北京2025年9月18日 /美通社/ -- 諾和諾德今日公布了REACH真實世界研究的結果。這些結果顯示:相較于度拉糖肽,Ozempic®(每周一次司美格魯肽注射液,國內商品名為諾和泰®)可使心肌梗死或卒中等主要心血管不良事件風險降低23%[1]。這些數據涵蓋近6萬名美國Medicare醫療體系中的2型糖尿病伴動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD,一種脂肪在血管壁堆積,導致血流減少,并增加心肌梗死、卒中及相關病癥風險的疾病)及多種其他疾病[2]的患者(年齡≥66歲)。上述結果于9月15日至19日在奧地利維也納舉行的2025年歐洲糖尿病研究協會(EASD)年會上進行了展示[1]。
諾和諾德高級副總裁、即將就任首席醫學官的Filip Krag Knop表示:"隨著年齡的增長,心肌梗死、卒中或因心血管事件死亡的風險也隨之上升。同時,針對66歲及以上糖尿病伴心血管疾病患者的臨床數據非常有限。此次展示的數據顯示心肌梗死、卒中和死亡風險降低23%,填補了重要的數據空白,并進一步強化了司美格魯肽已確立的臨床證據。這些結果通過真實世界環境明確了治療效果,并進一步印證了我們在隨機對照臨床試驗中所評估的治療有效性,對于老年患者和醫療專業人士來說意義重大。這些結果也支持了我們從公司臨床研發項目所得到的證據,即并非所有GLP-1 RA都具有同樣的療效。"
除上述明確的獲益之外,司美格魯肽周制劑還可使心肌梗死、卒中、因不穩定型心絞痛或心力衰竭住院以及全因死亡(5點MACE)風險降低25%[1]。
Ozempic®是唯一經證實可以在2型糖尿病合并心血管疾病或心血管高風險和/或慢性腎臟病患者中降低心血管事件和腎臟事件風險的GLP-1 RA制劑[3-6]。這些結果首次提供了美國Medicare醫療體系受益人群中的Ozempic®與度拉糖肽直接心血管結局比較,進一步豐富了Ozempic®的研究證據。
關于REACH
REACH是一項綜合性系列研究,對包括司美格魯肽在內的周制劑GLP-1 RA類藥物的心血管結局進行評估,并與DPP4抑制劑、SGLT2抑制劑和其他降糖治療方案進行比較。此項研究還利用多個行政理賠及電子健康記錄數據庫,對不同GLP-1 RA藥物進行了同類藥物間的比較研究。
在2025年歐洲糖尿病研究協會(EASD)年會上發布的這項研究結果是一項真實世界數據分析,針對2型糖尿病伴動脈粥樣硬化性心血管疾病(ASCVD)的患者,對GLP-1 RA類藥物司美格魯肽和度拉糖肽降低心血管風險的效果進行評估。此項研究基于Medicare按服務付費理賠數據,采用試驗目標模擬框架,共納入58,336名匹配患者(每個治療組29,168名患者),這些患者均為≥66歲的2型糖尿病伴ASCVD患者,且均已起始周制劑司美格魯肽或度拉糖肽治療。此前,GLP-1 RA類藥物之間缺乏直接的心血管結局對比。本次所發布結果填補了關鍵的數據空白,特別是針對Medicare體系中伴有多種合并癥的老年患者群體,彌補了以往隨機對照臨床試驗中該人群數據的不足。
關于Ozempic®
Ozempic®(司美格魯肽注射液,國內商品名為諾和泰®)0.25 mg、0.5 mg和1.0 mg是一種GLP-1 RA周制劑,目前已在72個國家和地區上市,全球有700萬2型糖尿病患者正在接受Ozempic®治療。在中國,諾和泰®適用于:
關于諾和諾德
諾和諾德公司成立于1923年,是一家全球領先的生物制藥公司,總部位于丹麥。立足于在糖尿病領域的百年傳承,我們的使命是驅動改變,攜手戰勝嚴重慢性疾病。為達成這一目標,我們引領科研突破,擴大公司藥物可及性,并致力于預防及最終治愈疾病。諾和諾德在全球80個國家和地區擁有約7.84萬名員工,向全球約170個國家和地區提供產品和服務。
諾和諾德中國官方網站:http://www.novonordisk.com.cn
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特此聲明。
參考文獻 |
1. Tan M, et al. Late-breaking oral presentation presented at the European Association for the Study of Diabetes (EASD) 2025; Sep 15-19 2025; Vienna, Austria. |
2. Dai D, et al. Cancer Control. 2022;29:10732748221140691. |
3. Marso SP, et al. N Engl J Med. 2016;375:1834-1844. |
4. Perkovic V, et al. N Engl J Med. 2024;391:109-121. |
5. Ozempic® (once-weekly semaglutide): US Prescribing Information. 2025 [online]. Available at: https://www.novo-pi.com/ozempic.pdf Last accessed: September 2025. |
6. EMA. Ozempic® (once-weekly semaglutide) Summary of Product Characteristics. 2025 [online]. Available at: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/EPAR/ozempic. Last accessed: September 2025. |