東京2025年10月14日 /美通社/ -- 衛(wèi)材和渤健宣布,其人源化抗可溶性聚集淀粉樣蛋白-β(Aβ)單克隆抗體侖卡奈單抗(商品名:樂意保®),每四周進(jìn)行一次靜脈(IV)維持劑量給藥方案已獲中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)。
2024年1月,侖卡奈單抗在中國獲批用于治療由阿爾茨海默病(AD)引起的輕度認(rèn)知障礙和阿爾茨海默病輕度癡呆。在完成每兩周一次、持續(xù)18個(gè)月的起始給藥階段后,可考慮轉(zhuǎn)換為每四周一次、劑量為10 mg/kg的維持給藥方案,或繼續(xù)采用每兩周一次、劑量為10 mg/kg的給藥方案。
衛(wèi)材預(yù)計(jì),2024年中國因阿爾茨海默病(AD)導(dǎo)致輕度認(rèn)知障礙(MCI)或輕度癡呆的患者將達(dá)1700萬,且隨著人口老齡化,這一數(shù)字還將上升。衛(wèi)材將在中國負(fù)責(zé)該產(chǎn)品的分銷,并通過專業(yè)醫(yī)藥代表開展信息提供活動。展望未來,衛(wèi)材將通過全渠道系統(tǒng),聚焦提升公眾對阿爾茨海默病的認(rèn)知,與專家合作改善診斷環(huán)境(包括采用基于血液的生物標(biāo)志物檢測)。
此外,借助已擁有一定用戶量、能助力提供治療服務(wù)的老年人線上健康平臺"銀發(fā)通",衛(wèi)材正提供一站式服務(wù),通過將患者轉(zhuǎn)介給醫(yī)療專家并開展治療后隨訪,促進(jìn)患者盡早咨詢就醫(yī)。另外,衛(wèi)材還將與保險(xiǎn)公司合作,致力于改善就醫(yī)可及性環(huán)境,包括開發(fā)阿爾茨海默病保險(xiǎn)項(xiàng)目。通過這些舉措,衛(wèi)材將加速在中國構(gòu)建便捷的患者就醫(yī)流程。
侖卡奈單抗的全球開發(fā)和注冊申請由衛(wèi)材主導(dǎo),而產(chǎn)品則由衛(wèi)材和渤健共同商業(yè)化和推廣。其中,衛(wèi)材擁有最終決策權(quán)。
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