藥物

諾誠健華自主研發的新型多靶點RTK抑制劑ICP-033獲批臨床

生物醫藥高科技公司諾誠健華今天宣布，公司收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》，公司自主研發的新型多靶點受體酪氨酸激酶（RTK）抑制劑ICP-033已獲批開展臨床試驗，這也是公司第六款進入臨床階段的創新藥。

2021-06-24 09:00 38800

朗華制藥CMC業務嶄露頭角，助力維眸生物創新藥研發

日前，浙江朗華制藥已成功向維眸生物VVN001臨床樣品的放大生產提供了支持和服務。本次VVN001臨床樣品支持服務的成功落地，印證了維亞生物于新藥研發前端的客戶導流效應，并進一步凸顯了維亞生物與朗華制藥在創新藥研發生產中的戰略協同作用。

2021-06-24 08:30 6101

基石藥業宣布普吉華?一線治療RET融合陽性晚期非小細胞肺癌中國患者注冊研究達預期，擬遞交新適應證上市申請

基石藥業計劃近期向中國國家藥品監督管理局遞交普吉華 ?一線治療RET融合陽性的非小細胞肺癌的新適應證上市申請。具體的研究數據將在近期召開的國際學術會議上公布。

2021-06-24 08:05 38751

羅氏旗下ADC藥物赫賽萊(R)新適應癥再次獲批

羅氏制藥中國宣布，國家藥品監督管理總局正式批準創新靶向藥物赫賽萊(R)（英文商品名：Kadcyla(R)，通用名：恩美曲妥珠單抗）。

2021-06-23 20:49 8699

沃瑞沙在中國獲批用于治療MET基因突變肺癌患者

阿斯利康與和黃醫藥共同開發的沃瑞沙（賽沃替尼，savolitinib）已在中國獲得有條件批準，用于含鉑化療后疾病進展或不耐受標準含鉑化療的、具有間質-上皮轉化因子(MET)外顯子14跳變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌成人患者。

2021-06-23 18:02 5930

EHA 2021 -- 陸道培醫學團隊最新研究成果再次亮相世界舞臺

2021年6月9-17日，第26屆歐洲血液學協會（EHA）年會將在線上如期召開，，陸道培醫學團隊以1篇口頭報告（Oral）和7篇墻報（Poster）的出色成績再次亮相世界舞臺。

2021-06-23 15:43 6944

和黃醫藥賽沃替尼在中國獲批用于治療MET外顯子14跳躍突變的肺癌

和黃醫藥（中國）有限公司今日宣布阿斯利康與和黃醫藥共同開發的賽沃替尼已在中國獲有條件批準，用于治療接受全身性治療后疾病進展或無法接受化療的間中質上皮轉化因子外顯子14跳躍突變的非小細胞肺癌患者。

2021-06-23 14:52 18668

乙肝患者福音-翰森制藥1類新藥恒沐（富馬酸艾米替諾福韋片）上市

上海2021年6月23日 /美通社/ -- 翰森制藥集團有限公司（以下簡稱“翰森制藥”或“公司”）自主研發的1類新藥恒沐?（富馬酸艾米替諾福韋片）獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批準重磅上市，用于...

2021-06-23 12:38 22806

中國國家藥品監督管理局批準百澤安（R）用于治療非鱗狀非小細胞肺癌患者和肝細胞癌患者

百濟神州今日宣布國家藥品監督管理局?（NMPA）已批準其抗PD-1抗體百澤安 ?（替雷利珠單抗）用于晚期非鱗狀非小細胞肺癌（NSCLC）患者的一線治療。同時，NMPA已附條件批準百澤安 ?用于治療至少經過一種全身治療的肝細胞癌（HCC）患者。

2021-06-23 12:18 42604

信達生物宣布信迪利單抗聯合化療一線治療食管鱗癌的國際多中心III期臨床研究（ORIENT-15）達到主要研究終點

信達生物今日宣布：由信達生物與禮來聯合開發的創新藥物PD-1抑制劑信迪利單抗聯合化療一線治療晚期或轉移性食管鱗癌的隨機、雙盲、國際多中心III期臨床研究期中分析達到主要研究終點。

2021-06-23 09:19 20190

三迭紀完成3.3億人民幣B輪融資，經緯中國和CPE源峰聯合領投

近日，全球3D打印藥物領跑者 -- 南京三迭紀醫藥科技有限公司完成3.3億人民幣B輪融資。

2021-06-23 07:55 9861

Opaganib2期研究積極數據發布

特種生物制藥公司 RedHill Biopharma Ltd.今天宣布，在2021年世界微生物論壇（WWF）上發布口服opaganib（Yeliva?，ABC294640）的2期安全性和有效性積極數據[1]（海報編號：5574）。

2021-06-23 07:01 19529

歐陸與ImmunoPrecise宣布合作

歐陸科技旗下藥物發現行業領先的產品和服務提供商Eurofins Discovery與全服務治療發現和開發行業市場領導者ImmunoPrecise Antibodies宣布開展商業合作。

2021-06-22 20:28 19649

歐唐靜?（恩格列凈）用于治療射血分數降低的心力衰竭適應癥在歐洲獲批

* 該新適應癥的獲批基于?EMPEROR-Reduced 臨床試驗，該試驗表明，在伴或不伴糖尿病、eGFR ≥20ml/min/1.73 m2 ，成人射血分數下降型心衰患者中，與安慰劑組相比，...

2021-06-22 17:48 5407

亞虹醫藥宣布 APRICITY (APL-1702, Cevira(R)) 國際多中心III期臨床研究完成歐洲首例給藥

亞虹醫藥今日宣布，其用于非手術治療宮頸高級別鱗狀上皮內病變(HSIL)的光動力藥械組合產品APL-1702（Cevira?）國際多中心III期臨床研究 (APRICITY) 在歐洲完成首例給藥。

2021-06-22 15:29 6168

中國國家藥品監督管理局批準百悅澤?（澤布替尼）用于治療復發或難治性華氏巨球蛋白血癥患者

百濟神州今日宣布，中國國家藥品監督管理局已授予百悅澤(R)附條件批準，用于治療既往至少接受過一種治療的成人華氏巨球蛋白血癥患者。NMPA藥品審評中心于2020年10月將這項新適應癥上市許可申請納入優先審評。

2021-06-22 15:17 18372

阿爾法西格瑪獲得PhaseBio的歐洲許可

阿爾法西格瑪（Alfasigma）與PhaseBio Pharmaceuticals, Inc.有關bentracimab在歐洲和其他主要市場49個國家的商業化簽訂了獨家許可協議。

2021-06-22 14:45 5446

勃林格殷格翰支持的中國首個GPP患者組織孵化項目在北京正式啟動

6月21日，由蔻德罕見病中心主辦、勃林格殷格翰支持的中國首個泛發性膿皰型銀屑病（GPP）患者組織孵化項目在北京正式啟動。

2021-06-22 12:21 4268

深圳康泰生物新冠疫苗在馬啟動III期臨床接種

當地時間6月21日，深圳康泰生物制品股份有限公司自主研發生產的新型冠狀病毒滅活疫苗（Vero細胞）在馬來西亞正式啟動III期臨床現場工作，首批入組受試者接受現場接種。

2021-06-22 12:01 52528

“羅氏兒童義走”邁入第十二年，為重疾患兒再度“匯愛云端”

近日，羅氏制藥再度攜手愛佑慈善基金會，共同啟動“2021年羅氏兒童義走”，并為愛配捐100萬元，給全國范圍內符合條件的困難重疾患兒帶去愛的希望。

2021-06-22 10:22 6258
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