東京2025年10月14日 /美通社/ -- 衛材宣布,其研發的抗微管結合區(MTBR)的探索性tau蛋白抗體Etalanetug(研發代號:E2814)已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的快速通道資格認定。快速通道資格認定是FDA的一項計劃,旨在促進和加快新藥研發,以滿足阿爾茨海默病(AD)等嚴重或危及生命的疾病治療方面尚未滿足的醫療需求,并為與FDA的頻繁溝通互動提供機會。
阿爾茨海默病(AD)是一種慢性、進行性的神經退行性疾病,其特征在于阿爾茨海默病患者大腦中會形成由β-淀粉樣蛋白聚集體構成的斑塊以及由tau蛋白構成的神經原纖維纏結。數據顯示,β-淀粉樣蛋白原纖維和tau蛋白纏結在神經退行性病變過程中發揮作用。
Etalanetug是一種抗tau蛋白抗體,其靶向含有微管結合區(MTBR)的特定tau蛋白亞型——這些tau蛋白種子會將tau病理傳播至不同腦區。該抗體是衛材與倫敦大學學院合作研究的成果之一。
衛材將神經科學領域視為重要治療領域之一,并將在基于前沿神經科學研究開發新型藥物的過程中持續創新,力求在癡呆癥(包括阿爾茨海默病等)等存在巨大未滿足醫療需求的疾病領域,為患者及其家屬帶來更多獲益,進一步改善他們的生活狀況。
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