時收到美國FDA^[7]有關(guān)索凡替尼（surufatinib）的完整回復(fù)函以及今天我們決定撤回向EMA^[8]提交的索凡替尼上市許可申請^[9]令人失望，但這不會影響我們的全球發(fā)展戰(zhàn)略。我們將繼續(xù)依托穩(wěn)健的資產(chǎn)負債表、在中國擁有廣闊覆蓋范圍并帶來現(xiàn)金收入的強大商業(yè)化能力、創(chuàng)新產(chǎn)品管線和一流的人才，朝著成為全球領(lǐng)先的生物醫(yī)藥公司的目標而努力。"

1. 商業(yè)營運

• 2022年上半年，總收入增長28% 至2.020億美元（2021年上半年：1.574億美元），受三款自主研發(fā)腫瘤藥物愛優(yōu)特®、蘇泰達®及沃瑞沙®的商業(yè)化進展所推動；
• 腫瘤/免疫業(yè)務(wù)綜合收入增長113% 至9,110萬美元（2021年上半年：4,290萬美元）；
• 繼續(xù)擴大在中國的自有腫瘤藥物商業(yè)團隊，2022年上半年約有820名員工（2021年年底：約630名），覆蓋約3,000家腫瘤醫(yī)院和約30,000名腫瘤科醫(yī)生；
• 愛優(yōu)特®（呋喹替尼/fruquintinib）2022年上半年的市場銷售額^[10]增長26% 至5,040萬美元（2021年上半年：4,010萬美元），反映其市場份額，尤其是在二、三線城市的領(lǐng)先優(yōu)勢不斷擴大；
• 蘇泰達®（索凡替尼）2022年上半年的市場銷售額為1,360萬美元（2021年上半年：800萬美元），反映其于2022年1月起首次獲納入國家醫(yī)保藥品目錄^[11]；
• 沃瑞沙®（賽沃替尼）2022年上半年的市場銷售額為2,330萬美元（2021年上半年：零），該藥物透過阿斯利康龐大的腫瘤商業(yè)團隊于2021年下半年推出市場。由于沃瑞沙®為中國首個選擇性MET抑制劑，作為自費藥物上市初期便迅速獲市場認可；
• 達唯珂®（通用名：他澤司他/tazemetostat）于2022年6月在中國海南省成功上市；及
• 盡管經(jīng)歷疫情相關(guān)的封控（特別是于2022年4月及5月在上海），成功管理商業(yè)營運并克服挑戰(zhàn)。

II. 注冊審批進展

中國

• 2022年1月，索樂匹尼布（sovleplenib，HMPL-523）在中國獲納入突破性治療藥物品種，用于治療原發(fā)免疫性血小板減少癥^[13]；
• 2022年5月，達唯珂®獲批準于海南博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)治療某些上皮樣肉瘤和濾泡性淋巴瘤患者；及
• 愛優(yōu)特®及蘇泰達®于澳門獲批，這是繼新藥進口的最新規(guī)定出臺后，首批基于中國國家藥監(jiān)局^[14]的批準而于澳門獲批上市的藥物。

美國及歐洲

• 2022年4月，收到美國FDA有關(guān)索凡替尼的完整回復(fù)函，該藥物分別于2020年及2019年取得快速通道及孤兒藥資格，其新藥上市申請^[15]亦于2021年6月獲FDA受理；
• 信中要求開展一項納入更能代表美國患者人群并符合當前美國醫(yī)療實踐的國際多中心臨床試驗﹔及  
• 與疫情相關(guān)的現(xiàn)場檢查問題，亦引致FDA此次行動。
• 我們決定撤回向EMA提交的索凡替尼上市許可申請，按與EMA審評人員溝通，其表明該上市許可申請取得積極意見的機會較低；
• EMA指出SANET研究未能代表歐盟^[16]的患者和醫(yī)療實踐﹔及
• 目前就獲批前所需進行的現(xiàn)場檢查受中國疫情防控措施的限制。
• 就未來發(fā)展與美國及歐盟監(jiān)管機構(gòu)持續(xù)溝通。

III. 臨床項目進展

賽沃替尼（中國商品名：沃瑞沙®）是一種高選擇性口服的MET抑制劑，正廣泛地于MET驅(qū)動的肺癌、胃癌和乳頭狀腎細胞癌患者群體中進行臨床開發(fā)

2022年賽沃替尼的主要關(guān)鍵進展及數(shù)據(jù)公布：

• 賽沃替尼與泰瑞沙®（TAGRISSO®）聯(lián)合療法治療伴有EGFR^[17]突變及MET擴增或過表達的非小細胞肺癌患者的SAVANNAH全球II期研究（NCT03778229）于2022年世界肺癌大會^[18]公布數(shù)據(jù)﹔
• 結(jié)果顯示，緩解率隨著MET異常水平上升而提高。整體結(jié)果與TATTON及ORCHARD全球研究保持一致，但在伴有較高MET異常水平尤其是既往未接受過化療的患者中的緩解率、緩解持續(xù)時間^[19]及無進展生存期^[20]較高﹔
• SAFFRON研究啟動患者招募，這是一項賽沃替尼和泰瑞沙®聯(lián)合療法的全球關(guān)鍵性III期研究（NCT05261399）。入組患者的MET水平將與SAVANNAH研究中有伴有較高MET水平并且既往未接受化療的患者群體一致﹔及
• MET外顯子14跳變非小細胞肺癌患者中開展的II期研究最終OS^[21]數(shù)據(jù)于2022年ELCC^[22] 公布（NCT02897479）。

賽沃替尼潛在的臨床和監(jiān)管關(guān)鍵進展：

• 賽沃替尼和英飛凡®（IMFINZI®）聯(lián)合療法的SOUND中國II期研究啟動，用于治療伴有MET突變的EGFR野生型非小細胞肺癌患者（NCT05374603）。

呋喹替尼 （中國商品名：愛優(yōu)特®）是一種高選擇性的VEGFR^[23]1/2/3口服抑制劑，旨在提高激酶選擇性，將脫靶毒性減至最低，從而提高耐受性；已于中國獲批上市

2022年呋喹替尼的主要關(guān)鍵進展及數(shù)據(jù)公布：

• 呋喹替尼單藥治療難治性轉(zhuǎn)移性直腸癌患者的美國Ib期研究（NCT03251378）的初步數(shù)據(jù)于2022 年ASCO 胃腸道癌癥研討會^[24]上公布﹔及
• FRUTIGA 中國III期注冊研究完成患者招募（NCT03223376），合共約700名晚期胃癌患者入組。

呋喹替尼潛在的臨床和監(jiān)管關(guān)鍵進展：

• FRESCO-2 全球III期注冊研究（NCT04322539）將于2022 年8月，當預(yù)設(shè)的OS事件數(shù)量達到并觸發(fā)主要分析后公布頂線結(jié)果，這是一項在美國、歐盟、日本及澳洲等14個國家招募的691名難治性轉(zhuǎn)移性直腸癌患者開展的研究； 
• 若FRESCO-2 研究取得積極結(jié)果，和黃醫(yī)藥計劃與監(jiān)管機構(gòu)討論在2022年下半年向美國FDA、歐盟EMA 及日本PMDA^[25]同步提交呋喹替尼的上市申請，預(yù)計在2023年完成提交；及
• 計劃啟動呋喹替尼和PD-1抑制劑達伯舒®（TYVYT®）聯(lián)合療法的中國III期研究，用于治療多種適應(yīng)癥。

索凡替尼（中國商品名：蘇泰達®）是一種VEGFR、FGFR ^[26]及CSF-1R ^[27]的口服小分子抑制劑，旨在用于抑制腫瘤血管生成，并通過調(diào)節(jié)腫瘤相關(guān)巨噬細胞以促進人體對腫瘤細胞的免疫應(yīng)答；已于中國獲批上市

2022年索凡替尼的主要數(shù)據(jù)公布：

• SANET-p及SANET-ep研究的安全性數(shù)據(jù)的匯總分析于2022年ASCO^[28]年會上公布。

索凡替尼潛在的臨床和監(jiān)管關(guān)鍵進展：

• 提交索凡替尼和替雷利珠單抗聯(lián)合療法的全球Ib/II期數(shù)據(jù)供于2023年的學術(shù)會議上發(fā)表；
• 提交索凡替尼和PD-1抑制劑拓益®（TUOYI®）聯(lián)合療法的中國進一步II期研究數(shù)據(jù)提供于2023年的學術(shù)會議上發(fā)表，包括甲狀腺癌、非小細胞肺癌和子宮內(nèi)膜癌隊列數(shù)據(jù)；及
• 2023年上半年完成日本神經(jīng)內(nèi)分泌瘤橋接研究（NCT05077384），并與日本PMDA討論結(jié)果。

安迪利塞（amdizalisib，HMPL-689）是一種研究性，高選擇性口服PI3Kδ^[29]抑制劑，旨在解決目前已獲批及處于臨床研究階段的PI3Kδ抑制劑相關(guān)的胃腸道疾病和肝毒性

安迪利塞潛在的臨床及監(jiān)管關(guān)鍵進展：

• 計劃于中國啟動更多具注冊潛力的II期研究，用于治療其他復(fù)發(fā)/難治性淋巴瘤適應(yīng)癥；
• 將于中國啟動與他澤司他和其他抗腫瘤療法的聯(lián)合療法研究；及
• 計劃分別于2022年年底及2023年上半年完成兩項具注冊潛力的中國II期研究的患者招募，用于治療濾泡性淋巴瘤患者（已獲納入突破性治療藥物品種）和邊緣區(qū)淋巴瘤患者（NCT04849351）。

索樂匹尼布（HMPL-523）是一種研究性，高選擇性口服Syk^[30]抑制劑，用于治療血液惡性腫瘤和免疫性疾病。其靶點Syk 是Fc受體和B 細胞受體信號傳導通路的重要組成部分

索樂匹尼布潛在的臨床關(guān)鍵進展：

• ESLIM-01中國III期原發(fā)免疫性血小板減少癥關(guān)鍵性研究（NCT03951623）約于年底完成患者招募，并于2023年公布數(shù)據(jù)； 
• 2023年在美國原發(fā)免疫性血小板減少癥患者中啟動I期研究﹔
• 啟動溫抗體型自身免疫性溶血性貧血^[31]的中國II期的概念驗證研究； 及
• 在住院及需要補充氧氣的重癥或危重癥新冠肺炎患者中啟動II期探索性研究（取決于新冠肺炎疫情）。

他澤司他（美國、日本及海南先行區(qū)商品名：達唯珂®）是一種由Epizyme ^[32]授權(quán)同類首創(chuàng)的EZH2口服抑制劑，和黃醫(yī)藥在大中華區(qū)合作負責他澤司他的研究、開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化

2022年他澤司他的主要關(guān)鍵進展及數(shù)據(jù)公布：

• 于中國濾泡性淋巴瘤患者中啟動一項橋接研究，以支持在美國獲批的基礎(chǔ)上尋求附條件批準；及
• SYMPHONY-1全球III期研究的Ib期部分的更新數(shù)據(jù)由Epizyme于ASCO上公布（NCT04224493），他澤司他和來那度胺（lenalidomide）及利妥昔單抗（rituximab（R²））聯(lián)合療法治療既往接受過至少一線治療后復(fù)發(fā)或難治性濾泡性淋巴瘤患者。

他澤司他潛在的臨床及監(jiān)管關(guān)鍵進展：

• 計劃啟動SYMPHONY-1全球III期研究的中國部分（NCT04224493）﹔及
• 計劃啟動和安迪利塞以及和黃醫(yī)藥其他藥物聯(lián)合療法的II期研究。

HMPL-306是一種研究性、高選擇性口服IDH1/2 ^[33]雙重抑制劑，旨在解決對目前已上市IDH抑制劑的耐藥問題

HMPL-306潛在的臨床和監(jiān)管關(guān)鍵進展：

• 2023年初于中國啟動血液惡性腫瘤I期研究的劑量擴展部分；
• 2023年年中于美國及歐洲啟動I期研究適應(yīng)癥特定性的劑量擴展隊列，用于治療IDH1及/或IDH2突變的患者（NCT04762602）。

HMPL-760是一種研究性、高選擇性的第三代口服BTK ^[34]抑制劑；與初代BTK 抑制劑相比，對野生型及C481S 突變激酶具有更高活性

• 2022年1月，啟動中國I期臨床試驗（NCT05190068），用于治療晚期血液惡性腫瘤患者﹔及
• 2022年年中，正在激活美國I期臨床試驗（NCT05176691），用于治療晚期血液惡性腫瘤患者。

HMPL-453是一種研究性，高選擇性口服FGFR 1/2/3 抑制劑 

• 2022年1月，于中國啟動與其他抗腫瘤療法（包括化療或PD-1抗體）的聯(lián)合療法研究（NCT05173142）。

HMPL-295是一種靶向MAPK 信號通路^[35]中ERK 的研究性，高選擇性口服抑制劑，有潛力解決上游機理（例如RAS-RAF-MEK）帶來的原發(fā)性或獲得性耐藥問題 

• 繼續(xù)中國I期研究（NCT04908046）的患者招募，用于治療晚期實體瘤患者。

HMPL-653是一種研究性、高選擇性、強效的口服CSF-1R 抑制劑，以單藥或聯(lián)合療法用于治療CSF-1R 驅(qū)動的腫瘤

• 2022年1月，在中國啟動I期臨床試驗（NCT05190068），用于治療晚期惡性實體瘤和腱鞘巨細胞瘤患者。

HMPL-A83是一種研究性、差異化、不結(jié)合紅細胞的CD47單克隆抗體

• 2022 年7月，在中國啟動I期臨床試驗（NCT05429008），用于治療晚期惡性腫瘤患者。

與創(chuàng)響生物合作的最新進展

• 2022年7月，我們的合作伙伴創(chuàng)響生物（Inmagene Pharmaceuticals）在澳洲健康志愿者和嚴重特應(yīng)性皮炎患者中啟動了IMG-007的I期臨床試驗（NCT05353972）。IMG-007是一種研究性 OX40 拮抗單克隆抗體，旨在選擇性阻斷OX40+ T細胞功能，從而為病理性O(shè)X40+ T細胞介導的免疫疾病（如特應(yīng)性皮炎）提供治療選擇；及
• IMG-004在美國的新藥臨床試驗申請^[36]已獲批準，即將于健康志愿者中啟動I期臨床試驗（NCT05349097）。IMG-004是一種用于治療自身免疫性疾病的可逆性、高選擇性、非共價的口服BTK抑制劑。

IV. 生產(chǎn)

• 增加生產(chǎn)愛優(yōu)特®, 蘇泰達®以及沃瑞沙®以滿足商業(yè)供應(yīng)；
• 啟動安迪利塞及索樂匹尼布的新藥上市申請的支持性研究，包括穩(wěn)定性研究和工藝驗證；及
• 上海新旗艦生產(chǎn)基地的建設(shè)繼續(xù)按計劃進行 - 該生產(chǎn)基地旨在把我們的創(chuàng)新藥物產(chǎn)品的生產(chǎn)能力提高五倍以上。設(shè)備的安裝計劃在2022年底完成，目標在2023年底獲得藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）認證。

V. 其他業(yè)務(wù)

其他業(yè)務(wù)包括我們的盈利可觀的處方藥營銷及分銷平臺 

• 其他業(yè)務(wù)的綜合收入減少3%（按固定匯率計算(CER^[37])：減少4%）至1.109億美元（2021年上半年：1.145 億美元）；
• 非合并合資企業(yè)上海和黃藥業(yè)^[38]收入增長18%（按固定匯率計算：16%）至2.124億美元（2021年上半年：1.804 億美元）；及
• 和黃醫(yī)藥應(yīng)占其他業(yè)務(wù)凈收益增加19%（按固定匯率計算：16%）至3,540萬美元（2021年上半年：2,980萬美元不包括和黃醫(yī)藥應(yīng)占來自白云山和黃^[39]（于2021年9月出售）的凈收益1,150萬美元），包括來自上海和黃藥業(yè)的凈收益貢獻3,360萬美元（2021年上半年：2,860萬美元）。

VI. 新冠肺炎疫情影響

2022年上半年，新冠肺炎疫情對我們的研究、臨床研究及商業(yè)活動產(chǎn)生一些影響，特別是因醫(yī)院封控、旅游限制及運輸困難造成的影響。于4月及5月期間，上海的研究中心所受影響尤其嚴重。我們已采取若干措施，包括在線患者隨訪及讓核心研究團隊留守現(xiàn)場以維持關(guān)鍵活動，以盡量減少該等限制帶來的影響，業(yè)務(wù)已于6月恢復(fù)正常。我們將繼續(xù)密切關(guān)注不斷變化的疫情。

VII. 可持續(xù)發(fā)展

本集團致力于其業(yè)務(wù)及業(yè)務(wù)經(jīng)營所在小區(qū)的長期可持續(xù)發(fā)展。2022年上半年，我們發(fā)布了和黃醫(yī)藥《2021年可持續(xù)發(fā)展報告》，詳細闡述了和黃醫(yī)藥于2021年的環(huán)境、社會及管治表現(xiàn)，包括我們的可持續(xù)發(fā)展管治、持份者參與及重要性評估、商業(yè)道德、環(huán)境、研究與開發(fā)、負責任的商業(yè)化，以及人力資源管理。

五項可持續(xù)發(fā)展相關(guān)的新政策及聲明（可持續(xù)發(fā)展政策、環(huán)境政策、健康及安全政策、人權(quán)政策以及現(xiàn)代奴隸制度及人口販賣聲明）與《2021年可持續(xù)發(fā)展報告》同時發(fā)布，旨在展示我們對可持續(xù)發(fā)展的承諾、更豐富和更具透明度的披露，以及與持份者就可持續(xù)發(fā)展事項的重要溝通途徑。

2022年下半年，我們將持續(xù)努力促進有關(guān)可持續(xù)發(fā)展議題和機遇的討論，包括氣候相關(guān)議題，并積極研究制定集團自身的可持續(xù)發(fā)展目標。

VIII. 美國上市

《外國公司問責法案》（以下簡稱"該法案"），于2020年12月簽署成為法律。它規(guī)定，倘美國證券交易委員會（SEC）認定美國上市的公司已提交自2021年度起連續(xù)三年未接受美國公眾公司會計監(jiān)督委員會（PCAOB）審查的審計報告，則SEC須禁止該公司的股份或美國預(yù)托證券^[40]在美國的國家證券交易所或場外交易市場進行交易。

誠如預(yù)期，SEC于該法案實施規(guī)則被采納后，將包括和黃醫(yī)藥在內(nèi)的逾150家公司列入其根據(jù)該法案認定的發(fā)行人最終清單上。根據(jù)該法案的現(xiàn)行條款，除非該法案獲修訂將本公司排除或PCAOB能夠在規(guī)定時間內(nèi)對本公司的審計師進行全面核查，否則本公司的美國預(yù)托證券將于2024年初被撤銷其于納斯達克證券市場上市的地位。此外，美國正在考慮立法將未能核查年數(shù)由三年縮短至兩年。如成為法律，本公司的美國預(yù)托證券被撤銷于納斯達克股票市場并禁止在美國進行場外交易之時間點將從2024年提前至2023年。

這并無對本公司的業(yè)務(wù)營運造成任何影響。我們將繼續(xù)留意市場發(fā)展，并在取得適當?shù)淖稍兗爸敢略u估所有戰(zhàn)略選項。 

本公司的美國預(yù)托證券將繼續(xù)在納斯達克全球精選市場上交易，每份美國預(yù)托證券代表五股普通股。本公司的普通股亦獲準在倫敦的AIM市場交易，并在香港交易所^[41]主要上市。在香港交易所及AIM上市的股份與本公司美國預(yù)托證券所代表的股份完全可以互換。

2022年中期財務(wù)業(yè)績

于2022年6月30日，現(xiàn)金及現(xiàn)金等價物和短期投資合計為8.262億美元，而于2021年12月31日為10.117億美元。

• 于2022年上半年，不包括融資活動的調(diào)整后的集團（非GAAP^[42]） 凈現(xiàn)金流為負1.109億美元（2021年上半年：負6,310萬美元），主要由于腫瘤/免疫業(yè)務(wù)研發(fā)及中國商業(yè)營運支出增加﹔及
• 2022年上半年融資活動所用凈現(xiàn)金總額為7,460萬美元（2021年上半年：融資活動所得現(xiàn)金凈額為5.783億美元），主要因為償還銀行貸款及就本公司股權(quán)獎勵透過一名受托人購買美國預(yù)托證券所致。

截至2022年6月30日止六個月收入為2.020億美元，而截至2021年6月30日止六個月為1.574億美元。

• 腫瘤/免疫業(yè)務(wù)綜合收入增長113%（按固定匯率計算：111%）至9,110萬美元（2021年上半年：4,290萬美元），包括：

愛優(yōu)特®的生產(chǎn)收入、推廣及營銷服務(wù)收入及特許權(quán)使用費收入增長21% 至3,600萬美元（2021年上半年：2,980萬美元），乃因我們的自有銷售團隊帶動市場銷售額（按禮來所提供）增長26% 至5,040萬美元（2021年上半年：4,010萬美元）； 

蘇泰達®自2022年1月起獲納入國家醫(yī)保藥品目錄后，收入增長69% 至1,360萬美元（2021年上半年：800萬美元）；

沃瑞沙®收入為1,380萬美元（2021年上半年：零），包括生產(chǎn)收入及特許權(quán)使用費收入。阿斯利康報告稱2022年上半年沃瑞沙®的市場銷售額為2,330萬美元（2021年上半年：零）；

達唯珂®收入為10萬美元，于2022年6月在海南成功上市﹔

里程碑收入為1,500萬美元（2021年上半年：零），為阿斯利康支付給我們的里程碑付款，因2022年2月SAFFRON研究啟動而觸發(fā)﹔及

其他研發(fā)服務(wù)收入為1,260萬美元（2021年上半年：510萬美元），主要來自為阿斯利康及禮來管理中國發(fā)展活動的收費。

• 其他業(yè)務(wù)綜合收入減少3%（按固定匯率計算：減少4%）至1.109億美元（2021年上半年：1.145億美元），主要由于消費品銷售額減少。該收入不包括上海和黃藥業(yè)2.124億美元（2021年上半年：1.804億美元）的非合并收入強勁增長18%（按固定匯率計算：16%）。

截至2022年6月30日止六個月凈開支為3.649億美元，而截至2021年6月30日止六個月為2.598億美元。

• 收入成本為1.373億美元（2021年上半年：1.232億美元），其中大部分是通過我們有盈利的其他業(yè)務(wù)旗下公司銷售第三方處方藥產(chǎn)品的成本，及與愛優(yōu)特®有關(guān)的包括向禮來提供推廣及營銷服務(wù)的成本，蘇泰達®的成本以及于2021 年7月開始商業(yè)化銷售沃瑞沙®的成本﹔
• 研發(fā)開支為1.817億美元（2021年上半年：1.231億美元），增長主要是因為擴展我們的創(chuàng)新腫瘤候選藥物的研發(fā)。美國和歐洲的國際臨床和法規(guī)事務(wù)團隊產(chǎn)生8,360萬美元（2021年上半年：5,930萬美元）的開支，在中國的研發(fā)開支為9,810萬美元（2021年上半年：6,380萬美元）﹔
• 銷售及行政開支^[43]為7,980萬美元（2021年上半年：5,480萬美元），增長主要是由于員工成本及銷售開支增加，以支持業(yè)務(wù)快速擴張。這包括在中國及美國擴大全國性腫瘤商業(yè)基礎(chǔ)設(shè)施﹔及 
• 其他項目產(chǎn)生凈收益3,390萬美元（2021年上半年：4,130萬美元），減少主要是由于2021年9月出售白云山和黃，合資企業(yè)權(quán)益收益因而減少940萬美元。

截至2022年6月30日止六個月和黃醫(yī)藥應(yīng)占凈虧損為1.629億美元，而截至2021年6月30日止六個月和黃醫(yī)藥應(yīng)占凈虧損為1.024億美元。

• 因此，2022年上半年和黃醫(yī)藥應(yīng)占凈虧損為每股普通股0.19美元／每份ADS 0.96美元，而截至2021年6月30日止六個月和黃醫(yī)藥應(yīng)占凈虧損為每股普通股0.14美元／每份ADS 0.70 美元。

財務(wù)概要

簡明綜合資產(chǎn)負債表數(shù)據(jù)

（千美元）

簡明綜合經(jīng)營表資料

（未經(jīng)審核，千美元，股份和每股數(shù)據(jù)除外）

財務(wù)指引

我們于下文提供2022年財務(wù)指引，反映愛優(yōu)特®、蘇泰達®和沃瑞沙®在中國的預(yù)期收入增長。我們相信，我們?nèi)匀挥型麑崿F(xiàn)在2022年3月3日的2021年全年業(yè)績公告中提供的2022年腫瘤/免疫業(yè)務(wù)收入的指引。

股東及投資者應(yīng)注意：

• 我們不保證財務(wù)指引中包含的陳述將實現(xiàn)，或其中包含的財務(wù)結(jié)果將實現(xiàn)或可能實現(xiàn)；及
• 我們過去曾修訂我們的財務(wù)指引，應(yīng)參考我們在本公告刊發(fā)日期后就任何財務(wù)指引更新的公告。

非GAAP 財務(wù)指標的使用和調(diào)節(jié) — 本公告中提及不包括融資活動的調(diào)整后集團凈現(xiàn)金流及按照按固定匯率計算報告的財務(wù)指標均基于非GAAP財務(wù)指標。請參閱下文的"非GAAP財務(wù)指標的使用和調(diào)節(jié)"，以分別了解這些財務(wù)指標的解釋，以及這些財務(wù)指標與最具可比性的GAAP 指標調(diào)節(jié)的進一步數(shù)據(jù)。 

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電話會議和音頻網(wǎng)絡(luò)直播演講預(yù)計于今天香港時間晚上8 時正/英國夏令時間下午1 時正/美國東部夏令時間上午8 時正舉行 — 投資者可按如下號碼﹕+852 3027 6500 （香港） / +44 20 3194 0569 （英國） / +1 646 722 4977（美國）參與電話會議，或透過訪問和黃醫(yī)藥網(wǎng)站www.hutch-med.com/event/ 參與會議的現(xiàn)場音頻網(wǎng)絡(luò)直播。

和黃醫(yī)藥網(wǎng)站亦提供查閱其他撥入號碼。請使用參與者接入代碼"55793362#"。

關(guān)于和黃醫(yī)藥

和黃醫(yī)藥（納斯達克/倫敦證交所：HCM；香港交易所：13）是一家處于商業(yè)化階段的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)、全球開發(fā)和商業(yè)化治療癌癥和免疫性疾病的靶向藥物和免疫療法。集團旗下公司共有超過4,900名員工，其中核心的腫瘤/免疫業(yè)務(wù)擁有約1,800人的團隊。自成立以來，和黃醫(yī)藥已將自主發(fā)現(xiàn)的13個候選癌癥藥物推進到在全球開展臨床研究，其中首三個創(chuàng)新腫瘤藥物現(xiàn)于中國已獲批上市。欲了解更多詳情，請訪問：https://www.hutch-med.com 或關(guān)注我們的領(lǐng)英專頁。

簡稱使用

除非文意另有所指外，否則本公告中所稱"集團"、"公司"、"和黃醫(yī)藥"、"和黃醫(yī)藥集團"、"我們"和"我們的"指和黃醫(yī)藥（中國）有限公司及其并表的附屬公司和合資企業(yè)，除非文中另有說明或指明。

過往業(yè)績和前瞻性陳述

本公告所載本集團之表現(xiàn)和經(jīng)營業(yè)績屬歷史性質(zhì)，且過往表現(xiàn)并不保證本集團之未來業(yè)績。本公告包含符合1995年《美國私人證券訴訟改革法案》中"安全港" 條款定義的前瞻性陳述。該等前瞻性陳述可以用諸如"將會"、"期望"、"預(yù)期"、"未來"、"打算"、"計劃"、"相信"、"估計"、"籌備"、"可能"、"潛在"、"同類首創(chuàng)"、"同類最佳"、"旨在"、"目標"、"指導"、"追求"或類似術(shù)語，或通過對潛在候選藥物、潛在候選藥物適應(yīng)癥的明示或暗示討論，或通過討論戰(zhàn)略、計劃、預(yù)期或意圖來識別。閣下請勿過分倚賴這些前瞻性陳述。該等前瞻性陳述反映了管理層根據(jù)目前的信念和期望而對未來事件的預(yù)期，并受到已知及未知風險與不確定性的影響。如若該等風險或不確定性中的一項或多項出現(xiàn)，或者基本假設(shè)被證明屬不正確，則實際結(jié)果可能與前瞻性陳述中所載之結(jié)果有重大出入。和黃醫(yī)藥不能保證其任何候選藥物均將會在任何市場上獲準銷售，在任何特定時間獲得批準，或者由和黃醫(yī)藥及/或其合作伙伴銷售或以其他方式將產(chǎn)品商業(yè)化（統(tǒng)稱"和黃醫(yī)藥產(chǎn)品"）將達到任何特定的收入或凈收益水平。和黃醫(yī)藥管理層的預(yù)期可能會受到以下因素的影響：意料之外的監(jiān)管行動或延遲或一般性的政府監(jiān)管，其中包括和黃醫(yī)藥的ADS 可能因《外國公司責任法案》及其下頒布的規(guī)則而被禁止在美國交易的風險； 研究與開發(fā)中固有的不確定性，包括無法滿足關(guān)鍵的關(guān)于受試者的注冊率、時機和可用性的研究假設(shè)，其要符合研究的納入及排除標準以及資金要求，臨床方案的變更、意外不利事件或安全性、質(zhì)量或生產(chǎn)方面的問題； 候選藥物無法滿足硏究的主要或次要評估指標；候選藥物無法獲得不同司法管轄區(qū)的監(jiān)管批準或和黃醫(yī)藥產(chǎn)品獲得監(jiān)管批準后的使用情況，市場認受性及商業(yè)成功； 競爭藥物和候選產(chǎn)品可能比和黃醫(yī)藥產(chǎn)品及候選藥物更有優(yōu)勢或更具成本效益；政府當局和其他第三方的研究（無論由和黃醫(yī)藥或其他人士進行及無論屬強制或自愿）或建議及指引對和黃醫(yī)藥產(chǎn)品及開發(fā)中的候選產(chǎn)品的商業(yè)成功的影響；和黃醫(yī)藥制造及管理多種產(chǎn)品及候選產(chǎn)品供應(yīng)鏈的能力﹔和黃醫(yī)藥產(chǎn)品能否從第三方支付機構(gòu)獲得報銷及獲報銷的程度，包括私人支付機構(gòu)的醫(yī)療健康及保險計劃以及政府保險計劃；該等支付機構(gòu)的覆蓋范圍及報銷決定以及該等支付機構(gòu)采用的新政策及程序；開發(fā)、生產(chǎn)及銷售和黃醫(yī)藥產(chǎn)品的成本；和黃醫(yī)藥實現(xiàn)其任何財務(wù)預(yù)測或指引的能力以及該等預(yù)測或指引所依據(jù)的假設(shè)的變化﹔遏制醫(yī)療成本的全球趨勢，包括持續(xù)的價格壓力； 實際和潛在法律程序的不確定性，其中包括實際或潛在產(chǎn)品責任訴訟、有關(guān)銷售和營銷行為的訴訟和調(diào)查、知識產(chǎn)權(quán)糾紛以及一般性的政府調(diào)查；以及整體經(jīng)濟和行業(yè)狀況，包括許多國家持續(xù)疲弱的經(jīng)濟和金融環(huán)境影響的不確定性、未來全球匯率的不確定性以及新冠肺炎疫情的影響的不確定性。有關(guān)前述各項和其他風險的進一步討論，請參閱和黃醫(yī)藥向美國證券交易委員會、倫敦證券交易所和香港交易所提交的文件。和黃醫(yī)藥在本公告中提供之數(shù)據(jù)截至本公告日期，并且不承擔因新的數(shù)據(jù)、未來事件或其他原因而更新任何前瞻性陳述的義務(wù)。

此外，本公告包含和黃醫(yī)藥從行業(yè)出版物和第三方市場研究公司作出的報告中獲得的統(tǒng)計數(shù)據(jù)和估計。盡管和黃醫(yī)藥認為該等出版物、報告和調(diào)查研究是可靠的，但是和黃醫(yī)藥尚未獨立驗證該等數(shù)據(jù)，不能保證該等數(shù)據(jù)的準確性或完整性。請閣下注意不要過度考慮該等數(shù)據(jù)。該等數(shù)據(jù)涉及風險和不確定性，并可能根據(jù)各種因素（包括前述因素）有所更改。

內(nèi)幕消息

本公告載有條例（歐盟）第596/2014 號（由于其構(gòu)成2018 年脫離歐盟法所界定保留歐盟法例的一部分）第7條所指的內(nèi)幕消息。